Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af larynxmaske i luftvejene ved pædiatrisk adenotonsillektomi

12. oktober 2017 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​larynxmaske luftveje (LMA) og endotracheal tube (ETT) ved pædiatrisk adenotonsillektomi. Det primære formål er at vurdere forekomsten af ​​postoperativ laryngospasme mellem LMA og ETT. Efterforskerne søgte også at sammenligne anæstesi-, operations- og restitutionstider i LMA- og ETT-grupperne. Vi antog, at LMA ville være et sikkert og effektivt alternativ til ETT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virigina Commonwealth University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2 til 12 år, der gennemgår elektiv adenotonsillektomi for obstruktiv søvnapnø eller kronisk tonsillitis, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var som følger: Body Mass Index (BMI) større end 35 og kraniofaciale anomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Endotracheal Tube
Børn, der gennemgår adenotonsillektomi, randomiseres til endotracheal tube eller larynxmaske luftveje.
Enhed: Endotracheal Tube
Patienter randomiseret til enten Laryngeal Mask Airway eller Endotracheal tube forud for adenotonsillektomi.
Andre navne:
  • ETT
  • Endotracheal intubation
EKSPERIMENTEL: Larynx maske Airway
Børn, der gennemgår adenotonsillektomi, randomiseres til endotracheal tube eller larynxmaske luftveje.
Enhed: Larynx maske luftveje
Randomiseret til enten Laryngeal maske luftvej eller endotracheal tube
Andre navne:
  • LMA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med laryngospasme
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Restitutionstider efter anæstesi
Tidsramme: Efter operationen
Efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelley Dodson, MD, Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2010

Først opslået (SKØN)

10. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM10692

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner