Elettromiografico (EMG) sul monitor dell'anestesia
10 giugno 2010 aggiornato da: Tampere University Hospital
L'aspetto dell'elettromiografia sul monitor dell'anestesia.
L'intubazione può indurre l'attività elettromiografica (EMG), facendo sì che i monitor della profondità dell'anestesia mostrino valori ingannevolmente alti.
Gli investigatori vogliono indagare se questa attività EMG può essere vista visivamente sul monitor dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti vengono anestetizzati con infusione mirata controllata di propofol.
Per facilitare l'intubazione, i pazienti vengono randomizzati a ricevere rocuronio 0,6 mg/kg o 1,2 mg/kg.
BIS, Entropy e il segnale biologico raccolti con la striscia Entropy vengono raccolti su un computer.
Il segnale biologico visibile sul monitor dell'anestesia viene registrato con una videocamera.
Verranno analizzati in dettaglio BIS, entropia, biosegnale e video clip del monitor di anestesia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmine che danno il consenso informato
- fascia di età 18-65 anni
- chirurgia elettiva: ginecologica
- anestesia generale
- Classificazione ASA 1 o 2
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- indice di massa corporea > 30
- malattia che colpisce il SNC
- uso eccessivo di alcol
- abuso di droghe
- incapacità di comprendere, leggere o usare la lingua finlandese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il comportamento del segnale biologico sul monitor dell'anestesia
Lasso di tempo: 30 minuti
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La visibilità dell'elettromiogramma e dell'elettroencefalogramma sul monitor dell'anestesia
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il comportamento degli indici di profondità dell'anestesia (BIS, SE, RE) durante l'intubazione
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Cambiamenti associati all'intubazione nei valori numerici di BIS, SE, RE
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arvi Yli-Hankala, MD, Tampere University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R08197M
- 2008-008129-31 (Numero EudraCT)
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