Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ESPRIT-onderzoek bij hypogonadale mannen

12 oktober 2011 bijgewerkt door: Abbott

Energie, seksueel verlangen en lichaamsverhoudingen met AndroGel®, testosteron 1% geltherapie (ESPRIT) bij hypogonadale mannen

Observationeel onderzoek met AndroGel®, Testosteron 1% geltherapie (ESPRIT) bij hypogonadale mannen in de gemeenschap gedurende 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid en veiligheid van AndroGel (testosterongel) 1% te evalueren na toediening aan thuiswonende mannen met hypogonadisme. Het primaire eindpunt was de procentuele verandering vanaf baseline tot maand 6 in de beoordeling van de symptomen van oudere mannen (AMS). Secundaire eindpunten waren veranderingen vanaf baseline tot maand 6 in beoordelingen van de International Index of Erectile Dysfunction (IIEF), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) en body mass index (BMI).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1053

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Quebec, Canada, G2E 2X1
        • Site Ref # / Investigator 59781
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 1T4
        • Site Ref # / Investigator 59749
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3B 6S2
        • Site Ref # / Investigator 59765
      • Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 5Y2
        • Site Ref # / Investigator 59742
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1X 7N6
        • Site Ref # / Investigator 59775
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
        • Site Ref # / Investigator 59757
      • Victoria, British Columbia, Canada, V9A 7N6
        • Site Ref # / Investigator 59754
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
        • Site Ref # / Investigator 59763
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3R 3C9
        • Site Ref # / Investigator 59762
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y 4P5
        • Site Ref # / Investigator 59748
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4M2
        • Site Ref # / Investigator 59755
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Site Ref # / Investigator 59753
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Site Ref # / Investigator 59777
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 3Z5
        • Site Ref # / Investigator 59744
      • Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
        • Site Ref # / Investigator 59766
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Site Ref # / Investigator 59752
      • Jarvis, Ontario, Canada, N0A 1J0
        • Site Ref # / Investigator 59764
      • Lindsay, Ontario, Canada, K9V 5N7
        • Site Ref # / Investigator 59774
      • London, Ontario, Canada, N5Y 5K7
        • Site Ref # / Investigator 59768
      • Markham, Ontario, Canada, L3R 4C3
        • Site Ref # / Investigator 59776
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4X 2Z9
        • Site Ref # / Investigator 59759
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 2N7
        • Site Ref # / Investigator 59761
      • North York, Ontario, Canada, M2J 1V1
        • Site Ref # / Investigator 54484
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2P 0W4
        • Site Ref # / Investigator 59760
      • Pickering, Ontario, Canada, L1V 6M4
        • Site Ref # / Investigator 59747
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Site Ref # / Investigator 59750
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1T 3T6
        • Site Ref # / Investigator 59745
      • Sherbrooke, Ontario, Canada, J1E 2X4
        • Site Ref # / Investigator 59771
      • Stoney Creek, Ontario, Canada, L8G 3L2
        • Site Ref # / Investigator 59772
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3B 1R6
        • Site Ref # / Investigator 59773
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
        • Site Ref # / Investigator 59751
      • Toronto, Ontario, Canada, M4K 1N2
        • Site Ref # / Investigator 59756
      • Toronto, Ontario, Canada, M8X 2W2
        • Site Ref # / Investigator 59758
      • Welland, Ontario, Canada, L3B 3L2
        • Site Ref # / Investigator 59767
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T2
        • Site Ref # / Investigator 59743
    • Quebec
      • Beauceville, Quebec, Canada, G5X 1M4
        • Site Ref # / Investigator 59788
      • Grand-Mere, Quebec, Canada, G9T 4T8
        • Site Ref # / Investigator 59780
      • L'lle Perrot, Quebec, Canada, J7V 7X4
        • Site Ref # / Investigator 59785
      • Mont-Royal, Quebec, Canada, H3P 1R6
        • Site Ref # / Investigator 59746
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1N8
        • Site Ref # / Investigator 59769
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, Canada, J2S 4Z1
        • Site Ref # / Investigator 59787
      • Saint-Lambert-de-Lauzon, Quebec, Canada, G0S 2W0
        • Site Ref # / Investigator 59782
      • Saint-Nicolas, Quebec, Canada, G7A 3S8
        • Site Ref # / Investigator 59786
      • St. Ambroise, Quebec, Canada, G7P 2K6
        • Site Ref # / Investigator 59770
      • St. Ambroise, Quebec, Canada, G7P 2K6
        • Site Ref # / Investigator 59779
      • Ste-Marthe-sur-le-Lac, Quebec, Canada, J0N 1P0
        • Site Ref # / Investigator 59784
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Site Ref # / Investigator 59783
      • Ville Mont-Royal, Quebec, Canada, H3P 2W3
        • Site Ref # / Investigator 59778
      • Bad Kreuznach, Duitsland, 5543
        • Site Ref # / Investigator 59864
      • Bad Schönborn, Duitsland, 76669
        • Site Ref # / Investigator 59867
      • Berlin, Duitsland, 10627
        • Site Ref # / Investigator 59889
      • Duisburg, Duitsland, 47179
        • Site Ref # / Investigator 59879
      • Erkrath, Duitsland, 40699
        • Site Ref # / Investigator 59868
      • Erlangen, Duitsland, 82467
        • Site Ref # / Investigator 59862
      • Essen, Duitsland, 45329
        • Site Ref # / Investigator 59872
      • Essen, Duitsland, 45329
        • Site Ref # / Investigator 59886
      • Frankfurt, Duitsland, 60313
        • Site Ref # / Investigator 59888
      • Freiburg, Duitsland, 79106
        • Site Ref # / Investigator 59881
      • Garmisch-Patenkirchen, Duitsland, 82467
        • Site Ref # / Investigator 59861
      • Gelsenkirchen, Duitsland, 45894
        • Site Ref # / Investigator 59882
      • Giessen, Duitsland, 35385
        • Site Ref # / Investigator 59876
      • Halle, Duitsland, 6120
        • Site Ref # / Investigator 59883
      • Hamburg, Duitsland, 20255
        • Site Ref # / Investigator 59880
      • Kamp-Lintfort, Duitsland, 47475
        • Site Ref # / Investigator 59870
      • Koln, Duitsland, 50737
        • Site Ref # / Investigator 59884
      • Landstuhl, Duitsland, 66849
        • Site Ref # / Investigator 59860
      • Marburg, Duitsland, 35039
        • Site Ref # / Investigator 59877
      • Muenster, Duitsland, 48149
        • Site Ref # / Investigator 59863
      • München, Duitsland, 80331
        • Site Ref # / Investigator 59866
      • Neuss, Duitsland, 41460
        • Site Ref # / Investigator 59874
      • Nieder-Olm, Duitsland, 55268
        • Site Ref # / Investigator 59890
      • Nienburg, Duitsland, 31582
        • Site Ref # / Investigator 59873
      • Osnabrueck, Duitsland, 49080
        • Site Ref # / Investigator 59887
      • Paderborn, Duitsland, 33098
        • Site Ref # / Investigator 59878
      • Plon, Duitsland, 24306
        • Site Ref # / Investigator 59875
      • Saarlouis, Duitsland, 66740
        • Site Ref # / Investigator 59871
      • Schwelm, Duitsland, 58332
        • Site Ref # / Investigator 59885
      • Seligenstadt, Duitsland, 63500
        • Site Ref # / Investigator 59869
      • Warendorf, Duitsland, 48231
        • Site Ref # / Investigator 54486
      • Weiden, Duitsland, 92637
        • Site Ref # / Investigator 59865
      • Ahmadi, Koeweit, 61002
        • Site Ref # / Investigator 59633
      • Ahmandi, Koeweit, 61002
        • Site Ref # / Investigator 54487
      • Bayan, Koeweit, 43755
        • Site Ref # / Investigator 59630
      • Bayan, Koeweit, 43755
        • Site Ref # / Investigator 59632
      • Dasma, Koeweit, 35151
        • Site Ref # / Investigator 59631
      • Salmiyah, Koeweit, 22077
        • Site Ref # / Investigator 59634
      • Dubrovnik, Kroatië, 20000
        • Site Ref # / Investigator 59628
      • Karlovac, Kroatië, 47000
        • Site Ref # / Investigator 59627
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Site Ref # / Investigator 59540
      • Pula, Kroatië, 52100
        • Site Ref # / Investigator 59626
      • Rijeka, Kroatië, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59554
      • Rijeka, Kroatië, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59622
      • Rijeka, Kroatië, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59623
      • Rijeka, Kroatië, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59624
      • Rijeka, Kroatië, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59629
      • Split, Kroatië, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59550
      • Split, Kroatië, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59551
      • Split, Kroatië, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59552
      • Split, Kroatië, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59553
      • Split, Kroatië, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59625
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59536
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59537
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59538
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59539
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59541
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59542
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59543
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59544
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59545
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59546
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59547
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59548
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59549
      • Zagreb, Kroatië, 20000
        • Site Ref # / Investigator 54485
      • Arad, Roemenië, 310158
        • Site Ref # / Investigator 59488
      • Brasov, Roemenië, 500365
        • Site Ref # / Investigator 59483
      • Bucharest, Roemenië, 010825
        • Site Ref # / Investigator 59461
      • Bucharest, Roemenië, 50042
        • Site Ref # / Investigator 59458
      • Bucuresti, Roemenië, 10825
        • Site Ref # / Investigator 59460
      • Bucuresti, Roemenië, 11863
        • Site Ref # / Investigator 59455
      • Bucuresti, Roemenië, 11863
        • Site Ref # / Investigator 59459
      • Bucuresti, Roemenië, 20054
        • Site Ref # / Investigator 59454
      • Bucuresti, Roemenië, 21336
        • Site Ref # / Investigator 54489
      • Bucuresti, Roemenië, 41345
        • Site Ref # / Investigator 59456
      • Bucuresti, Roemenië, 50659
        • Site Ref # / Investigator 59457
      • Bucuresti, Roemenië, 50659
        • Site Ref # / Investigator 59462
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400001
        • Site Ref # / Investigator 59465
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400006
        • Site Ref # / Investigator 59473
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 4000349
        • Site Ref # / Investigator 59464
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400046
        • Site Ref # / Investigator 59463
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400349
        • Site Ref # / Investigator 59466
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400349
        • Site Ref # / Investigator 59475
      • Iasi, Roemenië, 700056
        • Site Ref # / Investigator 59479
      • Iasi, Roemenië, 700111
        • Site Ref # / Investigator 59476
      • Iasi, Roemenië, 700111
        • Site Ref # / Investigator 59477
      • Iasi, Roemenië, 700111
        • Site Ref # / Investigator 59478
      • Iasi, Roemenië, 700483
        • Site Ref # / Investigator 59480
      • Sibiu, Roemenië, 550245
        • Site Ref # / Investigator 59484
      • Targu-Mures, Roemenië, 540103
        • Site Ref # / Investigator 59482
      • Targu-Mures, Roemenië, 540139
        • Site Ref # / Investigator 59481
      • Timisoara, Roemenië, 300011
        • Site Ref # / Investigator 59485
      • Timisoara, Roemenië, 300386
        • Site Ref # / Investigator 59487
      • Timisoara, Roemenië, 300736
        • Site Ref # / Investigator 59486
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620000
        • Site Ref # / Investigator 59647
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620000
        • Site Ref # / Investigator 59904
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620036
        • Site Ref # / Investigator 59898
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620146
        • Site Ref # / Investigator 59644
      • Kazan, Russische Federatie, 420004
        • Site Ref # / Investigator 59891
      • Kazan, Russische Federatie, 420110
        • Site Ref # / Investigator 59695
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650061
        • Site Ref # / Investigator 59643
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650090
        • Site Ref # / Investigator 59697
      • Khabarovsk, Russische Federatie, 680000
        • Site Ref # / Investigator 59893
      • Khabarovsk, Russische Federatie, 680045
        • Site Ref # / Investigator 59654
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350012
        • Site Ref # / Investigator 59897
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350018
        • Site Ref # / Investigator 59900
      • Krasnoyarsk, Russische Federatie, 660049
        • Site Ref # / Investigator 59675
      • Krasnoyarsk, Russische Federatie, 66049
        • Site Ref # / Investigator 59903
      • Moscow, Russische Federatie, 105425
        • Site Ref # / Investigator 59678
      • Moscow, Russische Federatie, 109052
        • Site Ref # / Investigator 59651
      • Moscow, Russische Federatie, 109428
        • Site Ref # / Investigator 59902
      • Moscow, Russische Federatie, 109431
        • Site Ref # / Investigator 59688
      • Moscow, Russische Federatie, 115432
        • Site Ref # / Investigator 59698
      • Moscow, Russische Federatie, 11558
        • Site Ref # / Investigator 59665
      • Moscow, Russische Federatie, 117136
        • Site Ref # / Investigator 59896
      • Moscow, Russische Federatie, 117139
        • Site Ref # / Investigator 59689
      • Moscow, Russische Federatie, 119435
        • Site Ref # / Investigator 59650
      • Moscow, Russische Federatie, 125167
        • Site Ref # / Investigator 59648
      • Moscow, Russische Federatie, 127018
        • Site Ref # / Investigator 59646
      • Moscow, Russische Federatie, 127642
        • Site Ref # / Investigator 59649
      • Moscow, Russische Federatie, 129344
        • Site Ref # / Investigator 59662
      • N. Novgorod, Russische Federatie, 603029
        • Site Ref # / Investigator 59638
      • N. Novgorod, Russische Federatie, 603076
        • Site Ref # / Investigator 59677
      • N. Novgorod, Russische Federatie, 603109
        • Site Ref # / Investigator 59668
      • Naberezhnye Chelny, Russische Federatie, 423826
        • Site Ref # / Investigator 59645
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630003
        • Site Ref # / Investigator 59693
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630004
        • Site Ref # / Investigator 59656
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630073
        • Site Ref # / Investigator 59895
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630099
        • Site Ref # / Investigator 59694
      • Penza, Russische Federatie, 440046
        • Site Ref # / Investigator 59641
      • Penza, Russische Federatie, 440061
        • Site Ref # / Investigator 59637
      • Penza, Russische Federatie, 440064
        • Site Ref # / Investigator 59657
      • Rostov-On-Don, Russische Federatie, 344015
        • Site Ref # / Investigator 59636
      • Rostov-On-Don, Russische Federatie, 344029
        • Site Ref # / Investigator 59699
      • Rostov-On-Don, Russische Federatie, 344064
        • Site Ref # / Investigator 59655
      • Rostov-On-Don, Russische Federatie, 344113
        • Site Ref # / Investigator 59667
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 192241
        • Site Ref # / Investigator 54490
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 193091
        • Site Ref # / Investigator 59691
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194291
        • Site Ref # / Investigator 59640
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194354
        • Site Ref # / Investigator 59676
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194358
        • Site Ref # / Investigator 59642
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 196000
        • Site Ref # / Investigator 59700
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 196135
        • Site Ref # / Investigator 59679
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197198
        • Site Ref # / Investigator 59658
      • Samara, Russische Federatie, 443115
        • Site Ref # / Investigator 59672
      • Saratov, Russische Federatie, 41003
        • Site Ref # / Investigator 59661
      • Saratov, Russische Federatie, 410053
        • Site Ref # / Investigator 59666
      • Togliatti, Russische Federatie, 445009
        • Site Ref # / Investigator 59663
      • Togliatti, Russische Federatie, 445011
        • Site Ref # / Investigator 59905
      • Togliatti, Russische Federatie, 445020
        • Site Ref # / Investigator 59653
      • Tomsk, Russische Federatie, 634021
        • Site Ref # / Investigator 59692
      • Tomsk, Russische Federatie, 634028
        • Site Ref # / Investigator 59690
      • Tomsk, Russische Federatie, 634031
        • Site Ref # / Investigator 59673
      • UFA, Russische Federatie, 450001
        • Site Ref # / Investigator 59669
      • UFA, Russische Federatie, 450022
        • Site Ref # / Investigator 59670
      • UFA, Russische Federatie, 450095
        • Site Ref # / Investigator 59659
      • UFA, Russische Federatie, 480005
        • Site Ref # / Investigator 59652
      • Vladivostok, Russische Federatie, 690000
        • Site Ref # / Investigator 59660
      • Vladivostok, Russische Federatie, 690000
        • Site Ref # / Investigator 59901
      • Vladivostok, Russische Federatie, 690003
        • Site Ref # / Investigator 59639
      • Volgograd, Russische Federatie, 400001
        • Site Ref # / Investigator 59635
      • Volgograd, Russische Federatie, 400107
        • Site Ref # / Investigator 59892
      • Voronezh, Russische Federatie, 394000
        • Site Ref # / Investigator 59696
      • Voronezh, Russische Federatie, 394000
        • Site Ref # / Investigator 59906
      • Voronezh, Russische Federatie, 394066
        • Site Ref # / Investigator 59671
      • Voronezh, Russische Federatie, 399002
        • Site Ref # / Investigator 59894
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150001
        • Site Ref # / Investigator 59664
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
        • Site Ref # / Investigator 59899
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150062
        • Site Ref # / Investigator 59674
      • Abha, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59398
      • Dammam, Saoedi-Arabië, 31411
        • Site Ref # / Investigator 59405
      • Dammam, Saoedi-Arabië, 31488
        • Site Ref # / Investigator 59406
      • Dammam, Saoedi-Arabië, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59388
      • Dammam, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59446
      • Hofouf, Saoedi-Arabië, 31982
        • Site Ref # / Investigator 59424
      • Hofouf, Saoedi-Arabië, 31982
        • Site Ref # / Investigator 59429
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21411
        • Site Ref # / Investigator 59395
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21415
        • Site Ref # / Investigator 59423
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21432
        • Site Ref # / Investigator 59404
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21451
        • Site Ref # / Investigator 59809
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59396
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59437
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59441
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59444
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21461
        • Site Ref # / Investigator 59385
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21461
        • Site Ref # / Investigator 59435
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21461
        • Site Ref # / Investigator 59807
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21463
        • Site Ref # / Investigator 59806
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21473
        • Site Ref # / Investigator 59390
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21473
        • Site Ref # / Investigator 59443
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21524
        • Site Ref # / Investigator 59397
      • Jeddah, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59392
      • Jubail, Saoedi-Arabië, 31961
        • Site Ref # / Investigator 59805
      • Khamis Mushait, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 54491
      • Khamis Mushait, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59402
      • Khamis Mushait, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59804
      • Khobar, Saoedi-Arabië, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59387
      • Khobar, Saoedi-Arabië, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59426
      • Khobar, Saoedi-Arabië, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59438
      • Khobar, Saoedi-Arabië, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59453
      • Madina, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59383
      • Madina, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59384
      • Madina, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59428
      • Madina, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59439
      • Madina, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59808
      • Makka, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59386
      • Makka, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59393
      • Makka, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59403
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11393
        • Site Ref # / Investigator 59448
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11435
        • Site Ref # / Investigator 59389
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11435
        • Site Ref # / Investigator 59432
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11435
        • Site Ref # / Investigator 59440
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11471
        • Site Ref # / Investigator 59400
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11472
        • Site Ref # / Investigator 59399
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11521
        • Site Ref # / Investigator 59422
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11526
        • Site Ref # / Investigator 59451
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11534
        • Site Ref # / Investigator 59425
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11541
        • Site Ref # / Investigator 59427
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11545
        • Site Ref # / Investigator 59430
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11564
        • Site Ref # / Investigator 59452
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11586
        • Site Ref # / Investigator 59449
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11643
        • Site Ref # / Investigator 59433
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11643
        • Site Ref # / Investigator 59442
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11643
        • Site Ref # / Investigator 59447
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11652
        • Site Ref # / Investigator 59401
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11671
        • Site Ref # / Investigator 59394
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11671
        • Site Ref # / Investigator 59436
      • Tabuk, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59391
      • Tabuk, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59407
      • Tabuk, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59434
      • Tabuk, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59445
      • Tabuk, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59450
      • Yanbu, Saoedi-Arabië
        • Site Ref # / Investigator 59431
      • Celje, Slovenië, SL 3000
        • Site Ref # / Investigator 59800
      • Celje, Slovenië, SL 3000
        • Site Ref # / Investigator 59802
      • Celje, Slovenië, SL3000
        • Site Ref # / Investigator 59798
      • Ljubljana, Slovenië, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 54492
      • Ljubljana, Slovenië, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59791
      • Ljubljana, Slovenië, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59792
      • Ljubljana, Slovenië, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59793
      • Ljubljana, Slovenië, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59794
      • Ljubljana, Slovenië, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59797
      • Ljubljana, Slovenië, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59799
      • Maribor, Slovenië, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59789
      • Maribor, Slovenië, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59790
      • Maribor, Slovenië, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59795
      • Maribor, Slovenië, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59796
      • Maribor, Slovenië, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59801
      • Novo Mesto, Slovenië, SL 8000
        • Site Ref # / Investigator 59803
      • Abudhabi, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59502
      • Abudhabi, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59506
      • Abudhabi, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59513
      • Abudhabi, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59524
      • Abudhabi, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59526
      • Abudhabi, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59528
      • Ajman, Verenigde Arabische Emiraten, 4184
        • Site Ref # / Investigator 59516
      • Ajman, Verenigde Arabische Emiraten, 4184
        • Site Ref # / Investigator 59519
      • Alain, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59514
      • Alain, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59532
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten, 31500
        • Site Ref # / Investigator 59534
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten, 48577
        • Site Ref # / Investigator 59523
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten, 7832
        • Site Ref # / Investigator 59508
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 54493
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59504
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59505
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59509
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59511
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59517
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59518
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59521
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59525
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59529
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59531
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Site Ref # / Investigator 59533
      • Rak, Verenigde Arabische Emiraten, 5442
        • Site Ref # / Investigator 59510
      • Rak, Verenigde Arabische Emiraten, 5442
        • Site Ref # / Investigator 59515
      • Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten, 20543
        • Site Ref # / Investigator 59522
      • Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten, 2797
        • Site Ref # / Investigator 59530
      • Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten, 3499
        • Site Ref # / Investigator 59507
      • Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten, 3499
        • Site Ref # / Investigator 59512
      • Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten, 3499
        • Site Ref # / Investigator 59535
      • Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten, 457
        • Site Ref # / Investigator 59527

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Mannelijke patiënten >= 18 jaar
  2. Hypogonadisme niet eerder behandeld met testosteron
  3. Testosterontekort klinisch en biochemisch bevestigd
  4. AndroGel® 1% voorgeschreven krijgen in overeenstemming met de lokale samenvatting van productkenmerken

Uitsluitingscriteria

  1. Volgens de contra-indicaties,
  2. Het geïnformeerde toestemmingsformulier niet willen of kunnen ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AndroGel (testosterongel) 1%
AndroGel is topische testosterongel 1% (1 sachet van 5 g bevat 50 mg testosteron), 1 dagelijkse dosis.
AndroGel is topische testosterongel 1% en wordt voorgeschreven voor eenmaal daags gebruik.
Andere namen:
  • Topische AndroGel
  • 1% AndroGel
  • AndroGel®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering van baseline tot maand 6 in symptomen van ouder wordende mannelijke symptomen (AMS) in gemiddelde totale score
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 6
De Aging Male Symptomen (AMS)-test wordt door uzelf afgenomen en is ontworpen om symptomen van veroudering te beoordelen met een beoordeling van geen (0) tot extreem ernstig (5) voor 17 items van psychologisch (5 items), somatisch (7 items) en seksuele (5 items) categorieën. Totaalscores variëren van 17 (minimum) tot 85 (maximum). De AMS-totaalscore werd gerapporteerd bij baseline en in maand 6 en vertegenwoordigde de som van alle items. De procentuele verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de [(AMS-waarde op maand 6 - AMS-waarde op baseline)/baselinewaarde] x 100.
Basislijn tot maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering van baseline tot maand 6 in de totale score van de internationale index van de erectiele functie (IIEF).
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 6
De International Index of Erectile Function (IIEF)-test is een gevalideerde beoordeling van 15 vragen, ontworpen om veranderingen in de erectiele functie (6 items), de orgastische functie (2 items), seksueel verlangen (2 items), geslachtsbevrediging (3 items) en algehele tevredenheid (2 items). De scores varieerden van 0 tot 5 op elk item, waarbij een lagere score een grotere disfunctie aangeeft. Een totale IIEF-score van 0 (minimum) tot 75 (maximum) was mogelijk en vertegenwoordigde de som van alle items bij baseline en maand 6. De procentuele verandering = [(IIEF-waarde bij maand 6-IIEF-basislijnwaarde)/IIEF-basislijnwaarde]x 100.
Basislijn tot maand 6
Procentuele verandering van baseline tot maand 6 in de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) Total Score
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 6
De MFI is een zelfgerapporteerd instrument met 20 items dat is ontworpen om vermoeidheid te meten. Vijf schalen meten verschillende vormen van vermoeidheid: algemene vermoeidheid (4 items), fysieke vermoeidheid (4 items), mentale vermoeidheid (4 items), verminderde motivatie (4 items) en verminderde activiteit (4 items). De scores voor elk item variëren van 1 tot 5. Elke subschaal omvat 4 items met 5-punts Likertschalen en subschaalscores variëren van 4 tot 20, waarbij een hogere score duidt op meer vermoeidheid. De procentuele verandering=[(MFI-waarde op maand 6-MFI-waarde op baseline)/MFI-baselinewaarde] X 100.
Basislijn tot maand 6
Procentuele verandering van baseline tot maand 6 in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 6
De BMI werd gemeten in kg/m^2 en werd gerapporteerd bij baseline en in maand 6. BMI = gewicht (kg)/[(lengte (m) x lengte (m)] en werd gemeten tot op 1 decimaal nauwkeurig.
Basislijn tot maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AndroGel (testosterongel) 1%

3
Abonneren