Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESPRIT-undersøgelse i hypogonadale mænd

12. oktober 2011 opdateret af: Abbott

Energi, seksuel lyst og kropsforhold med AndroGel®, Testosteron 1% Gel Therapy (ESPRIT) hos hypogonadale mænd

Observationsstudie med AndroGel®, Testosteron 1% gelterapi (ESPRIT) hos hypogonadale mænd i samfundet over 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​AndroGel (testosterongel) 1% efter administration hos mænd i lokalsamfundet med hypogonadisme. Den procentvise ændring fra baseline til måned 6 i vurdering af mandlige aldringssymptomer (AMS) var det primære endepunkt. Sekundære endepunkter var ændringer fra baseline til måned 6 i vurderinger af International Index of Erectile Dysfunction (IIEF), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) og body mass index (BMI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1053

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G2E 2X1
        • Site Ref # / Investigator 59781
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 1T4
        • Site Ref # / Investigator 59749
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3B 6S2
        • Site Ref # / Investigator 59765
      • Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 5Y2
        • Site Ref # / Investigator 59742
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1X 7N6
        • Site Ref # / Investigator 59775
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
        • Site Ref # / Investigator 59757
      • Victoria, British Columbia, Canada, V9A 7N6
        • Site Ref # / Investigator 59754
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
        • Site Ref # / Investigator 59763
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3R 3C9
        • Site Ref # / Investigator 59762
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y 4P5
        • Site Ref # / Investigator 59748
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4M2
        • Site Ref # / Investigator 59755
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Site Ref # / Investigator 59753
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Site Ref # / Investigator 59777
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 3Z5
        • Site Ref # / Investigator 59744
      • Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
        • Site Ref # / Investigator 59766
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Site Ref # / Investigator 59752
      • Jarvis, Ontario, Canada, N0A 1J0
        • Site Ref # / Investigator 59764
      • Lindsay, Ontario, Canada, K9V 5N7
        • Site Ref # / Investigator 59774
      • London, Ontario, Canada, N5Y 5K7
        • Site Ref # / Investigator 59768
      • Markham, Ontario, Canada, L3R 4C3
        • Site Ref # / Investigator 59776
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4X 2Z9
        • Site Ref # / Investigator 59759
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 2N7
        • Site Ref # / Investigator 59761
      • North York, Ontario, Canada, M2J 1V1
        • Site Ref # / Investigator 54484
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2P 0W4
        • Site Ref # / Investigator 59760
      • Pickering, Ontario, Canada, L1V 6M4
        • Site Ref # / Investigator 59747
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Site Ref # / Investigator 59750
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1T 3T6
        • Site Ref # / Investigator 59745
      • Sherbrooke, Ontario, Canada, J1E 2X4
        • Site Ref # / Investigator 59771
      • Stoney Creek, Ontario, Canada, L8G 3L2
        • Site Ref # / Investigator 59772
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3B 1R6
        • Site Ref # / Investigator 59773
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
        • Site Ref # / Investigator 59751
      • Toronto, Ontario, Canada, M4K 1N2
        • Site Ref # / Investigator 59756
      • Toronto, Ontario, Canada, M8X 2W2
        • Site Ref # / Investigator 59758
      • Welland, Ontario, Canada, L3B 3L2
        • Site Ref # / Investigator 59767
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T2
        • Site Ref # / Investigator 59743
    • Quebec
      • Beauceville, Quebec, Canada, G5X 1M4
        • Site Ref # / Investigator 59788
      • Grand-Mere, Quebec, Canada, G9T 4T8
        • Site Ref # / Investigator 59780
      • L'lle Perrot, Quebec, Canada, J7V 7X4
        • Site Ref # / Investigator 59785
      • Mont-Royal, Quebec, Canada, H3P 1R6
        • Site Ref # / Investigator 59746
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1N8
        • Site Ref # / Investigator 59769
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, Canada, J2S 4Z1
        • Site Ref # / Investigator 59787
      • Saint-Lambert-de-Lauzon, Quebec, Canada, G0S 2W0
        • Site Ref # / Investigator 59782
      • Saint-Nicolas, Quebec, Canada, G7A 3S8
        • Site Ref # / Investigator 59786
      • St. Ambroise, Quebec, Canada, G7P 2K6
        • Site Ref # / Investigator 59770
      • St. Ambroise, Quebec, Canada, G7P 2K6
        • Site Ref # / Investigator 59779
      • Ste-Marthe-sur-le-Lac, Quebec, Canada, J0N 1P0
        • Site Ref # / Investigator 59784
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Site Ref # / Investigator 59783
      • Ville Mont-Royal, Quebec, Canada, H3P 2W3
        • Site Ref # / Investigator 59778
  • Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620000
        • Site Ref # / Investigator 59647
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620000
        • Site Ref # / Investigator 59904
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620036
        • Site Ref # / Investigator 59898
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620146
        • Site Ref # / Investigator 59644
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420004
        • Site Ref # / Investigator 59891
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420110
        • Site Ref # / Investigator 59695
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650061
        • Site Ref # / Investigator 59643
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650090
        • Site Ref # / Investigator 59697
      • Khabarovsk, Den Russiske Føderation, 680000
        • Site Ref # / Investigator 59893
      • Khabarovsk, Den Russiske Føderation, 680045
        • Site Ref # / Investigator 59654
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350012
        • Site Ref # / Investigator 59897
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350018
        • Site Ref # / Investigator 59900
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660049
        • Site Ref # / Investigator 59675
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 66049
        • Site Ref # / Investigator 59903
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105425
        • Site Ref # / Investigator 59678
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 109052
        • Site Ref # / Investigator 59651
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 109428
        • Site Ref # / Investigator 59902
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 109431
        • Site Ref # / Investigator 59688
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115432
        • Site Ref # / Investigator 59698
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 11558
        • Site Ref # / Investigator 59665
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117136
        • Site Ref # / Investigator 59896
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117139
        • Site Ref # / Investigator 59689
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119435
        • Site Ref # / Investigator 59650
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125167
        • Site Ref # / Investigator 59648
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127018
        • Site Ref # / Investigator 59646
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127642
        • Site Ref # / Investigator 59649
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 129344
        • Site Ref # / Investigator 59662
      • N. Novgorod, Den Russiske Føderation, 603029
        • Site Ref # / Investigator 59638
      • N. Novgorod, Den Russiske Føderation, 603076
        • Site Ref # / Investigator 59677
      • N. Novgorod, Den Russiske Føderation, 603109
        • Site Ref # / Investigator 59668
      • Naberezhnye Chelny, Den Russiske Føderation, 423826
        • Site Ref # / Investigator 59645
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630003
        • Site Ref # / Investigator 59693
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630004
        • Site Ref # / Investigator 59656
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630073
        • Site Ref # / Investigator 59895
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630099
        • Site Ref # / Investigator 59694
      • Penza, Den Russiske Føderation, 440046
        • Site Ref # / Investigator 59641
      • Penza, Den Russiske Føderation, 440061
        • Site Ref # / Investigator 59637
      • Penza, Den Russiske Føderation, 440064
        • Site Ref # / Investigator 59657
      • Rostov-On-Don, Den Russiske Føderation, 344015
        • Site Ref # / Investigator 59636
      • Rostov-On-Don, Den Russiske Føderation, 344029
        • Site Ref # / Investigator 59699
      • Rostov-On-Don, Den Russiske Føderation, 344064
        • Site Ref # / Investigator 59655
      • Rostov-On-Don, Den Russiske Føderation, 344113
        • Site Ref # / Investigator 59667
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 192241
        • Site Ref # / Investigator 54490
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 193091
        • Site Ref # / Investigator 59691
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
        • Site Ref # / Investigator 59640
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
        • Site Ref # / Investigator 59676
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194358
        • Site Ref # / Investigator 59642
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 196000
        • Site Ref # / Investigator 59700
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 196135
        • Site Ref # / Investigator 59679
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197198
        • Site Ref # / Investigator 59658
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443115
        • Site Ref # / Investigator 59672
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 41003
        • Site Ref # / Investigator 59661
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410053
        • Site Ref # / Investigator 59666
      • Togliatti, Den Russiske Føderation, 445009
        • Site Ref # / Investigator 59663
      • Togliatti, Den Russiske Føderation, 445011
        • Site Ref # / Investigator 59905
      • Togliatti, Den Russiske Føderation, 445020
        • Site Ref # / Investigator 59653
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634021
        • Site Ref # / Investigator 59692
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634028
        • Site Ref # / Investigator 59690
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634031
        • Site Ref # / Investigator 59673
      • UFA, Den Russiske Føderation, 450001
        • Site Ref # / Investigator 59669
      • UFA, Den Russiske Føderation, 450022
        • Site Ref # / Investigator 59670
      • UFA, Den Russiske Føderation, 450095
        • Site Ref # / Investigator 59659
      • UFA, Den Russiske Føderation, 480005
        • Site Ref # / Investigator 59652
      • Vladivostok, Den Russiske Føderation, 690000
        • Site Ref # / Investigator 59660
      • Vladivostok, Den Russiske Føderation, 690000
        • Site Ref # / Investigator 59901
      • Vladivostok, Den Russiske Føderation, 690003
        • Site Ref # / Investigator 59639
      • Volgograd, Den Russiske Føderation, 400001
        • Site Ref # / Investigator 59635
      • Volgograd, Den Russiske Føderation, 400107
        • Site Ref # / Investigator 59892
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394000
        • Site Ref # / Investigator 59696
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394000
        • Site Ref # / Investigator 59906
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394066
        • Site Ref # / Investigator 59671
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 399002
        • Site Ref # / Investigator 59894
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150001
        • Site Ref # / Investigator 59664
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
        • Site Ref # / Investigator 59899
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
        • Site Ref # / Investigator 59674
  • Forenede Arabiske Emirater
      • Abudhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59502
      • Abudhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59506
      • Abudhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59513
      • Abudhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59524
      • Abudhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59526
      • Abudhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59528
      • Ajman, Forenede Arabiske Emirater, 4184
        • Site Ref # / Investigator 59516
      • Ajman, Forenede Arabiske Emirater, 4184
        • Site Ref # / Investigator 59519
      • Alain, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59514
      • Alain, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59532
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 31500
        • Site Ref # / Investigator 59534
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 48577
        • Site Ref # / Investigator 59523
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 7832
        • Site Ref # / Investigator 59508
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 54493
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59504
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59505
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59509
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59511
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59517
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59518
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59521
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59525
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59529
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59531
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Site Ref # / Investigator 59533
      • Rak, Forenede Arabiske Emirater, 5442
        • Site Ref # / Investigator 59510
      • Rak, Forenede Arabiske Emirater, 5442
        • Site Ref # / Investigator 59515
      • Sharjah, Forenede Arabiske Emirater, 20543
        • Site Ref # / Investigator 59522
      • Sharjah, Forenede Arabiske Emirater, 2797
        • Site Ref # / Investigator 59530
      • Sharjah, Forenede Arabiske Emirater, 3499
        • Site Ref # / Investigator 59507
      • Sharjah, Forenede Arabiske Emirater, 3499
        • Site Ref # / Investigator 59512
      • Sharjah, Forenede Arabiske Emirater, 3499
        • Site Ref # / Investigator 59535
      • Sharjah, Forenede Arabiske Emirater, 457
        • Site Ref # / Investigator 59527
  • Kroatien
      • Dubrovnik, Kroatien, 20000
        • Site Ref # / Investigator 59628
      • Karlovac, Kroatien, 47000
        • Site Ref # / Investigator 59627
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Site Ref # / Investigator 59540
      • Pula, Kroatien, 52100
        • Site Ref # / Investigator 59626
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59554
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59622
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59623
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59624
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59629
      • Split, Kroatien, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59550
      • Split, Kroatien, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59551
      • Split, Kroatien, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59552
      • Split, Kroatien, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59553
      • Split, Kroatien, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59625
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59536
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59537
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59538
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59539
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59541
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59542
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59543
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59544
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59545
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59546
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59547
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59548
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59549
      • Zagreb, Kroatien, 20000
        • Site Ref # / Investigator 54485
  • Kuwait
      • Ahmadi, Kuwait, 61002
        • Site Ref # / Investigator 59633
      • Ahmandi, Kuwait, 61002
        • Site Ref # / Investigator 54487
      • Bayan, Kuwait, 43755
        • Site Ref # / Investigator 59630
      • Bayan, Kuwait, 43755
        • Site Ref # / Investigator 59632
      • Dasma, Kuwait, 35151
        • Site Ref # / Investigator 59631
      • Salmiyah, Kuwait, 22077
        • Site Ref # / Investigator 59634
  • Rumænien
      • Arad, Rumænien, 310158
        • Site Ref # / Investigator 59488
      • Brasov, Rumænien, 500365
        • Site Ref # / Investigator 59483
      • Bucharest, Rumænien, 010825
        • Site Ref # / Investigator 59461
      • Bucharest, Rumænien, 50042
        • Site Ref # / Investigator 59458
      • Bucuresti, Rumænien, 10825
        • Site Ref # / Investigator 59460
      • Bucuresti, Rumænien, 11863
        • Site Ref # / Investigator 59455
      • Bucuresti, Rumænien, 11863
        • Site Ref # / Investigator 59459
      • Bucuresti, Rumænien, 20054
        • Site Ref # / Investigator 59454
      • Bucuresti, Rumænien, 21336
        • Site Ref # / Investigator 54489
      • Bucuresti, Rumænien, 41345
        • Site Ref # / Investigator 59456
      • Bucuresti, Rumænien, 50659
        • Site Ref # / Investigator 59457
      • Bucuresti, Rumænien, 50659
        • Site Ref # / Investigator 59462
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400001
        • Site Ref # / Investigator 59465
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400006
        • Site Ref # / Investigator 59473
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 4000349
        • Site Ref # / Investigator 59464
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400046
        • Site Ref # / Investigator 59463
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400349
        • Site Ref # / Investigator 59466
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400349
        • Site Ref # / Investigator 59475
      • Iasi, Rumænien, 700056
        • Site Ref # / Investigator 59479
      • Iasi, Rumænien, 700111
        • Site Ref # / Investigator 59476
      • Iasi, Rumænien, 700111
        • Site Ref # / Investigator 59477
      • Iasi, Rumænien, 700111
        • Site Ref # / Investigator 59478
      • Iasi, Rumænien, 700483
        • Site Ref # / Investigator 59480
      • Sibiu, Rumænien, 550245
        • Site Ref # / Investigator 59484
      • Targu-Mures, Rumænien, 540103
        • Site Ref # / Investigator 59482
      • Targu-Mures, Rumænien, 540139
        • Site Ref # / Investigator 59481
      • Timisoara, Rumænien, 300011
        • Site Ref # / Investigator 59485
      • Timisoara, Rumænien, 300386
        • Site Ref # / Investigator 59487
      • Timisoara, Rumænien, 300736
        • Site Ref # / Investigator 59486
  • Saudi Arabien
      • Abha, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59398
      • Dammam, Saudi Arabien, 31411
        • Site Ref # / Investigator 59405
      • Dammam, Saudi Arabien, 31488
        • Site Ref # / Investigator 59406
      • Dammam, Saudi Arabien, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59388
      • Dammam, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59446
      • Hofouf, Saudi Arabien, 31982
        • Site Ref # / Investigator 59424
      • Hofouf, Saudi Arabien, 31982
        • Site Ref # / Investigator 59429
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21411
        • Site Ref # / Investigator 59395
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21415
        • Site Ref # / Investigator 59423
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21432
        • Site Ref # / Investigator 59404
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21451
        • Site Ref # / Investigator 59809
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59396
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59437
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59441
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59444
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21461
        • Site Ref # / Investigator 59385
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21461
        • Site Ref # / Investigator 59435
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21461
        • Site Ref # / Investigator 59807
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21463
        • Site Ref # / Investigator 59806
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21473
        • Site Ref # / Investigator 59390
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21473
        • Site Ref # / Investigator 59443
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21524
        • Site Ref # / Investigator 59397
      • Jeddah, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59392
      • Jubail, Saudi Arabien, 31961
        • Site Ref # / Investigator 59805
      • Khamis Mushait, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 54491
      • Khamis Mushait, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59402
      • Khamis Mushait, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59804
      • Khobar, Saudi Arabien, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59387
      • Khobar, Saudi Arabien, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59426
      • Khobar, Saudi Arabien, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59438
      • Khobar, Saudi Arabien, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59453
      • Madina, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59383
      • Madina, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59384
      • Madina, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59428
      • Madina, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59439
      • Madina, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59808
      • Makka, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59386
      • Makka, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59393
      • Makka, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59403
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11393
        • Site Ref # / Investigator 59448
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11435
        • Site Ref # / Investigator 59389
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11435
        • Site Ref # / Investigator 59432
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11435
        • Site Ref # / Investigator 59440
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11471
        • Site Ref # / Investigator 59400
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11472
        • Site Ref # / Investigator 59399
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11521
        • Site Ref # / Investigator 59422
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11526
        • Site Ref # / Investigator 59451
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11534
        • Site Ref # / Investigator 59425
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11541
        • Site Ref # / Investigator 59427
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11545
        • Site Ref # / Investigator 59430
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11564
        • Site Ref # / Investigator 59452
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11586
        • Site Ref # / Investigator 59449
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11643
        • Site Ref # / Investigator 59433
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11643
        • Site Ref # / Investigator 59442
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11643
        • Site Ref # / Investigator 59447
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11652
        • Site Ref # / Investigator 59401
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11671
        • Site Ref # / Investigator 59394
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11671
        • Site Ref # / Investigator 59436
      • Tabuk, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59391
      • Tabuk, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59407
      • Tabuk, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59434
      • Tabuk, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59445
      • Tabuk, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59450
      • Yanbu, Saudi Arabien
        • Site Ref # / Investigator 59431
  • Slovenien
      • Celje, Slovenien, SL 3000
        • Site Ref # / Investigator 59800
      • Celje, Slovenien, SL 3000
        • Site Ref # / Investigator 59802
      • Celje, Slovenien, SL3000
        • Site Ref # / Investigator 59798
      • Ljubljana, Slovenien, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 54492
      • Ljubljana, Slovenien, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59791
      • Ljubljana, Slovenien, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59792
      • Ljubljana, Slovenien, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59793
      • Ljubljana, Slovenien, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59794
      • Ljubljana, Slovenien, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59797
      • Ljubljana, Slovenien, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59799
      • Maribor, Slovenien, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59789
      • Maribor, Slovenien, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59790
      • Maribor, Slovenien, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59795
      • Maribor, Slovenien, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59796
      • Maribor, Slovenien, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59801
      • Novo Mesto, Slovenien, SL 8000
        • Site Ref # / Investigator 59803
  • Tyskland
      • Bad Kreuznach, Tyskland, 5543
        • Site Ref # / Investigator 59864
      • Bad Schönborn, Tyskland, 76669
        • Site Ref # / Investigator 59867
      • Berlin, Tyskland, 10627
        • Site Ref # / Investigator 59889
      • Duisburg, Tyskland, 47179
        • Site Ref # / Investigator 59879
      • Erkrath, Tyskland, 40699
        • Site Ref # / Investigator 59868
      • Erlangen, Tyskland, 82467
        • Site Ref # / Investigator 59862
      • Essen, Tyskland, 45329
        • Site Ref # / Investigator 59872
      • Essen, Tyskland, 45329
        • Site Ref # / Investigator 59886
      • Frankfurt, Tyskland, 60313
        • Site Ref # / Investigator 59888
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Site Ref # / Investigator 59881
      • Garmisch-Patenkirchen, Tyskland, 82467
        • Site Ref # / Investigator 59861
      • Gelsenkirchen, Tyskland, 45894
        • Site Ref # / Investigator 59882
      • Giessen, Tyskland, 35385
        • Site Ref # / Investigator 59876
      • Halle, Tyskland, 6120
        • Site Ref # / Investigator 59883
      • Hamburg, Tyskland, 20255
        • Site Ref # / Investigator 59880
      • Kamp-Lintfort, Tyskland, 47475
        • Site Ref # / Investigator 59870
      • Koln, Tyskland, 50737
        • Site Ref # / Investigator 59884
      • Landstuhl, Tyskland, 66849
        • Site Ref # / Investigator 59860
      • Marburg, Tyskland, 35039
        • Site Ref # / Investigator 59877
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Site Ref # / Investigator 59863
      • München, Tyskland, 80331
        • Site Ref # / Investigator 59866
      • Neuss, Tyskland, 41460
        • Site Ref # / Investigator 59874
      • Nieder-Olm, Tyskland, 55268
        • Site Ref # / Investigator 59890
      • Nienburg, Tyskland, 31582
        • Site Ref # / Investigator 59873
      • Osnabrueck, Tyskland, 49080
        • Site Ref # / Investigator 59887
      • Paderborn, Tyskland, 33098
        • Site Ref # / Investigator 59878
      • Plon, Tyskland, 24306
        • Site Ref # / Investigator 59875
      • Saarlouis, Tyskland, 66740
        • Site Ref # / Investigator 59871
      • Schwelm, Tyskland, 58332
        • Site Ref # / Investigator 59885
      • Seligenstadt, Tyskland, 63500
        • Site Ref # / Investigator 59869
      • Warendorf, Tyskland, 48231
        • Site Ref # / Investigator 54486
      • Weiden, Tyskland, 92637
        • Site Ref # / Investigator 59865

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fællesskab

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Mandlige patienter >= 18 år
  2. Hypogonadisme ikke tidligere behandlet med testosteron
  3. Testosteronmangel bekræftet klinisk og biokemisk
  4. Får ordineret AndroGel® 1% i overensstemmelse med det lokale produktresumé

Eksklusionskriterier

  1. Ifølge kontraindikationerne,
  2. Uvillig eller ude af stand til at underskrive informeret samtykkeformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AndroGel (testosteron gel) 1%
AndroGel er topisk testosteron gel 1% (1 pose med 5 g indeholder 50 mg testosteron), 1 daglig dosis.
Medicin: AndroGel (testosteron gel) 1%
AndroGel er topisk testosteron gel 1% og er ordineret til en gang daglig brug.
Andre navne:
  • Aktuel AndroGel
  • 1 % AndroGel
  • AndroGel®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline til måned 6 i aldrende mandlige symptomer (AMS) i gennemsnitlig totalscore
Tidsramme: Baseline til måned 6
AMS-testen (Aging Male Symptoms) er selvadministreret og designet til at vurdere ældningssymptomer med en vurdering fra ingen (0) til ekstremt alvorlig (5) for 17 punkter fra psykologisk (5 punkter), somatisk (7 punkter) og seksuelle (5 genstande) kategorier. Samlet score spænder fra 17 (minimum) til 85 (maksimum). AMS samlede score blev rapporteret ved baseline og ved måned 6 og repræsenterede summen af ​​alle elementerne. Den procentvise ændring fra baseline blev beregnet som [(AMS-værdi ved 6. måned - AMS-værdi ved baseline)/basislinjeværdi] x 100.
Baseline til måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline til måned 6 i det internationale indeks for erektil funktion (IIEF) Total Score
Tidsramme: Baseline til måned 6
International Index of Erectile Function (IIEF) test er en valideret 15 spørgsmåls vurdering designet til at måle ændringer i erektil funktion (6 punkter), orgasmisk funktion (2 punkter), seksuel lyst (2 punkter), samlejetilfredshed (3 punkter) og generel tilfredshed (2 elementer). Scoren varierede fra 0 til 5 for hvert emne, med en lavere score, der indikerer større dysfunktion. En samlet IIEF-score på 0 (minimum) til 75 (maksimum) var mulig og repræsenterede summen af ​​alle elementerne ved baseline og måned 6. Den procentvise ændring = [(IIEF-værdi ved måned 6-IIEF-basislinjeværdi)/IIEF-basislinjeværdi]x 100.
Baseline til måned 6
Procentvis ændring fra baseline til måned 6 i den samlede score for multidimensional fatigue Inventory (MFI)
Tidsramme: Baseline til måned 6
MFI er et selvrapporteret instrument med 20 punkter designet til at måle træthed. Fem skalaer måler forskellige former for træthed: generel træthed (4 genstande), fysisk træthed (4 genstande), mental træthed (4 genstande), nedsat motivation (4 genstande) og reducerede aktivitetspunkter (4 genstande). Scoringerne for hvert emne spænder fra 1 til 5. Hver underskala omfatter 4 punkter med 5-punkts Likert-skalaer og underskala-score spænder fra 4 til 20 med en højere score, der indikerer større træthed. Den procentvise ændring=[(MFI-værdi ved måned 6-MFI-værdi ved basislinje)/MFI-basislinjeværdi] X 100.
Baseline til måned 6
Procentvis ændring fra baseline til måned 6 i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline til måned 6
BMI blev målt i kg/m^2 og blev rapporteret ved baseline og ved måned 6. BMI = vægt (kg)/[(højde (m) x højde (m)] og blev målt med 1 decimal præcision.
Baseline til måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Samarbejdspartnere

Fovea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2010

Først opslået (SKØN)

14. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S176.4.103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner