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Studio ESPRIT sugli uomini ipogonadici

12 ottobre 2011 aggiornato da: Abbott

ENERGIA, DESIDERIO SESSUALE E PROPORZIONI CORPORATE CON ANDROGEL®, Terapia con gel al testosterone 1% (ESPRIT) negli uomini ipogonadici

Studio osservazionale con AndroGel®, terapia gel al testosterone 1% (ESPRIT) in uomini ipogonadici nella comunità per 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ipogonadismo

Intervento / Trattamento

Droga: AndroGel (gel di testosterone) 1%

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era valutare l'efficacia e la sicurezza di AndroGel (gel di testosterone) 1% dopo la somministrazione in uomini con ipogonadismo che vivono in comunità. La variazione percentuale dal basale al mese 6 nella valutazione dei sintomi maschili dell'invecchiamento (AMS) era l'endpoint primario. Gli endpoint secondari erano i cambiamenti dal basale al mese 6 nelle valutazioni dell'indice internazionale di disfunzione erettile (IIEF), del Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) e dell'indice di massa corporea (BMI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1053

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Arabia Saudita
- - Abha, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59398
  - Dammam, Arabia Saudita, 31411
    - Site Ref # / Investigator 59405
  - Dammam, Arabia Saudita, 31488
    - Site Ref # / Investigator 59406
  - Dammam, Arabia Saudita, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59388
  - Dammam, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59446
  - Hofouf, Arabia Saudita, 31982
    - Site Ref # / Investigator 59424
  - Hofouf, Arabia Saudita, 31982
    - Site Ref # / Investigator 59429
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21411
    - Site Ref # / Investigator 59395
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21415
    - Site Ref # / Investigator 59423
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21432
    - Site Ref # / Investigator 59404
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21451
    - Site Ref # / Investigator 59809
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21452
    - Site Ref # / Investigator 59396
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21452
    - Site Ref # / Investigator 59437
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21452
    - Site Ref # / Investigator 59441
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21452
    - Site Ref # / Investigator 59444
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21461
    - Site Ref # / Investigator 59385
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21461
    - Site Ref # / Investigator 59435
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21461
    - Site Ref # / Investigator 59807
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21463
    - Site Ref # / Investigator 59806
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21473
    - Site Ref # / Investigator 59390
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21473
    - Site Ref # / Investigator 59443
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21524
    - Site Ref # / Investigator 59397
  - Jeddah, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59392
  - Jubail, Arabia Saudita, 31961
    - Site Ref # / Investigator 59805
  - Khamis Mushait, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 54491
  - Khamis Mushait, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59402
  - Khamis Mushait, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59804
  - Khobar, Arabia Saudita, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59387
  - Khobar, Arabia Saudita, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59426
  - Khobar, Arabia Saudita, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59438
  - Khobar, Arabia Saudita, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59453
  - Madina, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59383
  - Madina, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59384
  - Madina, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59428
  - Madina, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59439
  - Madina, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59808
  - Makka, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59386
  - Makka, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59393
  - Makka, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59403
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11393
    - Site Ref # / Investigator 59448
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11435
    - Site Ref # / Investigator 59389
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11435
    - Site Ref # / Investigator 59432
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11435
    - Site Ref # / Investigator 59440
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11471
    - Site Ref # / Investigator 59400
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11472
    - Site Ref # / Investigator 59399
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11521
    - Site Ref # / Investigator 59422
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11526
    - Site Ref # / Investigator 59451
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11534
    - Site Ref # / Investigator 59425
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11541
    - Site Ref # / Investigator 59427
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11545
    - Site Ref # / Investigator 59430
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11564
    - Site Ref # / Investigator 59452
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11586
    - Site Ref # / Investigator 59449
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11643
    - Site Ref # / Investigator 59433
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11643
    - Site Ref # / Investigator 59442
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11643
    - Site Ref # / Investigator 59447
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11652
    - Site Ref # / Investigator 59401
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11671
    - Site Ref # / Investigator 59394
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11671
    - Site Ref # / Investigator 59436
  - Tabuk, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59391
  - Tabuk, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59407
  - Tabuk, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59434
  - Tabuk, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59445
  - Tabuk, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59450
  - Yanbu, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59431
Canada
- - Quebec, Canada, G2E 2X1
    - Site Ref # / Investigator 59781
- British Columbia
  - Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 1T4
    - Site Ref # / Investigator 59749
  - Coquitlam, British Columbia, Canada, V3B 6S2
    - Site Ref # / Investigator 59765
  - Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 5Y2
    - Site Ref # / Investigator 59742
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1X 7N6
    - Site Ref # / Investigator 59775
  - Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
    - Site Ref # / Investigator 59757
  - Victoria, British Columbia, Canada, V9A 7N6
    - Site Ref # / Investigator 59754
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
    - Site Ref # / Investigator 59763
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3R 3C9
    - Site Ref # / Investigator 59762
- Nova Scotia
  - Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y 4P5
    - Site Ref # / Investigator 59748
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4M2
    - Site Ref # / Investigator 59755
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - Site Ref # / Investigator 59753
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - Site Ref # / Investigator 59777
  - Burlington, Ontario, Canada, L7M 3Z5
    - Site Ref # / Investigator 59744
  - Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
    - Site Ref # / Investigator 59766
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
    - Site Ref # / Investigator 59752
  - Jarvis, Ontario, Canada, N0A 1J0
    - Site Ref # / Investigator 59764
  - Lindsay, Ontario, Canada, K9V 5N7
    - Site Ref # / Investigator 59774
  - London, Ontario, Canada, N5Y 5K7
    - Site Ref # / Investigator 59768
  - Markham, Ontario, Canada, L3R 4C3
    - Site Ref # / Investigator 59776
  - Mississauga, Ontario, Canada, L4X 2Z9
    - Site Ref # / Investigator 59759
  - Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 2N7
    - Site Ref # / Investigator 59761
  - North York, Ontario, Canada, M2J 1V1
    - Site Ref # / Investigator 54484
  - Ottawa, Ontario, Canada, K2P 0W4
    - Site Ref # / Investigator 59760
  - Pickering, Ontario, Canada, L1V 6M4
    - Site Ref # / Investigator 59747
  - Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
    - Site Ref # / Investigator 59750
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1T 3T6
    - Site Ref # / Investigator 59745
  - Sherbrooke, Ontario, Canada, J1E 2X4
    - Site Ref # / Investigator 59771
  - Stoney Creek, Ontario, Canada, L8G 3L2
    - Site Ref # / Investigator 59772
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3B 1R6
    - Site Ref # / Investigator 59773
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
    - Site Ref # / Investigator 59751
  - Toronto, Ontario, Canada, M4K 1N2
    - Site Ref # / Investigator 59756
  - Toronto, Ontario, Canada, M8X 2W2
    - Site Ref # / Investigator 59758
  - Welland, Ontario, Canada, L3B 3L2
    - Site Ref # / Investigator 59767
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T2
    - Site Ref # / Investigator 59743
- Quebec
  - Beauceville, Quebec, Canada, G5X 1M4
    - Site Ref # / Investigator 59788
  - Grand-Mere, Quebec, Canada, G9T 4T8
    - Site Ref # / Investigator 59780
  - L'lle Perrot, Quebec, Canada, J7V 7X4
    - Site Ref # / Investigator 59785
  - Mont-Royal, Quebec, Canada, H3P 1R6
    - Site Ref # / Investigator 59746
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 1N8
    - Site Ref # / Investigator 59769
  - Saint-Hyacinthe, Quebec, Canada, J2S 4Z1
    - Site Ref # / Investigator 59787
  - Saint-Lambert-de-Lauzon, Quebec, Canada, G0S 2W0
    - Site Ref # / Investigator 59782
  - Saint-Nicolas, Quebec, Canada, G7A 3S8
    - Site Ref # / Investigator 59786
  - St. Ambroise, Quebec, Canada, G7P 2K6
    - Site Ref # / Investigator 59770
  - St. Ambroise, Quebec, Canada, G7P 2K6
    - Site Ref # / Investigator 59779
  - Ste-Marthe-sur-le-Lac, Quebec, Canada, J0N 1P0
    - Site Ref # / Investigator 59784
  - Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8T 7A1
    - Site Ref # / Investigator 59783
  - Ville Mont-Royal, Quebec, Canada, H3P 2W3
    - Site Ref # / Investigator 59778
Croazia
- - Dubrovnik, Croazia, 20000
    - Site Ref # / Investigator 59628
  - Karlovac, Croazia, 47000
    - Site Ref # / Investigator 59627
  - Osijek, Croazia, 31000
    - Site Ref # / Investigator 59540
  - Pula, Croazia, 52100
    - Site Ref # / Investigator 59626
  - Rijeka, Croazia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59554
  - Rijeka, Croazia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59622
  - Rijeka, Croazia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59623
  - Rijeka, Croazia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59624
  - Rijeka, Croazia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59629
  - Split, Croazia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59550
  - Split, Croazia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59551
  - Split, Croazia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59552
  - Split, Croazia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59553
  - Split, Croazia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59625
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59536
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59537
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59538
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59539
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59541
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59542
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59543
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59544
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59545
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59546
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59547
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59548
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59549
  - Zagreb, Croazia, 20000
    - Site Ref # / Investigator 54485
Emirati Arabi Uniti
- - Abudhabi, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59502
  - Abudhabi, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59506
  - Abudhabi, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59513
  - Abudhabi, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59524
  - Abudhabi, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59526
  - Abudhabi, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59528
  - Ajman, Emirati Arabi Uniti, 4184
    - Site Ref # / Investigator 59516
  - Ajman, Emirati Arabi Uniti, 4184
    - Site Ref # / Investigator 59519
  - Alain, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59514
  - Alain, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59532
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti, 31500
    - Site Ref # / Investigator 59534
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti, 48577
    - Site Ref # / Investigator 59523
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti, 7832
    - Site Ref # / Investigator 59508
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 54493
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59504
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59505
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59509
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59511
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59517
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59518
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59521
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59525
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59529
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59531
  - Dubai, Emirati Arabi Uniti
    - Site Ref # / Investigator 59533
  - Rak, Emirati Arabi Uniti, 5442
    - Site Ref # / Investigator 59510
  - Rak, Emirati Arabi Uniti, 5442
    - Site Ref # / Investigator 59515
  - Sharjah, Emirati Arabi Uniti, 20543
    - Site Ref # / Investigator 59522
  - Sharjah, Emirati Arabi Uniti, 2797
    - Site Ref # / Investigator 59530
  - Sharjah, Emirati Arabi Uniti, 3499
    - Site Ref # / Investigator 59507
  - Sharjah, Emirati Arabi Uniti, 3499
    - Site Ref # / Investigator 59512
  - Sharjah, Emirati Arabi Uniti, 3499
    - Site Ref # / Investigator 59535
  - Sharjah, Emirati Arabi Uniti, 457
    - Site Ref # / Investigator 59527
Federazione Russa
- - Ekaterinburg, Federazione Russa, 620000
    - Site Ref # / Investigator 59647
  - Ekaterinburg, Federazione Russa, 620000
    - Site Ref # / Investigator 59904
  - Ekaterinburg, Federazione Russa, 620036
    - Site Ref # / Investigator 59898
  - Ekaterinburg, Federazione Russa, 620146
    - Site Ref # / Investigator 59644
  - Kazan, Federazione Russa, 420004
    - Site Ref # / Investigator 59891
  - Kazan, Federazione Russa, 420110
    - Site Ref # / Investigator 59695
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650061
    - Site Ref # / Investigator 59643
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650090
    - Site Ref # / Investigator 59697
  - Khabarovsk, Federazione Russa, 680000
    - Site Ref # / Investigator 59893
  - Khabarovsk, Federazione Russa, 680045
    - Site Ref # / Investigator 59654
  - Krasnodar, Federazione Russa, 350012
    - Site Ref # / Investigator 59897
  - Krasnodar, Federazione Russa, 350018
    - Site Ref # / Investigator 59900
  - Krasnoyarsk, Federazione Russa, 660049
    - Site Ref # / Investigator 59675
  - Krasnoyarsk, Federazione Russa, 66049
    - Site Ref # / Investigator 59903
  - Moscow, Federazione Russa, 105425
    - Site Ref # / Investigator 59678
  - Moscow, Federazione Russa, 109052
    - Site Ref # / Investigator 59651
  - Moscow, Federazione Russa, 109428
    - Site Ref # / Investigator 59902
  - Moscow, Federazione Russa, 109431
    - Site Ref # / Investigator 59688
  - Moscow, Federazione Russa, 115432
    - Site Ref # / Investigator 59698
  - Moscow, Federazione Russa, 11558
    - Site Ref # / Investigator 59665
  - Moscow, Federazione Russa, 117136
    - Site Ref # / Investigator 59896
  - Moscow, Federazione Russa, 117139
    - Site Ref # / Investigator 59689
  - Moscow, Federazione Russa, 119435
    - Site Ref # / Investigator 59650
  - Moscow, Federazione Russa, 125167
    - Site Ref # / Investigator 59648
  - Moscow, Federazione Russa, 127018
    - Site Ref # / Investigator 59646
  - Moscow, Federazione Russa, 127642
    - Site Ref # / Investigator 59649
  - Moscow, Federazione Russa, 129344
    - Site Ref # / Investigator 59662
  - N. Novgorod, Federazione Russa, 603029
    - Site Ref # / Investigator 59638
  - N. Novgorod, Federazione Russa, 603076
    - Site Ref # / Investigator 59677
  - N. Novgorod, Federazione Russa, 603109
    - Site Ref # / Investigator 59668
  - Naberezhnye Chelny, Federazione Russa, 423826
    - Site Ref # / Investigator 59645
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630003
    - Site Ref # / Investigator 59693
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630004
    - Site Ref # / Investigator 59656
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630073
    - Site Ref # / Investigator 59895
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630099
    - Site Ref # / Investigator 59694
  - Penza, Federazione Russa, 440046
    - Site Ref # / Investigator 59641
  - Penza, Federazione Russa, 440061
    - Site Ref # / Investigator 59637
  - Penza, Federazione Russa, 440064
    - Site Ref # / Investigator 59657
  - Rostov-On-Don, Federazione Russa, 344015
    - Site Ref # / Investigator 59636
  - Rostov-On-Don, Federazione Russa, 344029
    - Site Ref # / Investigator 59699
  - Rostov-On-Don, Federazione Russa, 344064
    - Site Ref # / Investigator 59655
  - Rostov-On-Don, Federazione Russa, 344113
    - Site Ref # / Investigator 59667
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 192241
    - Site Ref # / Investigator 54490
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 193091
    - Site Ref # / Investigator 59691
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194291
    - Site Ref # / Investigator 59640
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194354
    - Site Ref # / Investigator 59676
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194358
    - Site Ref # / Investigator 59642
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 196000
    - Site Ref # / Investigator 59700
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 196135
    - Site Ref # / Investigator 59679
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197198
    - Site Ref # / Investigator 59658
  - Samara, Federazione Russa, 443115
    - Site Ref # / Investigator 59672
  - Saratov, Federazione Russa, 41003
    - Site Ref # / Investigator 59661
  - Saratov, Federazione Russa, 410053
    - Site Ref # / Investigator 59666
  - Togliatti, Federazione Russa, 445009
    - Site Ref # / Investigator 59663
  - Togliatti, Federazione Russa, 445011
    - Site Ref # / Investigator 59905
  - Togliatti, Federazione Russa, 445020
    - Site Ref # / Investigator 59653
  - Tomsk, Federazione Russa, 634021
    - Site Ref # / Investigator 59692
  - Tomsk, Federazione Russa, 634028
    - Site Ref # / Investigator 59690
  - Tomsk, Federazione Russa, 634031
    - Site Ref # / Investigator 59673
  - UFA, Federazione Russa, 450001
    - Site Ref # / Investigator 59669
  - UFA, Federazione Russa, 450022
    - Site Ref # / Investigator 59670
  - UFA, Federazione Russa, 450095
    - Site Ref # / Investigator 59659
  - UFA, Federazione Russa, 480005
    - Site Ref # / Investigator 59652
  - Vladivostok, Federazione Russa, 690000
    - Site Ref # / Investigator 59660
  - Vladivostok, Federazione Russa, 690000
    - Site Ref # / Investigator 59901
  - Vladivostok, Federazione Russa, 690003
    - Site Ref # / Investigator 59639
  - Volgograd, Federazione Russa, 400001
    - Site Ref # / Investigator 59635
  - Volgograd, Federazione Russa, 400107
    - Site Ref # / Investigator 59892
  - Voronezh, Federazione Russa, 394000
    - Site Ref # / Investigator 59696
  - Voronezh, Federazione Russa, 394000
    - Site Ref # / Investigator 59906
  - Voronezh, Federazione Russa, 394066
    - Site Ref # / Investigator 59671
  - Voronezh, Federazione Russa, 399002
    - Site Ref # / Investigator 59894
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150001
    - Site Ref # / Investigator 59664
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150003
    - Site Ref # / Investigator 59899
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150062
    - Site Ref # / Investigator 59674
Germania
- - Bad Kreuznach, Germania, 5543
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  - Berlin, Germania, 10627
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  - Essen, Germania, 45329
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  - Giessen, Germania, 35385
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    - Site Ref # / Investigator 59884
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    - Site Ref # / Investigator 59860
  - Marburg, Germania, 35039
    - Site Ref # / Investigator 59877
  - Muenster, Germania, 48149
    - Site Ref # / Investigator 59863
  - München, Germania, 80331
    - Site Ref # / Investigator 59866
  - Neuss, Germania, 41460
    - Site Ref # / Investigator 59874
  - Nieder-Olm, Germania, 55268
    - Site Ref # / Investigator 59890
  - Nienburg, Germania, 31582
    - Site Ref # / Investigator 59873
  - Osnabrueck, Germania, 49080
    - Site Ref # / Investigator 59887
  - Paderborn, Germania, 33098
    - Site Ref # / Investigator 59878
  - Plon, Germania, 24306
    - Site Ref # / Investigator 59875
  - Saarlouis, Germania, 66740
    - Site Ref # / Investigator 59871
  - Schwelm, Germania, 58332
    - Site Ref # / Investigator 59885
  - Seligenstadt, Germania, 63500
    - Site Ref # / Investigator 59869
  - Warendorf, Germania, 48231
    - Site Ref # / Investigator 54486
  - Weiden, Germania, 92637
    - Site Ref # / Investigator 59865
Kuwait
- - Ahmadi, Kuwait, 61002
    - Site Ref # / Investigator 59633
  - Ahmandi, Kuwait, 61002
    - Site Ref # / Investigator 54487
  - Bayan, Kuwait, 43755
    - Site Ref # / Investigator 59630
  - Bayan, Kuwait, 43755
    - Site Ref # / Investigator 59632
  - Dasma, Kuwait, 35151
    - Site Ref # / Investigator 59631
  - Salmiyah, Kuwait, 22077
    - Site Ref # / Investigator 59634
Romania
- - Arad, Romania, 310158
    - Site Ref # / Investigator 59488
  - Brasov, Romania, 500365
    - Site Ref # / Investigator 59483
  - Bucharest, Romania, 010825
    - Site Ref # / Investigator 59461
  - Bucharest, Romania, 50042
    - Site Ref # / Investigator 59458
  - Bucuresti, Romania, 10825
    - Site Ref # / Investigator 59460
  - Bucuresti, Romania, 11863
    - Site Ref # / Investigator 59455
  - Bucuresti, Romania, 11863
    - Site Ref # / Investigator 59459
  - Bucuresti, Romania, 20054
    - Site Ref # / Investigator 59454
  - Bucuresti, Romania, 21336
    - Site Ref # / Investigator 54489
  - Bucuresti, Romania, 41345
    - Site Ref # / Investigator 59456
  - Bucuresti, Romania, 50659
    - Site Ref # / Investigator 59457
  - Bucuresti, Romania, 50659
    - Site Ref # / Investigator 59462
  - Cluj-Napoca, Romania, 400001
    - Site Ref # / Investigator 59465
  - Cluj-Napoca, Romania, 400006
    - Site Ref # / Investigator 59473
  - Cluj-Napoca, Romania, 4000349
    - Site Ref # / Investigator 59464
  - Cluj-Napoca, Romania, 400046
    - Site Ref # / Investigator 59463
  - Cluj-Napoca, Romania, 400349
    - Site Ref # / Investigator 59466
  - Cluj-Napoca, Romania, 400349
    - Site Ref # / Investigator 59475
  - Iasi, Romania, 700056
    - Site Ref # / Investigator 59479
  - Iasi, Romania, 700111
    - Site Ref # / Investigator 59476
  - Iasi, Romania, 700111
    - Site Ref # / Investigator 59477
  - Iasi, Romania, 700111
    - Site Ref # / Investigator 59478
  - Iasi, Romania, 700483
    - Site Ref # / Investigator 59480
  - Sibiu, Romania, 550245
    - Site Ref # / Investigator 59484
  - Targu-Mures, Romania, 540103
    - Site Ref # / Investigator 59482
  - Targu-Mures, Romania, 540139
    - Site Ref # / Investigator 59481
  - Timisoara, Romania, 300011
    - Site Ref # / Investigator 59485
  - Timisoara, Romania, 300386
    - Site Ref # / Investigator 59487
  - Timisoara, Romania, 300736
    - Site Ref # / Investigator 59486
Slovenia
- - Celje, Slovenia, SL 3000
    - Site Ref # / Investigator 59800
  - Celje, Slovenia, SL 3000
    - Site Ref # / Investigator 59802
  - Celje, Slovenia, SL3000
    - Site Ref # / Investigator 59798
  - Ljubljana, Slovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 54492
  - Ljubljana, Slovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59791
  - Ljubljana, Slovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59792
  - Ljubljana, Slovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59793
  - Ljubljana, Slovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59794
  - Ljubljana, Slovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59797
  - Ljubljana, Slovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59799
  - Maribor, Slovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59789
  - Maribor, Slovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59790
  - Maribor, Slovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59795
  - Maribor, Slovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59796
  - Maribor, Slovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59801
  - Novo Mesto, Slovenia, SL 8000
    - Site Ref # / Investigator 59803

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Comunità

Descrizione

Criterio di inclusione

Pazienti di sesso maschile >= 18 anni di età
Ipogonadismo non precedentemente trattato con testosterone
Carenza di testosterone confermata clinicamente e biochimicamente
Essere prescritto AndroGel® 1% in conformità con il riassunto locale delle caratteristiche del prodotto

Criteri di esclusione

Secondo le controindicazioni,
Riluttanza o impossibilità a firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
AndroGel (gel di testosterone) 1% AndroGel è un gel di testosterone topico 1% (1 bustina da 5 g contiene 50 mg di testosterone), 1 dose giornaliera.	Droga: AndroGel (gel di testosterone) 1% AndroGel è un gel di testosterone topico all'1% ed è prescritto per l'uso una volta al giorno. Altri nomi: AndroGel topico AndroGel all'1%. AndroGel®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione percentuale dal basale al mese 6 nei sintomi dell'invecchiamento maschile (AMS) nel punteggio totale medio Lasso di tempo: Dal basale al mese 6	Il test Aging Male Sintomi (AMS) è autosomministrato e progettato per valutare i sintomi dell'invecchiamento con una valutazione da nessuno (0) a estremamente grave (5) per 17 elementi da psicologico (5 elementi), somatico (7 elementi) e categorie sessuali (5 articoli). I punteggi totali vanno da 17 (minimo) a 85 (massimo). Il punteggio totale AMS è stato riportato al basale e al mese 6 e rappresentava la somma di tutti gli elementi. La variazione percentuale rispetto al basale è stata calcolata come [(valore AMS al mese 6 - valore AMS al basale)/valore basale] x 100.	Dal basale al mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione percentuale dal basale al mese 6 nel punteggio totale dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF). Lasso di tempo: Dal basale al mese 6	Il test dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF) è una valutazione convalidata di 15 domande progettata per misurare i cambiamenti nella funzione erettile (6 elementi), nella funzione orgasmica (2 elementi), nel desiderio sessuale (2 elementi), nella soddisfazione sessuale (3 elementi) e soddisfazione complessiva (2 item). I punteggi variavano da 0 a 5 su ciascun elemento con un punteggio inferiore che indicava una maggiore disfunzione. Era possibile ottenere un punteggio IIEF totale compreso tra 0 (minimo) e 75 (massimo) e rappresentava la somma di tutti gli elementi al basale e al mese 6. La variazione percentuale = [(valore IIEF al mese 6-valore di riferimento IIEF)/valore di riferimento IIEF] x 100.	Dal basale al mese 6
Variazione percentuale dal basale al mese 6 nel punteggio totale dell'inventario multidimensionale della fatica (MFI). Lasso di tempo: Dal basale al mese 6	L'MFI è uno strumento self-report di 20 item progettato per misurare la fatica. Cinque scale misurano diverse modalità di affaticamento: affaticamento generale (4 item), affaticamento fisico (4 item), affaticamento mentale (4 item), motivazione ridotta (4 item) e attività ridotta (4 item). I punteggi per ogni item vanno da 1 a 5. Ogni sottoscala include 4 item con scale Likert a 5 punti e i punteggi delle sottoscale vanno da 4 a 20 con un punteggio più alto che indica una maggiore fatica. La variazione percentuale=[(valore IFM al mese 6-valore IFM al basale)/valore IFM al basale] X 100.	Dal basale al mese 6
Variazione percentuale dal basale al mese 6 nell'indice di massa corporea (BMI) Lasso di tempo: Dal basale al mese 6	Il BMI è stato misurato in kg/m^2 ed è stato riportato al basale e al mese 6. BMI = peso (kg)/[(altezza (m) x altezza (m)] ed è stato misurato con una precisione di 1 punto decimale.	Dal basale al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott

Collaboratori

Fovea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

14 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Ipogonadismo maschile

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

S176.4.103

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Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

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Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

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