- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01142635
Elektromyografia (EMG) anestesiamonitorissa
torstai 10. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Tampere University Hospital
Elektromyografian ulkonäkö anestesiamonitorissa.
Intubaatio voi aiheuttaa elektromyografista (EMG) aktiivisuutta, jolloin anestesiamonitorien syvyys näyttää harhaanjohtavan korkeita arvoja.
Tutkijat haluavat selvittää, näkyykö tämä EMG-aktiivisuus visuaalisesti anestesiamonitorissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat nukutetaan kohdekontrolloidulla propofoli-infuusiolla.
Intuboinnin helpottamiseksi potilaat satunnaistetaan saamaan rokuroniumia joko 0,6 mg/kg tai 1,2 mg/kg.
BIS, Entropy ja Entropy-liuskan avulla kerätty biosignaali kerätään tietokoneelle.
Anestesiamonitorissa näkyvä biosignaali tallennetaan videokameralla.
Anestesiamonitorin BIS, entropia, biosignaali ja videoleike analysoidaan yksityiskohtaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen antavat naiset
- ikähaarukka 18-65 vuotta
- elektiivinen leikkaus: gynekologinen
- yleisanestesia
- ASA-luokitus 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- painoindeksi > 30
- keskushermostoon vaikuttava sairaus
- alkoholin liikakäyttö
- huumeiden väärinkäyttö
- kyvyttömyys ymmärtää, lukea tai käyttää suomen kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biosignaalin käyttäytyminen anestesiamonitorissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Elektromyogrammin ja elektroenkefalogrammin näkyvyys anestesiamonitorissa
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anestesian syvyysindeksien (BIS, SE, RE) käyttäytyminen intuboinnin aikana
Aikaikkuna: 30 min
|
Intubaatioon liittyvät muutokset BIS-, SE-, RE-lukuarvoissa
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arvi Yli-Hankala, MD, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R08197M
- 2008-008129-31 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rokuroniumbromidi
-
Taipei Medical University HospitalRekrytointi
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCTuntematonLeikkaus | Neuromuskulaarinen salpaus
-
Applied Science & Performance InstituteRekrytointi
-
AmgenValmisAnemia | Munuaissairaus
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Yonsei UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenKorean tasavalta
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
LifeBridge HealthValmis