Elektromyografické (EMG) na monitoru anestezie
10. června 2010 aktualizováno: Tampere University Hospital
Vzhled elektromyografie na monitoru anestezie.
Intubace může vyvolat elektromyografickou (EMG) aktivitu, což způsobí, že monitory hloubky anestezie ukazují zavádějící vysoké hodnoty.
Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda lze tuto EMG aktivitu vizuálně vidět na monitoru anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti jsou anestetizováni cílovou řízenou infuzí propofolu.
Pro usnadnění intubace jsou pacienti randomizováni k podávání rokuronia buď 0,6 mg/kg nebo 1,2 mg/kg.
BIS, Entropie a biosignál shromážděný pomocí proužku Entropy se shromažďují v počítači.
Viditelný biosignál na monitoru anestezie je zaznamenáván videokamerou.
Podrobně bude analyzován BIS, Entropie, biosignál a videoklip monitoru anestezie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko
- Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy poskytující informovaný souhlas
- věkové rozmezí 18-65 let
- elektivní operace: gynekologická
- celková anestezie
- ASA klasifikace 1 nebo 2
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- index tělesné hmotnosti > 30
- onemocnění postihující CNS
- nadužívání alkoholu
- zneužívání drog
- neschopnost porozumět, číst nebo používat finský jazyk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování biosignálu na anesteziologickém monitoru
Časové okno: 30 minut
|
Viditelnost elktomyogramu a elktroencefalogramu na monitoru anestezie
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování indexů hloubky anestezie (BIS, SE, RE) při intubaci
Časové okno: 30 min
|
Změny číselných hodnot BIS, SE, RE související s intubací
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arvi Yli-Hankala, MD, Tampere University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R08197M
- 2008-008129-31 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .