Verwendung der Kehlkopfmaske bei der pädiatrischen Adenotonsillektomie
12. Oktober 2017 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Verwendung von Larynxmasken (LMA) und Endotrachealtuben (ETT) bei der pädiatrischen Adenotonsillektomie zu vergleichen.
Das primäre Ziel ist die Beurteilung der Häufigkeit von postoperativen Laryngospasmen zwischen LMA und ETT.
Die Forscher versuchten auch, Anästhesie-, Operations- und Erholungszeiten in den LMA- und ETT-Gruppen zu vergleichen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die LMA eine sichere und effiziente Alternative zum ETT wäre.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virigina Commonwealth University Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren, die sich einer elektiven Adenotonsillektomie wegen obstruktiver Schlafapnoe oder chronischer Tonsillitis unterzogen, wurden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren wie folgt: Body-Mass-Index (BMI) größer als 35 und kraniofaziale Anomalien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Endotrachealtubus
Kinder, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen, werden randomisiert einem Endotrachealtubus oder einer Larynxmaske zugewiesen.
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Patienten, die vor der Adenotonsillektomie randomisiert entweder Larynxmaske oder Endotrachealtubus erhielten.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Kehlkopfmaske Atemwege
Kinder, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen, werden randomisiert einem Endotrachealtubus oder einer Larynxmaske zugewiesen.
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Randomisiert entweder für die Atemwege der Larynxmaske oder den Endotrachealtubus
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Laryngospasmus
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erholungszeiten nach der Anästhesie
Zeitfenster: Nach der Operation
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Nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kelley Dodson, MD, Virginia Commonwealth University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM10692
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