Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ларингеальной маски при аденотонзиллэктомии у детей

12 октября 2017 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Целью настоящего исследования является сравнение использования ларингеальной маски (LMA) и эндотрахеальной трубки (ETT) при аденотонзиллэктомии у детей. Основная цель состоит в том, чтобы оценить частоту послеоперационного ларингоспазма между ларингеальной мастикой и ЭТТ. Исследователи также попытались сравнить время анестезии, операции и восстановления в группах LMA и ETT. Мы предположили, что LMA будет безопасной и эффективной альтернативой ETT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены дети в возрасте от 2 до 12 лет, перенесшие плановую аденотонзиллэктомию по поводу обструктивного апноэ сна или хронического тонзиллита.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения: индекс массы тела (ИМТ) более 35 и черепно-лицевые аномалии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эндотрахеальная трубка
Детей, перенесших аденотонзиллэктомию, рандомизируют для получения эндотрахеальной трубки или ларингеальной маски.
Устройство: Эндотрахеальная трубка
Пациенты, рандомизированные для ларингеальной маски или эндотрахеальной трубки перед проведением аденотонзиллэктомии.
Другие имена:
  • ЭТТ
  • Эндотрахеальная интубация
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ларингеальная маска
Детей, перенесших аденотонзиллэктомию, рандомизируют для получения эндотрахеальной трубки или ларингеальной маски.
Устройство: Ларингеальная маска для дыхательных путей
Рандомизированы либо для ларингеальной маски, либо для эндотрахеальной трубки.
Другие имена:
  • ЛМА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с ларингоспазмом
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время восстановления после наркоза
Временное ограничение: После операции
После операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Kelley Dodson, MD, Virginia Commonwealth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HM10692

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндотрахеальная трубка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться