Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ESPRIT u hypogonadálních mužů

12. října 2011 aktualizováno: Abbott

Energie, sexuální touha a tělesné proporce s AndroGelem®, testosteronovou 1% gelovou terapií (ESPRIT) u hypogonadálních mužů

Observační studie s AndroGel®, testosteronová 1% gelová terapie (ESPRIT) u hypogonadálních mužů v komunitě po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost a bezpečnost AndroGelu (testosteronový gel) 1 % po podání u mužů žijících v komunitě s hypogonadismem. Procentuální změna od výchozí hodnoty do 6. měsíce v hodnocení symptomů stárnutí mužů (AMS) byla primárním cílovým parametrem. Sekundárními cílovými body byly změny od výchozího stavu do 6. měsíce v hodnocení Mezinárodního indexu erektilní dysfunkce (IIEF), Multidimenzionálního inventáře únavy (MFI) a indexu tělesné hmotnosti (BMI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1053

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dubrovnik, Chorvatsko, 20000
        • Site Ref # / Investigator 59628
      • Karlovac, Chorvatsko, 47000
        • Site Ref # / Investigator 59627
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Site Ref # / Investigator 59540
      • Pula, Chorvatsko, 52100
        • Site Ref # / Investigator 59626
      • Rijeka, Chorvatsko, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59554
      • Rijeka, Chorvatsko, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59622
      • Rijeka, Chorvatsko, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59623
      • Rijeka, Chorvatsko, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59624
      • Rijeka, Chorvatsko, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59629
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59550
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59551
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59552
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59553
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59625
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59536
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59537
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59538
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59539
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59541
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59542
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59543
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59544
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59545
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59546
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59547
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59548
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59549
      • Zagreb, Chorvatsko, 20000
        • Site Ref # / Investigator 54485
      • Quebec, Kanada, G2E 2X1
        • Site Ref # / Investigator 59781
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
        • Site Ref # / Investigator 59749
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3B 6S2
        • Site Ref # / Investigator 59765
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5Y2
        • Site Ref # / Investigator 59742
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1X 7N6
        • Site Ref # / Investigator 59775
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • Site Ref # / Investigator 59757
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V9A 7N6
        • Site Ref # / Investigator 59754
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0R8
        • Site Ref # / Investigator 59763
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3R 3C9
        • Site Ref # / Investigator 59762
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 4P5
        • Site Ref # / Investigator 59748
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4M2
        • Site Ref # / Investigator 59755
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Site Ref # / Investigator 59753
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Site Ref # / Investigator 59777
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 3Z5
        • Site Ref # / Investigator 59744
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
        • Site Ref # / Investigator 59766
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Site Ref # / Investigator 59752
      • Jarvis, Ontario, Kanada, N0A 1J0
        • Site Ref # / Investigator 59764
      • Lindsay, Ontario, Kanada, K9V 5N7
        • Site Ref # / Investigator 59774
      • London, Ontario, Kanada, N5Y 5K7
        • Site Ref # / Investigator 59768
      • Markham, Ontario, Kanada, L3R 4C3
        • Site Ref # / Investigator 59776
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4X 2Z9
        • Site Ref # / Investigator 59759
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 2N7
        • Site Ref # / Investigator 59761
      • North York, Ontario, Kanada, M2J 1V1
        • Site Ref # / Investigator 54484
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2P 0W4
        • Site Ref # / Investigator 59760
      • Pickering, Ontario, Kanada, L1V 6M4
        • Site Ref # / Investigator 59747
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Site Ref # / Investigator 59750
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1T 3T6
        • Site Ref # / Investigator 59745
      • Sherbrooke, Ontario, Kanada, J1E 2X4
        • Site Ref # / Investigator 59771
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8G 3L2
        • Site Ref # / Investigator 59772
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3B 1R6
        • Site Ref # / Investigator 59773
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
        • Site Ref # / Investigator 59751
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4K 1N2
        • Site Ref # / Investigator 59756
      • Toronto, Ontario, Kanada, M8X 2W2
        • Site Ref # / Investigator 59758
      • Welland, Ontario, Kanada, L3B 3L2
        • Site Ref # / Investigator 59767
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T2
        • Site Ref # / Investigator 59743
    • Quebec
      • Beauceville, Quebec, Kanada, G5X 1M4
        • Site Ref # / Investigator 59788
      • Grand-Mere, Quebec, Kanada, G9T 4T8
        • Site Ref # / Investigator 59780
      • L'lle Perrot, Quebec, Kanada, J7V 7X4
        • Site Ref # / Investigator 59785
      • Mont-Royal, Quebec, Kanada, H3P 1R6
        • Site Ref # / Investigator 59746
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • Site Ref # / Investigator 59769
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2S 4Z1
        • Site Ref # / Investigator 59787
      • Saint-Lambert-de-Lauzon, Quebec, Kanada, G0S 2W0
        • Site Ref # / Investigator 59782
      • Saint-Nicolas, Quebec, Kanada, G7A 3S8
        • Site Ref # / Investigator 59786
      • St. Ambroise, Quebec, Kanada, G7P 2K6
        • Site Ref # / Investigator 59770
      • St. Ambroise, Quebec, Kanada, G7P 2K6
        • Site Ref # / Investigator 59779
      • Ste-Marthe-sur-le-Lac, Quebec, Kanada, J0N 1P0
        • Site Ref # / Investigator 59784
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Site Ref # / Investigator 59783
      • Ville Mont-Royal, Quebec, Kanada, H3P 2W3
        • Site Ref # / Investigator 59778
      • Ahmadi, Kuvajt, 61002
        • Site Ref # / Investigator 59633
      • Ahmandi, Kuvajt, 61002
        • Site Ref # / Investigator 54487
      • Bayan, Kuvajt, 43755
        • Site Ref # / Investigator 59630
      • Bayan, Kuvajt, 43755
        • Site Ref # / Investigator 59632
      • Dasma, Kuvajt, 35151
        • Site Ref # / Investigator 59631
      • Salmiyah, Kuvajt, 22077
        • Site Ref # / Investigator 59634
      • Bad Kreuznach, Německo, 5543
        • Site Ref # / Investigator 59864
      • Bad Schönborn, Německo, 76669
        • Site Ref # / Investigator 59867
      • Berlin, Německo, 10627
        • Site Ref # / Investigator 59889
      • Duisburg, Německo, 47179
        • Site Ref # / Investigator 59879
      • Erkrath, Německo, 40699
        • Site Ref # / Investigator 59868
      • Erlangen, Německo, 82467
        • Site Ref # / Investigator 59862
      • Essen, Německo, 45329
        • Site Ref # / Investigator 59872
      • Essen, Německo, 45329
        • Site Ref # / Investigator 59886
      • Frankfurt, Německo, 60313
        • Site Ref # / Investigator 59888
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Site Ref # / Investigator 59881
      • Garmisch-Patenkirchen, Německo, 82467
        • Site Ref # / Investigator 59861
      • Gelsenkirchen, Německo, 45894
        • Site Ref # / Investigator 59882
      • Giessen, Německo, 35385
        • Site Ref # / Investigator 59876
      • Halle, Německo, 6120
        • Site Ref # / Investigator 59883
      • Hamburg, Německo, 20255
        • Site Ref # / Investigator 59880
      • Kamp-Lintfort, Německo, 47475
        • Site Ref # / Investigator 59870
      • Koln, Německo, 50737
        • Site Ref # / Investigator 59884
      • Landstuhl, Německo, 66849
        • Site Ref # / Investigator 59860
      • Marburg, Německo, 35039
        • Site Ref # / Investigator 59877
      • Muenster, Německo, 48149
        • Site Ref # / Investigator 59863
      • München, Německo, 80331
        • Site Ref # / Investigator 59866
      • Neuss, Německo, 41460
        • Site Ref # / Investigator 59874
      • Nieder-Olm, Německo, 55268
        • Site Ref # / Investigator 59890
      • Nienburg, Německo, 31582
        • Site Ref # / Investigator 59873
      • Osnabrueck, Německo, 49080
        • Site Ref # / Investigator 59887
      • Paderborn, Německo, 33098
        • Site Ref # / Investigator 59878
      • Plon, Německo, 24306
        • Site Ref # / Investigator 59875
      • Saarlouis, Německo, 66740
        • Site Ref # / Investigator 59871
      • Schwelm, Německo, 58332
        • Site Ref # / Investigator 59885
      • Seligenstadt, Německo, 63500
        • Site Ref # / Investigator 59869
      • Warendorf, Německo, 48231
        • Site Ref # / Investigator 54486
      • Weiden, Německo, 92637
        • Site Ref # / Investigator 59865
      • Arad, Rumunsko, 310158
        • Site Ref # / Investigator 59488
      • Brasov, Rumunsko, 500365
        • Site Ref # / Investigator 59483
      • Bucharest, Rumunsko, 010825
        • Site Ref # / Investigator 59461
      • Bucharest, Rumunsko, 50042
        • Site Ref # / Investigator 59458
      • Bucuresti, Rumunsko, 10825
        • Site Ref # / Investigator 59460
      • Bucuresti, Rumunsko, 11863
        • Site Ref # / Investigator 59455
      • Bucuresti, Rumunsko, 11863
        • Site Ref # / Investigator 59459
      • Bucuresti, Rumunsko, 20054
        • Site Ref # / Investigator 59454
      • Bucuresti, Rumunsko, 21336
        • Site Ref # / Investigator 54489
      • Bucuresti, Rumunsko, 41345
        • Site Ref # / Investigator 59456
      • Bucuresti, Rumunsko, 50659
        • Site Ref # / Investigator 59457
      • Bucuresti, Rumunsko, 50659
        • Site Ref # / Investigator 59462
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400001
        • Site Ref # / Investigator 59465
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400006
        • Site Ref # / Investigator 59473
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 4000349
        • Site Ref # / Investigator 59464
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400046
        • Site Ref # / Investigator 59463
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400349
        • Site Ref # / Investigator 59466
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400349
        • Site Ref # / Investigator 59475
      • Iasi, Rumunsko, 700056
        • Site Ref # / Investigator 59479
      • Iasi, Rumunsko, 700111
        • Site Ref # / Investigator 59476
      • Iasi, Rumunsko, 700111
        • Site Ref # / Investigator 59477
      • Iasi, Rumunsko, 700111
        • Site Ref # / Investigator 59478
      • Iasi, Rumunsko, 700483
        • Site Ref # / Investigator 59480
      • Sibiu, Rumunsko, 550245
        • Site Ref # / Investigator 59484
      • Targu-Mures, Rumunsko, 540103
        • Site Ref # / Investigator 59482
      • Targu-Mures, Rumunsko, 540139
        • Site Ref # / Investigator 59481
      • Timisoara, Rumunsko, 300011
        • Site Ref # / Investigator 59485
      • Timisoara, Rumunsko, 300386
        • Site Ref # / Investigator 59487
      • Timisoara, Rumunsko, 300736
        • Site Ref # / Investigator 59486
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620000
        • Site Ref # / Investigator 59647
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620000
        • Site Ref # / Investigator 59904
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620036
        • Site Ref # / Investigator 59898
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620146
        • Site Ref # / Investigator 59644
      • Kazan, Ruská Federace, 420004
        • Site Ref # / Investigator 59891
      • Kazan, Ruská Federace, 420110
        • Site Ref # / Investigator 59695
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650061
        • Site Ref # / Investigator 59643
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650090
        • Site Ref # / Investigator 59697
      • Khabarovsk, Ruská Federace, 680000
        • Site Ref # / Investigator 59893
      • Khabarovsk, Ruská Federace, 680045
        • Site Ref # / Investigator 59654
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350012
        • Site Ref # / Investigator 59897
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350018
        • Site Ref # / Investigator 59900
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660049
        • Site Ref # / Investigator 59675
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace, 66049
        • Site Ref # / Investigator 59903
      • Moscow, Ruská Federace, 105425
        • Site Ref # / Investigator 59678
      • Moscow, Ruská Federace, 109052
        • Site Ref # / Investigator 59651
      • Moscow, Ruská Federace, 109428
        • Site Ref # / Investigator 59902
      • Moscow, Ruská Federace, 109431
        • Site Ref # / Investigator 59688
      • Moscow, Ruská Federace, 115432
        • Site Ref # / Investigator 59698
      • Moscow, Ruská Federace, 11558
        • Site Ref # / Investigator 59665
      • Moscow, Ruská Federace, 117136
        • Site Ref # / Investigator 59896
      • Moscow, Ruská Federace, 117139
        • Site Ref # / Investigator 59689
      • Moscow, Ruská Federace, 119435
        • Site Ref # / Investigator 59650
      • Moscow, Ruská Federace, 125167
        • Site Ref # / Investigator 59648
      • Moscow, Ruská Federace, 127018
        • Site Ref # / Investigator 59646
      • Moscow, Ruská Federace, 127642
        • Site Ref # / Investigator 59649
      • Moscow, Ruská Federace, 129344
        • Site Ref # / Investigator 59662
      • N. Novgorod, Ruská Federace, 603029
        • Site Ref # / Investigator 59638
      • N. Novgorod, Ruská Federace, 603076
        • Site Ref # / Investigator 59677
      • N. Novgorod, Ruská Federace, 603109
        • Site Ref # / Investigator 59668
      • Naberezhnye Chelny, Ruská Federace, 423826
        • Site Ref # / Investigator 59645
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630003
        • Site Ref # / Investigator 59693
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630004
        • Site Ref # / Investigator 59656
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630073
        • Site Ref # / Investigator 59895
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630099
        • Site Ref # / Investigator 59694
      • Penza, Ruská Federace, 440046
        • Site Ref # / Investigator 59641
      • Penza, Ruská Federace, 440061
        • Site Ref # / Investigator 59637
      • Penza, Ruská Federace, 440064
        • Site Ref # / Investigator 59657
      • Rostov-On-Don, Ruská Federace, 344015
        • Site Ref # / Investigator 59636
      • Rostov-On-Don, Ruská Federace, 344029
        • Site Ref # / Investigator 59699
      • Rostov-On-Don, Ruská Federace, 344064
        • Site Ref # / Investigator 59655
      • Rostov-On-Don, Ruská Federace, 344113
        • Site Ref # / Investigator 59667
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 192241
        • Site Ref # / Investigator 54490
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 193091
        • Site Ref # / Investigator 59691
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194291
        • Site Ref # / Investigator 59640
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194354
        • Site Ref # / Investigator 59676
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194358
        • Site Ref # / Investigator 59642
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 196000
        • Site Ref # / Investigator 59700
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 196135
        • Site Ref # / Investigator 59679
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197198
        • Site Ref # / Investigator 59658
      • Samara, Ruská Federace, 443115
        • Site Ref # / Investigator 59672
      • Saratov, Ruská Federace, 41003
        • Site Ref # / Investigator 59661
      • Saratov, Ruská Federace, 410053
        • Site Ref # / Investigator 59666
      • Togliatti, Ruská Federace, 445009
        • Site Ref # / Investigator 59663
      • Togliatti, Ruská Federace, 445011
        • Site Ref # / Investigator 59905
      • Togliatti, Ruská Federace, 445020
        • Site Ref # / Investigator 59653
      • Tomsk, Ruská Federace, 634021
        • Site Ref # / Investigator 59692
      • Tomsk, Ruská Federace, 634028
        • Site Ref # / Investigator 59690
      • Tomsk, Ruská Federace, 634031
        • Site Ref # / Investigator 59673
      • UFA, Ruská Federace, 450001
        • Site Ref # / Investigator 59669
      • UFA, Ruská Federace, 450022
        • Site Ref # / Investigator 59670
      • UFA, Ruská Federace, 450095
        • Site Ref # / Investigator 59659
      • UFA, Ruská Federace, 480005
        • Site Ref # / Investigator 59652
      • Vladivostok, Ruská Federace, 690000
        • Site Ref # / Investigator 59660
      • Vladivostok, Ruská Federace, 690000
        • Site Ref # / Investigator 59901
      • Vladivostok, Ruská Federace, 690003
        • Site Ref # / Investigator 59639
      • Volgograd, Ruská Federace, 400001
        • Site Ref # / Investigator 59635
      • Volgograd, Ruská Federace, 400107
        • Site Ref # / Investigator 59892
      • Voronezh, Ruská Federace, 394000
        • Site Ref # / Investigator 59696
      • Voronezh, Ruská Federace, 394000
        • Site Ref # / Investigator 59906
      • Voronezh, Ruská Federace, 394066
        • Site Ref # / Investigator 59671
      • Voronezh, Ruská Federace, 399002
        • Site Ref # / Investigator 59894
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150001
        • Site Ref # / Investigator 59664
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
        • Site Ref # / Investigator 59899
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150062
        • Site Ref # / Investigator 59674
      • Abha, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59398
      • Dammam, Saudská arábie, 31411
        • Site Ref # / Investigator 59405
      • Dammam, Saudská arábie, 31488
        • Site Ref # / Investigator 59406
      • Dammam, Saudská arábie, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59388
      • Dammam, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59446
      • Hofouf, Saudská arábie, 31982
        • Site Ref # / Investigator 59424
      • Hofouf, Saudská arábie, 31982
        • Site Ref # / Investigator 59429
      • Jeddah, Saudská arábie, 21411
        • Site Ref # / Investigator 59395
      • Jeddah, Saudská arábie, 21415
        • Site Ref # / Investigator 59423
      • Jeddah, Saudská arábie, 21432
        • Site Ref # / Investigator 59404
      • Jeddah, Saudská arábie, 21451
        • Site Ref # / Investigator 59809
      • Jeddah, Saudská arábie, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59396
      • Jeddah, Saudská arábie, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59437
      • Jeddah, Saudská arábie, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59441
      • Jeddah, Saudská arábie, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59444
      • Jeddah, Saudská arábie, 21461
        • Site Ref # / Investigator 59385
      • Jeddah, Saudská arábie, 21461
        • Site Ref # / Investigator 59435
      • Jeddah, Saudská arábie, 21461
        • Site Ref # / Investigator 59807
      • Jeddah, Saudská arábie, 21463
        • Site Ref # / Investigator 59806
      • Jeddah, Saudská arábie, 21473
        • Site Ref # / Investigator 59390
      • Jeddah, Saudská arábie, 21473
        • Site Ref # / Investigator 59443
      • Jeddah, Saudská arábie, 21524
        • Site Ref # / Investigator 59397
      • Jeddah, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59392
      • Jubail, Saudská arábie, 31961
        • Site Ref # / Investigator 59805
      • Khamis Mushait, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 54491
      • Khamis Mushait, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59402
      • Khamis Mushait, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59804
      • Khobar, Saudská arábie, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59387
      • Khobar, Saudská arábie, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59426
      • Khobar, Saudská arábie, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59438
      • Khobar, Saudská arábie, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59453
      • Madina, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59383
      • Madina, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59384
      • Madina, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59428
      • Madina, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59439
      • Madina, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59808
      • Makka, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59386
      • Makka, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59393
      • Makka, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59403
      • Riyadh, Saudská arábie, 11393
        • Site Ref # / Investigator 59448
      • Riyadh, Saudská arábie, 11435
        • Site Ref # / Investigator 59389
      • Riyadh, Saudská arábie, 11435
        • Site Ref # / Investigator 59432
      • Riyadh, Saudská arábie, 11435
        • Site Ref # / Investigator 59440
      • Riyadh, Saudská arábie, 11471
        • Site Ref # / Investigator 59400
      • Riyadh, Saudská arábie, 11472
        • Site Ref # / Investigator 59399
      • Riyadh, Saudská arábie, 11521
        • Site Ref # / Investigator 59422
      • Riyadh, Saudská arábie, 11526
        • Site Ref # / Investigator 59451
      • Riyadh, Saudská arábie, 11534
        • Site Ref # / Investigator 59425
      • Riyadh, Saudská arábie, 11541
        • Site Ref # / Investigator 59427
      • Riyadh, Saudská arábie, 11545
        • Site Ref # / Investigator 59430
      • Riyadh, Saudská arábie, 11564
        • Site Ref # / Investigator 59452
      • Riyadh, Saudská arábie, 11586
        • Site Ref # / Investigator 59449
      • Riyadh, Saudská arábie, 11643
        • Site Ref # / Investigator 59433
      • Riyadh, Saudská arábie, 11643
        • Site Ref # / Investigator 59442
      • Riyadh, Saudská arábie, 11643
        • Site Ref # / Investigator 59447
      • Riyadh, Saudská arábie, 11652
        • Site Ref # / Investigator 59401
      • Riyadh, Saudská arábie, 11671
        • Site Ref # / Investigator 59394
      • Riyadh, Saudská arábie, 11671
        • Site Ref # / Investigator 59436
      • Tabuk, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59391
      • Tabuk, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59407
      • Tabuk, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59434
      • Tabuk, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59445
      • Tabuk, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59450
      • Yanbu, Saudská arábie
        • Site Ref # / Investigator 59431
      • Celje, Slovinsko, SL 3000
        • Site Ref # / Investigator 59800
      • Celje, Slovinsko, SL 3000
        • Site Ref # / Investigator 59802
      • Celje, Slovinsko, SL3000
        • Site Ref # / Investigator 59798
      • Ljubljana, Slovinsko, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 54492
      • Ljubljana, Slovinsko, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59791
      • Ljubljana, Slovinsko, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59792
      • Ljubljana, Slovinsko, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59793
      • Ljubljana, Slovinsko, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59794
      • Ljubljana, Slovinsko, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59797
      • Ljubljana, Slovinsko, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59799
      • Maribor, Slovinsko, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59789
      • Maribor, Slovinsko, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59790
      • Maribor, Slovinsko, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59795
      • Maribor, Slovinsko, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59796
      • Maribor, Slovinsko, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59801
      • Novo Mesto, Slovinsko, SL 8000
        • Site Ref # / Investigator 59803
      • Abudhabi, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59502
      • Abudhabi, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59506
      • Abudhabi, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59513
      • Abudhabi, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59524
      • Abudhabi, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59526
      • Abudhabi, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59528
      • Ajman, Spojené arabské emiráty, 4184
        • Site Ref # / Investigator 59516
      • Ajman, Spojené arabské emiráty, 4184
        • Site Ref # / Investigator 59519
      • Alain, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59514
      • Alain, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59532
      • Dubai, Spojené arabské emiráty, 31500
        • Site Ref # / Investigator 59534
      • Dubai, Spojené arabské emiráty, 48577
        • Site Ref # / Investigator 59523
      • Dubai, Spojené arabské emiráty, 7832
        • Site Ref # / Investigator 59508
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 54493
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59504
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59505
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59509
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59511
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59517
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59518
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59521
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59525
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59529
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59531
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Site Ref # / Investigator 59533
      • Rak, Spojené arabské emiráty, 5442
        • Site Ref # / Investigator 59510
      • Rak, Spojené arabské emiráty, 5442
        • Site Ref # / Investigator 59515
      • Sharjah, Spojené arabské emiráty, 20543
        • Site Ref # / Investigator 59522
      • Sharjah, Spojené arabské emiráty, 2797
        • Site Ref # / Investigator 59530
      • Sharjah, Spojené arabské emiráty, 3499
        • Site Ref # / Investigator 59507
      • Sharjah, Spojené arabské emiráty, 3499
        • Site Ref # / Investigator 59512
      • Sharjah, Spojené arabské emiráty, 3499
        • Site Ref # / Investigator 59535
      • Sharjah, Spojené arabské emiráty, 457
        • Site Ref # / Investigator 59527

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Společenství

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Mužští pacienti >= 18 let
  2. Hypogonadismus nebyl dříve léčen testosteronem
  3. Deficit testosteronu potvrzen klinicky a biochemicky
  4. Je předepsán AndroGel® 1% v souladu s místním souhrnem údajů o přípravku

Kritéria vyloučení

  1. Podle kontraindikací,
  2. Neochota nebo neschopnost podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AndroGel (testosteronový gel) 1%
AndroGel je topický testosteronový gel 1% (1 sáček po 5 g obsahuje 50 mg testosteronu), 1 denní dávka.
AndroGel je topický testosteronový gel 1% a je předepisován pro použití jednou denně.
Ostatní jména:
  • Aktuální AndroGel
  • 1% AndroGel
  • AndroGel®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna od výchozího stavu do 6. měsíce u příznaků stárnutí mužů (AMS) v průměrném celkovém skóre
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Test stárnoucích mužských symptomů (AMS) se provádí samostatně a je navržen tak, aby vyhodnotil příznaky stárnutí s hodnocením od žádné (0) po extrémně závažné (5) pro 17 položek od psychologických (5 položek), somatických (7 položek) a sexuální (5 položek) kategorie. Celkové skóre se pohybuje od 17 (minimum) do 85 (maximum). Celkové skóre AMS bylo hlášeno na začátku a v 6. měsíci a představovalo součet všech položek. Procentuální změna od výchozí hodnoty byla vypočtena jako [(hodnota AMS v 6. měsíci - hodnota AMS ve výchozím stavu)/hodnota výchozího stavu] x 100.
Výchozí stav do měsíce 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna celkového skóre Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF) od výchozího stavu do 6. měsíce
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Test Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF) je validovaný test s 15 otázkami určený k měření změn erektilní funkce (6 položek), orgastické funkce (2 položky), sexuální touhy (2 položky), spokojenosti s pohlavním stykem (3 položky) a celková spokojenost (2 položky). Skóre se pohybovalo od 0 do 5 u každé položky, přičemž nižší skóre indikovalo větší dysfunkci. Celkové skóre IIEF od 0 (minimum) do 75 (maximum) bylo možné a představovalo součet všech položek ve výchozím stavu a v 6. měsíci. Procentuální změna = [(hodnota IIEF v 6. měsíci – výchozí hodnota IIEF)/základní hodnota IIEF]x 100.
Výchozí stav do měsíce 6
Procentuální změna od výchozího stavu do 6. měsíce v celkovém skóre vícerozměrného inventáře únavy (MFI)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
MFI je 20-položkový samovykazovaný nástroj určený k měření únavy. Pět škál měří různé způsoby únavy: celkovou únavu (4 položky), fyzickou únavu (4 položky), duševní únavu (4 položky), sníženou motivaci (4 položky) a položky se sníženou aktivitou (4 položky). Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 5. Každá subškála obsahuje 4 položky s 5bodovými Likertovými stupnicemi a skóre subškály se pohybuje od 4 do 20 s vyšším skóre indikujícím větší únavu. Procentuální změna = [(hodnota MFI v 6. měsíci - hodnota MFI na začátku)/základní hodnota MFI] x 100.
Výchozí stav do měsíce 6
Procentuální změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) od výchozího stavu do 6. měsíce
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
BMI byl měřen v kg/m^2 a byl uveden na začátku a v 6. měsíci. BMI = hmotnost (kg)/[(výška (m) x výška (m)] a byl měřen s přesností na 1 desetinné místo.
Výchozí stav do měsíce 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

14. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AndroGel (testosteronový gel) 1%

3
Předplatit