Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESPRIT-studie i hypogonadale menn

12. oktober 2011 oppdatert av: Abbott

Energi, seksuell lyst og kroppsforhold med AndroGel®, Testosteron 1 % gelterapi (ESPRIT) hos hypogonadale menn

Observasjonsstudie med AndroGel®, Testosteron 1 % gelterapi (ESPRIT) hos hypogonadale menn i samfunnet over 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Hypogonadisme

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: AndroGel (testosterongel) 1 %

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å evaluere effekten og sikkerheten til AndroGel (testosterongel) 1 % etter administrering hos menn med hypogonadisme i lokalsamfunnet. Den prosentvise endringen fra baseline til måned 6 i vurdering av aldrende mannlige symptom (AMS) var det primære endepunktet. Sekundære endepunkter var endringer fra baseline til måned 6 i vurderinger av International Index of Erectile Dysfunction (IIEF), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) og kroppsmasseindeks (BMI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1053

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- - Quebec, Canada, G2E 2X1
    - Site Ref # / Investigator 59781
- British Columbia
  - Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 1T4
    - Site Ref # / Investigator 59749
  - Coquitlam, British Columbia, Canada, V3B 6S2
    - Site Ref # / Investigator 59765
  - Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 5Y2
    - Site Ref # / Investigator 59742
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1X 7N6
    - Site Ref # / Investigator 59775
  - Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
    - Site Ref # / Investigator 59757
  - Victoria, British Columbia, Canada, V9A 7N6
    - Site Ref # / Investigator 59754
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
    - Site Ref # / Investigator 59763
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3R 3C9
    - Site Ref # / Investigator 59762
- Nova Scotia
  - Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2Y 4P5
    - Site Ref # / Investigator 59748
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4M2
    - Site Ref # / Investigator 59755
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - Site Ref # / Investigator 59753
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - Site Ref # / Investigator 59777
  - Burlington, Ontario, Canada, L7M 3Z5
    - Site Ref # / Investigator 59744
  - Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
    - Site Ref # / Investigator 59766
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
    - Site Ref # / Investigator 59752
  - Jarvis, Ontario, Canada, N0A 1J0
    - Site Ref # / Investigator 59764
  - Lindsay, Ontario, Canada, K9V 5N7
    - Site Ref # / Investigator 59774
  - London, Ontario, Canada, N5Y 5K7
    - Site Ref # / Investigator 59768
  - Markham, Ontario, Canada, L3R 4C3
    - Site Ref # / Investigator 59776
  - Mississauga, Ontario, Canada, L4X 2Z9
    - Site Ref # / Investigator 59759
  - Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 2N7
    - Site Ref # / Investigator 59761
  - North York, Ontario, Canada, M2J 1V1
    - Site Ref # / Investigator 54484
  - Ottawa, Ontario, Canada, K2P 0W4
    - Site Ref # / Investigator 59760
  - Pickering, Ontario, Canada, L1V 6M4
    - Site Ref # / Investigator 59747
  - Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
    - Site Ref # / Investigator 59750
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1T 3T6
    - Site Ref # / Investigator 59745
  - Sherbrooke, Ontario, Canada, J1E 2X4
    - Site Ref # / Investigator 59771
  - Stoney Creek, Ontario, Canada, L8G 3L2
    - Site Ref # / Investigator 59772
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3B 1R6
    - Site Ref # / Investigator 59773
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
    - Site Ref # / Investigator 59751
  - Toronto, Ontario, Canada, M4K 1N2
    - Site Ref # / Investigator 59756
  - Toronto, Ontario, Canada, M8X 2W2
    - Site Ref # / Investigator 59758
  - Welland, Ontario, Canada, L3B 3L2
    - Site Ref # / Investigator 59767
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T2
    - Site Ref # / Investigator 59743
- Quebec
  - Beauceville, Quebec, Canada, G5X 1M4
    - Site Ref # / Investigator 59788
  - Grand-Mere, Quebec, Canada, G9T 4T8
    - Site Ref # / Investigator 59780
  - L'lle Perrot, Quebec, Canada, J7V 7X4
    - Site Ref # / Investigator 59785
  - Mont-Royal, Quebec, Canada, H3P 1R6
    - Site Ref # / Investigator 59746
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 1N8
    - Site Ref # / Investigator 59769
  - Saint-Hyacinthe, Quebec, Canada, J2S 4Z1
    - Site Ref # / Investigator 59787
  - Saint-Lambert-de-Lauzon, Quebec, Canada, G0S 2W0
    - Site Ref # / Investigator 59782
  - Saint-Nicolas, Quebec, Canada, G7A 3S8
    - Site Ref # / Investigator 59786
  - St. Ambroise, Quebec, Canada, G7P 2K6
    - Site Ref # / Investigator 59770
  - St. Ambroise, Quebec, Canada, G7P 2K6
    - Site Ref # / Investigator 59779
  - Ste-Marthe-sur-le-Lac, Quebec, Canada, J0N 1P0
    - Site Ref # / Investigator 59784
  - Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8T 7A1
    - Site Ref # / Investigator 59783
  - Ville Mont-Royal, Quebec, Canada, H3P 2W3
    - Site Ref # / Investigator 59778
De forente arabiske emirater
- - Abudhabi, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59502
  - Abudhabi, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59506
  - Abudhabi, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59513
  - Abudhabi, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59524
  - Abudhabi, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59526
  - Abudhabi, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59528
  - Ajman, De forente arabiske emirater, 4184
    - Site Ref # / Investigator 59516
  - Ajman, De forente arabiske emirater, 4184
    - Site Ref # / Investigator 59519
  - Alain, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59514
  - Alain, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59532
  - Dubai, De forente arabiske emirater, 31500
    - Site Ref # / Investigator 59534
  - Dubai, De forente arabiske emirater, 48577
    - Site Ref # / Investigator 59523
  - Dubai, De forente arabiske emirater, 7832
    - Site Ref # / Investigator 59508
  - Dubai, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 54493
  - Dubai, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59504
  - Dubai, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59505
  - Dubai, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59509
  - Dubai, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59511
  - Dubai, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59517
  - Dubai, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59518
  - Dubai, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59521
  - Dubai, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59525
  - Dubai, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59529
  - Dubai, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59531
  - Dubai, De forente arabiske emirater
    - Site Ref # / Investigator 59533
  - Rak, De forente arabiske emirater, 5442
    - Site Ref # / Investigator 59510
  - Rak, De forente arabiske emirater, 5442
    - Site Ref # / Investigator 59515
  - Sharjah, De forente arabiske emirater, 20543
    - Site Ref # / Investigator 59522
  - Sharjah, De forente arabiske emirater, 2797
    - Site Ref # / Investigator 59530
  - Sharjah, De forente arabiske emirater, 3499
    - Site Ref # / Investigator 59507
  - Sharjah, De forente arabiske emirater, 3499
    - Site Ref # / Investigator 59512
  - Sharjah, De forente arabiske emirater, 3499
    - Site Ref # / Investigator 59535
  - Sharjah, De forente arabiske emirater, 457
    - Site Ref # / Investigator 59527
Den russiske føderasjonen
- - Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620000
    - Site Ref # / Investigator 59647
  - Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620000
    - Site Ref # / Investigator 59904
  - Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620036
    - Site Ref # / Investigator 59898
  - Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620146
    - Site Ref # / Investigator 59644
  - Kazan, Den russiske føderasjonen, 420004
    - Site Ref # / Investigator 59891
  - Kazan, Den russiske føderasjonen, 420110
    - Site Ref # / Investigator 59695
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650061
    - Site Ref # / Investigator 59643
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650090
    - Site Ref # / Investigator 59697
  - Khabarovsk, Den russiske føderasjonen, 680000
    - Site Ref # / Investigator 59893
  - Khabarovsk, Den russiske føderasjonen, 680045
    - Site Ref # / Investigator 59654
  - Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350012
    - Site Ref # / Investigator 59897
  - Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350018
    - Site Ref # / Investigator 59900
  - Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660049
    - Site Ref # / Investigator 59675
  - Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 66049
    - Site Ref # / Investigator 59903
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 105425
    - Site Ref # / Investigator 59678
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 109052
    - Site Ref # / Investigator 59651
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 109428
    - Site Ref # / Investigator 59902
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 109431
    - Site Ref # / Investigator 59688
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 115432
    - Site Ref # / Investigator 59698
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 11558
    - Site Ref # / Investigator 59665
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 117136
    - Site Ref # / Investigator 59896
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 117139
    - Site Ref # / Investigator 59689
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 119435
    - Site Ref # / Investigator 59650
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 125167
    - Site Ref # / Investigator 59648
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 127018
    - Site Ref # / Investigator 59646
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 127642
    - Site Ref # / Investigator 59649
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 129344
    - Site Ref # / Investigator 59662
  - N. Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603029
    - Site Ref # / Investigator 59638
  - N. Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603076
    - Site Ref # / Investigator 59677
  - N. Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603109
    - Site Ref # / Investigator 59668
  - Naberezhnye Chelny, Den russiske føderasjonen, 423826
    - Site Ref # / Investigator 59645
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630003
    - Site Ref # / Investigator 59693
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630004
    - Site Ref # / Investigator 59656
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630073
    - Site Ref # / Investigator 59895
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630099
    - Site Ref # / Investigator 59694
  - Penza, Den russiske føderasjonen, 440046
    - Site Ref # / Investigator 59641
  - Penza, Den russiske føderasjonen, 440061
    - Site Ref # / Investigator 59637
  - Penza, Den russiske føderasjonen, 440064
    - Site Ref # / Investigator 59657
  - Rostov-On-Don, Den russiske føderasjonen, 344015
    - Site Ref # / Investigator 59636
  - Rostov-On-Don, Den russiske føderasjonen, 344029
    - Site Ref # / Investigator 59699
  - Rostov-On-Don, Den russiske føderasjonen, 344064
    - Site Ref # / Investigator 59655
  - Rostov-On-Don, Den russiske føderasjonen, 344113
    - Site Ref # / Investigator 59667
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192241
    - Site Ref # / Investigator 54490
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 193091
    - Site Ref # / Investigator 59691
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194291
    - Site Ref # / Investigator 59640
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
    - Site Ref # / Investigator 59676
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194358
    - Site Ref # / Investigator 59642
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196000
    - Site Ref # / Investigator 59700
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196135
    - Site Ref # / Investigator 59679
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197198
    - Site Ref # / Investigator 59658
  - Samara, Den russiske føderasjonen, 443115
    - Site Ref # / Investigator 59672
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 41003
    - Site Ref # / Investigator 59661
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410053
    - Site Ref # / Investigator 59666
  - Togliatti, Den russiske føderasjonen, 445009
    - Site Ref # / Investigator 59663
  - Togliatti, Den russiske føderasjonen, 445011
    - Site Ref # / Investigator 59905
  - Togliatti, Den russiske føderasjonen, 445020
    - Site Ref # / Investigator 59653
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634021
    - Site Ref # / Investigator 59692
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634028
    - Site Ref # / Investigator 59690
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634031
    - Site Ref # / Investigator 59673
  - UFA, Den russiske føderasjonen, 450001
    - Site Ref # / Investigator 59669
  - UFA, Den russiske føderasjonen, 450022
    - Site Ref # / Investigator 59670
  - UFA, Den russiske føderasjonen, 450095
    - Site Ref # / Investigator 59659
  - UFA, Den russiske føderasjonen, 480005
    - Site Ref # / Investigator 59652
  - Vladivostok, Den russiske føderasjonen, 690000
    - Site Ref # / Investigator 59660
  - Vladivostok, Den russiske føderasjonen, 690000
    - Site Ref # / Investigator 59901
  - Vladivostok, Den russiske føderasjonen, 690003
    - Site Ref # / Investigator 59639
  - Volgograd, Den russiske føderasjonen, 400001
    - Site Ref # / Investigator 59635
  - Volgograd, Den russiske føderasjonen, 400107
    - Site Ref # / Investigator 59892
  - Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394000
    - Site Ref # / Investigator 59696
  - Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394000
    - Site Ref # / Investigator 59906
  - Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394066
    - Site Ref # / Investigator 59671
  - Voronezh, Den russiske føderasjonen, 399002
    - Site Ref # / Investigator 59894
  - Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150001
    - Site Ref # / Investigator 59664
  - Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150003
    - Site Ref # / Investigator 59899
  - Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150062
    - Site Ref # / Investigator 59674
Kroatia
- - Dubrovnik, Kroatia, 20000
    - Site Ref # / Investigator 59628
  - Karlovac, Kroatia, 47000
    - Site Ref # / Investigator 59627
  - Osijek, Kroatia, 31000
    - Site Ref # / Investigator 59540
  - Pula, Kroatia, 52100
    - Site Ref # / Investigator 59626
  - Rijeka, Kroatia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59554
  - Rijeka, Kroatia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59622
  - Rijeka, Kroatia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59623
  - Rijeka, Kroatia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59624
  - Rijeka, Kroatia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59629
  - Split, Kroatia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59550
  - Split, Kroatia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59551
  - Split, Kroatia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59552
  - Split, Kroatia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59553
  - Split, Kroatia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59625
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59536
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59537
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59538
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59539
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59541
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59542
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59543
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59544
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59545
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59546
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59547
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59548
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59549
  - Zagreb, Kroatia, 20000
    - Site Ref # / Investigator 54485
Kuwait
- - Ahmadi, Kuwait, 61002
    - Site Ref # / Investigator 59633
  - Ahmandi, Kuwait, 61002
    - Site Ref # / Investigator 54487
  - Bayan, Kuwait, 43755
    - Site Ref # / Investigator 59630
  - Bayan, Kuwait, 43755
    - Site Ref # / Investigator 59632
  - Dasma, Kuwait, 35151
    - Site Ref # / Investigator 59631
  - Salmiyah, Kuwait, 22077
    - Site Ref # / Investigator 59634
Romania
- - Arad, Romania, 310158
    - Site Ref # / Investigator 59488
  - Brasov, Romania, 500365
    - Site Ref # / Investigator 59483
  - Bucharest, Romania, 010825
    - Site Ref # / Investigator 59461
  - Bucharest, Romania, 50042
    - Site Ref # / Investigator 59458
  - Bucuresti, Romania, 10825
    - Site Ref # / Investigator 59460
  - Bucuresti, Romania, 11863
    - Site Ref # / Investigator 59455
  - Bucuresti, Romania, 11863
    - Site Ref # / Investigator 59459
  - Bucuresti, Romania, 20054
    - Site Ref # / Investigator 59454
  - Bucuresti, Romania, 21336
    - Site Ref # / Investigator 54489
  - Bucuresti, Romania, 41345
    - Site Ref # / Investigator 59456
  - Bucuresti, Romania, 50659
    - Site Ref # / Investigator 59457
  - Bucuresti, Romania, 50659
    - Site Ref # / Investigator 59462
  - Cluj-Napoca, Romania, 400001
    - Site Ref # / Investigator 59465
  - Cluj-Napoca, Romania, 400006
    - Site Ref # / Investigator 59473
  - Cluj-Napoca, Romania, 4000349
    - Site Ref # / Investigator 59464
  - Cluj-Napoca, Romania, 400046
    - Site Ref # / Investigator 59463
  - Cluj-Napoca, Romania, 400349
    - Site Ref # / Investigator 59466
  - Cluj-Napoca, Romania, 400349
    - Site Ref # / Investigator 59475
  - Iasi, Romania, 700056
    - Site Ref # / Investigator 59479
  - Iasi, Romania, 700111
    - Site Ref # / Investigator 59476
  - Iasi, Romania, 700111
    - Site Ref # / Investigator 59477
  - Iasi, Romania, 700111
    - Site Ref # / Investigator 59478
  - Iasi, Romania, 700483
    - Site Ref # / Investigator 59480
  - Sibiu, Romania, 550245
    - Site Ref # / Investigator 59484
  - Targu-Mures, Romania, 540103
    - Site Ref # / Investigator 59482
  - Targu-Mures, Romania, 540139
    - Site Ref # / Investigator 59481
  - Timisoara, Romania, 300011
    - Site Ref # / Investigator 59485
  - Timisoara, Romania, 300386
    - Site Ref # / Investigator 59487
  - Timisoara, Romania, 300736
    - Site Ref # / Investigator 59486
Saudi-Arabia
- - Abha, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59398
  - Dammam, Saudi-Arabia, 31411
    - Site Ref # / Investigator 59405
  - Dammam, Saudi-Arabia, 31488
    - Site Ref # / Investigator 59406
  - Dammam, Saudi-Arabia, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59388
  - Dammam, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59446
  - Hofouf, Saudi-Arabia, 31982
    - Site Ref # / Investigator 59424
  - Hofouf, Saudi-Arabia, 31982
    - Site Ref # / Investigator 59429
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21411
    - Site Ref # / Investigator 59395
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21415
    - Site Ref # / Investigator 59423
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21432
    - Site Ref # / Investigator 59404
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21451
    - Site Ref # / Investigator 59809
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21452
    - Site Ref # / Investigator 59396
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21452
    - Site Ref # / Investigator 59437
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21452
    - Site Ref # / Investigator 59441
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21452
    - Site Ref # / Investigator 59444
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21461
    - Site Ref # / Investigator 59385
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21461
    - Site Ref # / Investigator 59435
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21461
    - Site Ref # / Investigator 59807
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21463
    - Site Ref # / Investigator 59806
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21473
    - Site Ref # / Investigator 59390
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21473
    - Site Ref # / Investigator 59443
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21524
    - Site Ref # / Investigator 59397
  - Jeddah, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59392
  - Jubail, Saudi-Arabia, 31961
    - Site Ref # / Investigator 59805
  - Khamis Mushait, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 54491
  - Khamis Mushait, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59402
  - Khamis Mushait, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59804
  - Khobar, Saudi-Arabia, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59387
  - Khobar, Saudi-Arabia, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59426
  - Khobar, Saudi-Arabia, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59438
  - Khobar, Saudi-Arabia, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59453
  - Madina, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59383
  - Madina, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59384
  - Madina, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59428
  - Madina, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59439
  - Madina, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59808
  - Makka, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59386
  - Makka, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59393
  - Makka, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59403
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11393
    - Site Ref # / Investigator 59448
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11435
    - Site Ref # / Investigator 59389
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11435
    - Site Ref # / Investigator 59432
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11435
    - Site Ref # / Investigator 59440
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11471
    - Site Ref # / Investigator 59400
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11472
    - Site Ref # / Investigator 59399
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11521
    - Site Ref # / Investigator 59422
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11526
    - Site Ref # / Investigator 59451
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11534
    - Site Ref # / Investigator 59425
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11541
    - Site Ref # / Investigator 59427
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11545
    - Site Ref # / Investigator 59430
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11564
    - Site Ref # / Investigator 59452
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11586
    - Site Ref # / Investigator 59449
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11643
    - Site Ref # / Investigator 59433
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11643
    - Site Ref # / Investigator 59442
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11643
    - Site Ref # / Investigator 59447
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11652
    - Site Ref # / Investigator 59401
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11671
    - Site Ref # / Investigator 59394
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11671
    - Site Ref # / Investigator 59436
  - Tabuk, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59391
  - Tabuk, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59407
  - Tabuk, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59434
  - Tabuk, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59445
  - Tabuk, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59450
  - Yanbu, Saudi-Arabia
    - Site Ref # / Investigator 59431
Slovenia
- - Celje, Slovenia, SL 3000
    - Site Ref # / Investigator 59800
  - Celje, Slovenia, SL 3000
    - Site Ref # / Investigator 59802
  - Celje, Slovenia, SL3000
    - Site Ref # / Investigator 59798
  - Ljubljana, Slovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 54492
  - Ljubljana, Slovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59791
  - Ljubljana, Slovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59792
  - Ljubljana, Slovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59793
  - Ljubljana, Slovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59794
  - Ljubljana, Slovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59797
  - Ljubljana, Slovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59799
  - Maribor, Slovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59789
  - Maribor, Slovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59790
  - Maribor, Slovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59795
  - Maribor, Slovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59796
  - Maribor, Slovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59801
  - Novo Mesto, Slovenia, SL 8000
    - Site Ref # / Investigator 59803
Tyskland
- - Bad Kreuznach, Tyskland, 5543
    - Site Ref # / Investigator 59864
  - Bad Schönborn, Tyskland, 76669
    - Site Ref # / Investigator 59867
  - Berlin, Tyskland, 10627
    - Site Ref # / Investigator 59889
  - Duisburg, Tyskland, 47179
    - Site Ref # / Investigator 59879
  - Erkrath, Tyskland, 40699
    - Site Ref # / Investigator 59868
  - Erlangen, Tyskland, 82467
    - Site Ref # / Investigator 59862
  - Essen, Tyskland, 45329
    - Site Ref # / Investigator 59872
  - Essen, Tyskland, 45329
    - Site Ref # / Investigator 59886
  - Frankfurt, Tyskland, 60313
    - Site Ref # / Investigator 59888
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Site Ref # / Investigator 59881
  - Garmisch-Patenkirchen, Tyskland, 82467
    - Site Ref # / Investigator 59861
  - Gelsenkirchen, Tyskland, 45894
    - Site Ref # / Investigator 59882
  - Giessen, Tyskland, 35385
    - Site Ref # / Investigator 59876
  - Halle, Tyskland, 6120
    - Site Ref # / Investigator 59883
  - Hamburg, Tyskland, 20255
    - Site Ref # / Investigator 59880
  - Kamp-Lintfort, Tyskland, 47475
    - Site Ref # / Investigator 59870
  - Koln, Tyskland, 50737
    - Site Ref # / Investigator 59884
  - Landstuhl, Tyskland, 66849
    - Site Ref # / Investigator 59860
  - Marburg, Tyskland, 35039
    - Site Ref # / Investigator 59877
  - Muenster, Tyskland, 48149
    - Site Ref # / Investigator 59863
  - München, Tyskland, 80331
    - Site Ref # / Investigator 59866
  - Neuss, Tyskland, 41460
    - Site Ref # / Investigator 59874
  - Nieder-Olm, Tyskland, 55268
    - Site Ref # / Investigator 59890
  - Nienburg, Tyskland, 31582
    - Site Ref # / Investigator 59873
  - Osnabrueck, Tyskland, 49080
    - Site Ref # / Investigator 59887
  - Paderborn, Tyskland, 33098
    - Site Ref # / Investigator 59878
  - Plon, Tyskland, 24306
    - Site Ref # / Investigator 59875
  - Saarlouis, Tyskland, 66740
    - Site Ref # / Investigator 59871
  - Schwelm, Tyskland, 58332
    - Site Ref # / Investigator 59885
  - Seligenstadt, Tyskland, 63500
    - Site Ref # / Investigator 59869
  - Warendorf, Tyskland, 48231
    - Site Ref # / Investigator 54486
  - Weiden, Tyskland, 92637
    - Site Ref # / Investigator 59865

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Mannlige pasienter >= 18 år
Hypogonadisme som ikke tidligere er behandlet med testosteron
Testosteronmangel bekreftet klinisk og biokjemisk
Blir foreskrevet AndroGel® 1 % i samsvar med den lokale oppsummeringen av produktets egenskaper

Eksklusjonskriterier

I henhold til kontraindikasjonene,
Uvillig eller ute av stand til å signere informert samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
AndroGel (testosterongel) 1 % AndroGel er aktuell testosteron gel 1 % (1 pose med 5 g inneholder 50 mg testosteron), 1 daglig dose.	Legemiddel: AndroGel (testosterongel) 1 % AndroGel er aktuell testosteron gel 1% og er foreskrevet for en gang daglig bruk. Andre navn: Aktuelt AndroGel 1 % AndroGel AndroGel®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline til måned 6 i aldrende mannlige symptomer (AMS) i gjennomsnittlig totalscore Tidsramme: Grunnlinje til måned 6	Aldringstesten for mannlige symptomer (AMS) er selvadministrert og designet for å vurdere aldringssymptomer med en vurdering fra ingen (0) til ekstremt alvorlig (5) for 17 elementer fra psykologisk (5 elementer), somatisk (7 elementer), og seksuelle (5 elementer) kategorier. Totalpoengsummen varierer fra 17 (minimum) til 85 (maksimum). AMS totalscore ble rapportert ved baseline og ved måned 6 og representerte summen av alle elementene. Den prosentvise endringen fra baseline ble beregnet som [(AMS-verdi ved måned 6 - AMS-verdi ved baseline)/basislinjeverdi] x 100.	Grunnlinje til måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline til måned 6 i den internasjonale indeksen for erektil funksjon (IIEF) total poengsum Tidsramme: Grunnlinje til måned 6	International Index of Erectile Function (IIEF)-testen er en validert 15 spørsmålsvurdering designet for å måle endringer i erektil funksjon (6 elementer), orgasmisk funksjon (2 elementer), seksuell lyst (2 elementer), tilfredshet med samleie (3 elementer), og generell tilfredshet (2 elementer). Poengsummen varierte fra 0 til 5 på hvert element med en lavere poengsum som indikerer større dysfunksjon. En total IIEF-score på 0 (minimum) til 75 (maksimum) var mulig og representerte summen av alle elementene ved baseline og måned 6. Den prosentvise endringen = [(IIEF-verdi ved måned 6-IIEF-grunnlinjeverdi)/IIEF-grunnlinjeverdi]x 100.	Grunnlinje til måned 6
Prosentvis endring fra baseline til måned 6 i den totale poengsummen for flerdimensjonal utmattelse (MFI) Tidsramme: Grunnlinje til måned 6	MFI er et 20-elements selvrapportert instrument designet for å måle tretthet. Fem skalaer måler ulike former for tretthet: generell tretthet (4 elementer), fysisk tretthet (4 elementer), mental tretthet (4 elementer), redusert motivasjon (4 elementer) og redusert aktivitetselementer (4 elementer). Poengsummen for hvert element varierer fra 1 til 5. Hver underskala inkluderer 4 elementer med 5-punkts Likert-skalaer og underskala-score varierer fra 4 til 20 med en høyere poengsum som indikerer større tretthet. Den prosentvise endringen=[(MFI-verdi ved måned 6-MFI-verdi ved baseline)/MFI-basislinjeverdi] X 100.	Grunnlinje til måned 6
Prosentvis endring fra baseline til måned 6 i kroppsmasseindeks (BMI) Tidsramme: Grunnlinje til måned 6	BMI ble målt i kg/m^2 og ble rapportert ved baseline og ved måned 6. BMI = vekt (kg)/[(høyde (m) x høyde (m)] og ble målt til 1 desimalkomma presisjon.	Grunnlinje til måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Samarbeidspartnere

Fovea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Related Info

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Mannlig hypogonadisme

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

S176.4.103

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AndroGel (testosterongel) 1 %

University of Colorado, Denver
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Children... og andre samarbeidspartnere

Fullført

Studie av psykologiske og motoriske effekter av testosteron hos ungdom med XXY/Klinefelter syndrom (TestoXXY/KS)

Klinefelters syndrom | XXY syndrom

Forente stater
University of Washington
National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)

Fullført

PROS-2 doseresponseffekter av eksogent testosteron på prostata (PROS-2)

Sunn

Forente stater
Hanoi Medical University
National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Fullført

Effekt av testosteronforbehandling i POR

Infertilitet

Vietnam
University Medical Center Groningen

Aktiv, ikke rekrutterende

Kortvarig testosteronerstatning hos overlevende testikkelkreft

Testikkelkreft

Nederland
Institut Universitari Dexeus

Rekruttering

Testosteron transdermal gel for dårlige eggstokkrespondere (T-TRANSPORT)

Infertilitet | Dårlig eggstokkrespons

Spania, Belgia, Sveits, Danmark
SELARL du Dr Jacques BUVAT
Bayer

Fullført

Samtidig administrering av testosteron med PDE5-hemmere hos ED-pasienter som ikke reagerer på PDE5-hemmere alene

Erektil dysfunksjon | Hypogonadisme

Frankrike
Canisius-Wilhelmina Hospital
Besins Healthcare

Rekruttering

Effekten av perioperative testosteronnivåer på onkologiske og funksjonelle utfall ved radikal prostataktomi (ENFORCE)

Prostatiske neoplasmer | Hypogonadisme | Testosteronmangel

Nederland
Craig Hospital
University of Colorado, Denver

Fullført

Nevroendokrin dysfunksjon ved traumatisk hjerneskade: effekter av testosteronterapi

Hjerneskade | Traume | Endokrin dysfunksjon

Forente stater
McGuire Research Institute
Solvay Pharmaceuticals

Fullført

Effekt av testosteronerstatning på insulinresistens

Metabolsk syndrom | Hypogonadisme

Forente stater
Biolab Sanus Farmaceutica

Tilbaketrukket

Farmakokinetikk, farmakodinamik og sikkerhet for testosterongel 1 %

Postmenopausal periode

ESPRIT-studie i hypogonadale menn

Energi, seksuell lyst og kroppsforhold med AndroGel®, Testosteron 1 % gelterapi (ESPRIT) hos hypogonadale menn

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (FAKTISKE)

Studiet fullført (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (ANSLAG)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på AndroGel (testosterongel) 1 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder