Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromyografi (EMG) på anæstesimonitoren

10. juni 2010 opdateret af: Tampere University Hospital

Udseendet af elektromyografi på anæstesimonitoren.

Intubation kan inducere elektromyografisk (EMG) aktivitet, hvilket får dybden af ​​anæstesimonitorer til at vise vildledende høje værdier. Efterforskerne ønsker at undersøge, om denne EMG-aktivitet kan ses visuelt på anæstesimonitoren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter bedøves med målstyret infusion af propofol. For at lette intubationen randomiseres patienterne til at modtage rocuronium enten 0,6 mg/kg eller 1,2 mg/kg. BIS, Entropi og biosignalet opsamlet med Entropy-strimlen opsamles på en computer. Det synlige biosignal på anæstesimonitoren optages med et videokamera. BIS, Entropi, biosignal og videoklip af anæstesimonitoren vil blive analyseret i detaljer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder giver informeret samtykke
  • aldersgruppe 18-65 år
  • elektiv kirurgi: gynækologisk
  • generel anæstesi
  • ASA klassifikation 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • body mass index > 30
  • sygdom, der påvirker CNS
  • overforbrug af alkohol
  • stofmisbrug
  • manglende evne til at forstå, læse eller bruge finsk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biosignalets adfærd på anæstesimonitoren
Tidsramme: 30 minutter
Synligheden af ​​elektromyogram og elektroencefalogram på anæstesimonitoren
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opførsel af dybde af anæstesiindekser (BIS, SE, RE) under intubation
Tidsramme: 30 min
Intubationsrelaterede ændringer i de numeriske værdier af BIS, SE, RE
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arvi Yli-Hankala, MD, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2010

Først opslået (Skøn)

11. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R08197M
  • 2008-008129-31 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner