Uso della maschera laringea nell'adenotonsillectomia pediatrica
12 ottobre 2017 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo del presente studio è confrontare l'uso della maschera laringea (LMA) e del tubo endotracheale (ETT) nell'adenotonsillectomia pediatrica.
L'obiettivo primario è valutare l'incidenza del laringospasmo post-operatorio tra la LMA e l'ETT.
I ricercatori hanno anche cercato di confrontare i tempi anestetici, operativi e di recupero nei gruppi LMA e ETT.
Abbiamo ipotizzato che la LMA sarebbe stata un'alternativa sicura ed efficiente all'ETT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
131
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virigina Commonwealth University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio bambini di età compresa tra 2 e 12 anni sottoposti ad adenotonsillectomia elettiva per apnea ostruttiva del sonno o tonsillite cronica.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano i seguenti: indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 e anomalie craniofacciali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Tubo endotracheale
I bambini sottoposti ad adenotonsillectomia sono randomizzati al tubo endotracheale o alla maschera laringea.
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Pazienti randomizzati a maschera laringea o tubo endotracheale prima di sottoporsi ad adenotonsillectomia.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Maschera laringea delle vie aeree
I bambini sottoposti ad adenotonsillectomia sono randomizzati al tubo endotracheale o alla maschera laringea.
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Randomizzato con maschera laringea o tubo endotracheale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con laringospasmo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempi di recupero post-anestesia
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico
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Dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelley Dodson, MD, Virginia Commonwealth University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
10 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM10692
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