Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektromyografi (EMG) på anestesimonitoren

10. juni 2010 oppdatert av: Tampere University Hospital

Utseendet til elektromyografi på anestesimonitoren.

Intubasjon kan indusere elektromyografisk (EMG) aktivitet, og føre til at dybden av anestesimonitorer viser misvisende høye verdier. Etterforskerne ønsker å undersøke om denne EMG-aktiviteten kan sees visuelt på anestesimonitoren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter blir bedøvet med målkontrollert infusjon av propofol. For å lette intubasjonen randomiseres pasientene til å motta rokuronium enten 0,6 mg/kg eller 1,2 mg/kg. BIS, Entropi og biosignalet som samles inn med Entropy-stripen, samles på en datamaskin. Det synlige biosignalet på anestesimonitoren tas opp med et videokamera. BIS, Entropi, biosignal og videoklipp av anestesimonitoren vil bli analysert i detalj.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som gir informert samtykke
  • aldersgruppe 18-65 år
  • elektiv kirurgi: gynekologisk
  • generell anestesi
  • ASA klassifisering 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • kroppsmasseindeks > 30
  • sykdom som påvirker CNS
  • overforbruk av alkohol
  • narkotikamisbruk
  • manglende evne til å forstå, lese eller bruke finsk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppførselen til biosignalet på anestesimonitoren
Tidsramme: 30 minutter
Synligheten av elektromyogram og elektroencefalogram på anestesimonitoren
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppførselen til dybden av anestesiindekser (BIS, SE, RE) under intubasjon
Tidsramme: 30 min
Intubasjonsassosierte endringer i de numeriske verdiene til BIS, SE, RE
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arvi Yli-Hankala, MD, Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R08197M
  • 2008-008129-31 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rocuroniumbromid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere