小児アデノ扁桃摘出術におけるラリンジアル マスク エアウェイの使用
2017年10月12日 更新者:Virginia Commonwealth University
現在の研究の目的は、小児腺扁桃摘出術におけるラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) と気管内チューブ (ETT) の使用を比較することです。
主な目的は、LMA と ETT の間の術後喉頭痙攣の発生率を評価することです。
研究者はまた、LMA 群と ETT 群の麻酔時間、手術時間、および回復時間を比較しようとしました。
私たちは、LMA が ETT の安全で効率的な代替手段になると仮定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virigina Commonwealth University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年~12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸または慢性扁桃炎のために選択的腺扁桃摘出術を受けている2歳から12歳の子供が研究に含まれていました。
除外基準:
- 除外基準は次のとおりでした:ボディマス指数(BMI)が35を超え、頭蓋顔面の異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:気管内チューブ
アデノ扁桃摘出術を受ける小児は、気管内チューブまたはラリンジアル マスクの気道に無作為に割り付けられます。
|
患者は、アデノ扁桃摘出術を受ける前に、ラリンジアル マスク エアウェイまたは気管内チューブのいずれかに無作為に割り付けられました。
他の名前:
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実験的:ラリンジアル マスク エアウェイ
アデノ扁桃摘出術を受ける小児は、気管内チューブまたはラリンジアル マスクの気道に無作為に割り付けられます。
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ラリンジアル マスク エアウェイまたは気管内チューブのいずれかに無作為化
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喉頭痙攣のある参加者の数
時間枠:2年
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2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔後の回復時間
時間枠:手術後
|
手術後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kelley Dodson, MD、Virginia Commonwealth University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月12日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HM10692
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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