Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie maski krtaniowej do dróg oddechowych w pediatrycznej adenotonsillektomii

12 października 2017 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem niniejszej pracy jest porównanie zastosowania maski krtaniowej (LMA) i rurki dotchawiczej (ETT) w pediatrycznej adenotonsillektomii. Głównym celem jest ocena częstości występowania pooperacyjnego skurczu krtani między LMA a ETT. Badacze starali się również porównać czasy znieczulenia, operacji i rekonwalescencji w grupach LMA i ETT. Postawiliśmy hipotezę, że LMA będzie bezpieczną i skuteczną alternatywą dla ETT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virigina Commonwealth University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono dzieci w wieku od 2 do 12 lat poddawane planowej adenotonsillektomii z powodu obturacyjnego bezdechu sennego lub przewlekłego zapalenia migdałków.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia były następujące: wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 35 i anomalie twarzoczaszki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rurka dotchawicza
Dzieci poddawane adenotonsillektomii są losowo przydzielane do rurki dotchawiczej lub maski krtaniowej.
Urządzenie: Rurka dotchawicza
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej maskę krtaniową lub rurkę dotchawiczą przed poddaniem się adenotonsillektomii.
Inne nazwy:
  • ETT
  • Intubacja dotchawicza
EKSPERYMENTALNY: Maska krtaniowa
Dzieci poddawane adenotonsillektomii są losowo przydzielane do rurki dotchawiczej lub maski krtaniowej.
Urządzenie: Maska krtaniowa
Przydzielono losowo do maski krtaniowej lub rurki dotchawiczej
Inne nazwy:
  • LMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze skurczem krtani
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czasy rekonwalescencji po znieczuleniu
Ramy czasowe: Po operacji
Po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelley Dodson, MD, Virginia Commonwealth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM10692

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj