Elektromiografia (EMG) na monitorze anestezjologicznym
10 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital
Pojawienie się elektromiografii na monitorze anestezjologicznym.
Intubacja może wywołać aktywność elektromiograficzną (EMG), powodując, że monitory głębokości znieczulenia będą pokazywać zwodniczo wysokie wartości.
Badacze chcą zbadać, czy tę aktywność EMG można zobaczyć wizualnie na monitorze anestezjologicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów znieczula się docelowym kontrolowanym wlewem propofolu.
Aby ułatwić intubację, pacjentów losowo przydziela się do grup otrzymujących rokuronium w dawce 0,6 mg/kg lub 1,2 mg/kg.
BIS, Entropia i biosygnał zebrany za pomocą paska Entropy są gromadzone na komputerze.
Widoczny biosygnał na monitorze anestezjologicznym jest rejestrowany za pomocą kamery wideo.
BIS, Entropia, biosygnał i wideo z monitora anestezjologicznego zostaną szczegółowo przeanalizowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety wyrażające świadomą zgodę
- przedział wiekowy 18-65 lat
- operacje planowe: ginekologiczne
- znieczulenie ogólne
- Klasyfikacja ASA 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- wskaźnik masy ciała > 30
- choroba atakująca ośrodkowy układ nerwowy
- nadużywanie alkoholu
- narkomania
- niezdolność do rozumienia, czytania lub używania języka fińskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie biosygnału na monitorze anestezjologicznym
Ramy czasowe: 30 minut
|
Widoczność elektromiogramu i elektroencefalogramu na monitorze anestezjologicznym
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie się wskaźników głębokości znieczulenia (BIS, SE, RE) podczas intubacji
Ramy czasowe: 30 minut
|
Związane z intubacją zmiany wartości liczbowych BIS, SE, RE
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arvi Yli-Hankala, MD, Tampere University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R08197M
- 2008-008129-31 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .