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ESPRIT-Studie bei Männern mit Hypogonadismus

12. Oktober 2011 aktualisiert von: Abbott

Energie, sexuelles Verlangen und Körperproportionen mit AndroGel®, Testosteron 1 % Geltherapie (ESPRIT) bei Männern mit Hypogonadismus

Beobachtungsstudie mit AndroGel®, Testosteron 1% Geltherapie (ESPRIT) bei hypogonadalen Männern in der Gemeinde über 6 Monate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Hypogonadismus

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: AndroGel (Testosteron-Gel) 1%

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von AndroGel (Testosteron-Gel) 1 % nach der Verabreichung bei Männern in Gemeinschaftshaushalten mit Hypogonadismus. Der primäre Endpunkt war die prozentuale Veränderung vom Ausgangswert bis Monat 6 bei der Bewertung der männlichen Alterssymptome (AMS). Sekundäre Endpunkte waren Änderungen vom Ausgangswert bis Monat 6 bei den Bewertungen des International Index of Erectile Dysfunction (IIEF), des Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) und des Body-Mass-Index (BMI).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1053

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Bad Kreuznach, Deutschland, 5543
    - Site Ref # / Investigator 59864
  - Bad Schönborn, Deutschland, 76669
    - Site Ref # / Investigator 59867
  - Berlin, Deutschland, 10627
    - Site Ref # / Investigator 59889
  - Duisburg, Deutschland, 47179
    - Site Ref # / Investigator 59879
  - Erkrath, Deutschland, 40699
    - Site Ref # / Investigator 59868
  - Erlangen, Deutschland, 82467
    - Site Ref # / Investigator 59862
  - Essen, Deutschland, 45329
    - Site Ref # / Investigator 59872
  - Essen, Deutschland, 45329
    - Site Ref # / Investigator 59886
  - Frankfurt, Deutschland, 60313
    - Site Ref # / Investigator 59888
  - Freiburg, Deutschland, 79106
    - Site Ref # / Investigator 59881
  - Garmisch-Patenkirchen, Deutschland, 82467
    - Site Ref # / Investigator 59861
  - Gelsenkirchen, Deutschland, 45894
    - Site Ref # / Investigator 59882
  - Giessen, Deutschland, 35385
    - Site Ref # / Investigator 59876
  - Halle, Deutschland, 6120
    - Site Ref # / Investigator 59883
  - Hamburg, Deutschland, 20255
    - Site Ref # / Investigator 59880
  - Kamp-Lintfort, Deutschland, 47475
    - Site Ref # / Investigator 59870
  - Koln, Deutschland, 50737
    - Site Ref # / Investigator 59884
  - Landstuhl, Deutschland, 66849
    - Site Ref # / Investigator 59860
  - Marburg, Deutschland, 35039
    - Site Ref # / Investigator 59877
  - Muenster, Deutschland, 48149
    - Site Ref # / Investigator 59863
  - München, Deutschland, 80331
    - Site Ref # / Investigator 59866
  - Neuss, Deutschland, 41460
    - Site Ref # / Investigator 59874
  - Nieder-Olm, Deutschland, 55268
    - Site Ref # / Investigator 59890
  - Nienburg, Deutschland, 31582
    - Site Ref # / Investigator 59873
  - Osnabrueck, Deutschland, 49080
    - Site Ref # / Investigator 59887
  - Paderborn, Deutschland, 33098
    - Site Ref # / Investigator 59878
  - Plon, Deutschland, 24306
    - Site Ref # / Investigator 59875
  - Saarlouis, Deutschland, 66740
    - Site Ref # / Investigator 59871
  - Schwelm, Deutschland, 58332
    - Site Ref # / Investigator 59885
  - Seligenstadt, Deutschland, 63500
    - Site Ref # / Investigator 59869
  - Warendorf, Deutschland, 48231
    - Site Ref # / Investigator 54486
  - Weiden, Deutschland, 92637
    - Site Ref # / Investigator 59865
Kanada
- - Quebec, Kanada, G2E 2X1
    - Site Ref # / Investigator 59781
- British Columbia
  - Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
    - Site Ref # / Investigator 59749
  - Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3B 6S2
    - Site Ref # / Investigator 59765
  - Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5Y2
    - Site Ref # / Investigator 59742
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1X 7N6
    - Site Ref # / Investigator 59775
  - Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
    - Site Ref # / Investigator 59757
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V9A 7N6
    - Site Ref # / Investigator 59754
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0R8
    - Site Ref # / Investigator 59763
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3R 3C9
    - Site Ref # / Investigator 59762
- Nova Scotia
  - Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 4P5
    - Site Ref # / Investigator 59748
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4M2
    - Site Ref # / Investigator 59755
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
    - Site Ref # / Investigator 59753
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
    - Site Ref # / Investigator 59777
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7M 3Z5
    - Site Ref # / Investigator 59744
  - Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
    - Site Ref # / Investigator 59766
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
    - Site Ref # / Investigator 59752
  - Jarvis, Ontario, Kanada, N0A 1J0
    - Site Ref # / Investigator 59764
  - Lindsay, Ontario, Kanada, K9V 5N7
    - Site Ref # / Investigator 59774
  - London, Ontario, Kanada, N5Y 5K7
    - Site Ref # / Investigator 59768
  - Markham, Ontario, Kanada, L3R 4C3
    - Site Ref # / Investigator 59776
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L4X 2Z9
    - Site Ref # / Investigator 59759
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 2N7
    - Site Ref # / Investigator 59761
  - North York, Ontario, Kanada, M2J 1V1
    - Site Ref # / Investigator 54484
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K2P 0W4
    - Site Ref # / Investigator 59760
  - Pickering, Ontario, Kanada, L1V 6M4
    - Site Ref # / Investigator 59747
  - Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
    - Site Ref # / Investigator 59750
  - Scarborough, Ontario, Kanada, M1T 3T6
    - Site Ref # / Investigator 59745
  - Sherbrooke, Ontario, Kanada, J1E 2X4
    - Site Ref # / Investigator 59771
  - Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8G 3L2
    - Site Ref # / Investigator 59772
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3B 1R6
    - Site Ref # / Investigator 59773
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
    - Site Ref # / Investigator 59751
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4K 1N2
    - Site Ref # / Investigator 59756
  - Toronto, Ontario, Kanada, M8X 2W2
    - Site Ref # / Investigator 59758
  - Welland, Ontario, Kanada, L3B 3L2
    - Site Ref # / Investigator 59767
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T2
    - Site Ref # / Investigator 59743
- Quebec
  - Beauceville, Quebec, Kanada, G5X 1M4
    - Site Ref # / Investigator 59788
  - Grand-Mere, Quebec, Kanada, G9T 4T8
    - Site Ref # / Investigator 59780
  - L'lle Perrot, Quebec, Kanada, J7V 7X4
    - Site Ref # / Investigator 59785
  - Mont-Royal, Quebec, Kanada, H3P 1R6
    - Site Ref # / Investigator 59746
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
    - Site Ref # / Investigator 59769
  - Saint-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2S 4Z1
    - Site Ref # / Investigator 59787
  - Saint-Lambert-de-Lauzon, Quebec, Kanada, G0S 2W0
    - Site Ref # / Investigator 59782
  - Saint-Nicolas, Quebec, Kanada, G7A 3S8
    - Site Ref # / Investigator 59786
  - St. Ambroise, Quebec, Kanada, G7P 2K6
    - Site Ref # / Investigator 59770
  - St. Ambroise, Quebec, Kanada, G7P 2K6
    - Site Ref # / Investigator 59779
  - Ste-Marthe-sur-le-Lac, Quebec, Kanada, J0N 1P0
    - Site Ref # / Investigator 59784
  - Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
    - Site Ref # / Investigator 59783
  - Ville Mont-Royal, Quebec, Kanada, H3P 2W3
    - Site Ref # / Investigator 59778
Kroatien
- - Dubrovnik, Kroatien, 20000
    - Site Ref # / Investigator 59628
  - Karlovac, Kroatien, 47000
    - Site Ref # / Investigator 59627
  - Osijek, Kroatien, 31000
    - Site Ref # / Investigator 59540
  - Pula, Kroatien, 52100
    - Site Ref # / Investigator 59626
  - Rijeka, Kroatien, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59554
  - Rijeka, Kroatien, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59622
  - Rijeka, Kroatien, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59623
  - Rijeka, Kroatien, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59624
  - Rijeka, Kroatien, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59629
  - Split, Kroatien, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59550
  - Split, Kroatien, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59551
  - Split, Kroatien, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59552
  - Split, Kroatien, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59553
  - Split, Kroatien, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59625
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59536
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59537
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59538
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59539
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59541
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59542
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59543
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59544
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59545
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59546
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59547
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59548
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59549
  - Zagreb, Kroatien, 20000
    - Site Ref # / Investigator 54485
Kuwait
- - Ahmadi, Kuwait, 61002
    - Site Ref # / Investigator 59633
  - Ahmandi, Kuwait, 61002
    - Site Ref # / Investigator 54487
  - Bayan, Kuwait, 43755
    - Site Ref # / Investigator 59630
  - Bayan, Kuwait, 43755
    - Site Ref # / Investigator 59632
  - Dasma, Kuwait, 35151
    - Site Ref # / Investigator 59631
  - Salmiyah, Kuwait, 22077
    - Site Ref # / Investigator 59634
Rumänien
- - Arad, Rumänien, 310158
    - Site Ref # / Investigator 59488
  - Brasov, Rumänien, 500365
    - Site Ref # / Investigator 59483
  - Bucharest, Rumänien, 010825
    - Site Ref # / Investigator 59461
  - Bucharest, Rumänien, 50042
    - Site Ref # / Investigator 59458
  - Bucuresti, Rumänien, 10825
    - Site Ref # / Investigator 59460
  - Bucuresti, Rumänien, 11863
    - Site Ref # / Investigator 59455
  - Bucuresti, Rumänien, 11863
    - Site Ref # / Investigator 59459
  - Bucuresti, Rumänien, 20054
    - Site Ref # / Investigator 59454
  - Bucuresti, Rumänien, 21336
    - Site Ref # / Investigator 54489
  - Bucuresti, Rumänien, 41345
    - Site Ref # / Investigator 59456
  - Bucuresti, Rumänien, 50659
    - Site Ref # / Investigator 59457
  - Bucuresti, Rumänien, 50659
    - Site Ref # / Investigator 59462
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400001
    - Site Ref # / Investigator 59465
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
    - Site Ref # / Investigator 59473
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 4000349
    - Site Ref # / Investigator 59464
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400046
    - Site Ref # / Investigator 59463
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400349
    - Site Ref # / Investigator 59466
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400349
    - Site Ref # / Investigator 59475
  - Iasi, Rumänien, 700056
    - Site Ref # / Investigator 59479
  - Iasi, Rumänien, 700111
    - Site Ref # / Investigator 59476
  - Iasi, Rumänien, 700111
    - Site Ref # / Investigator 59477
  - Iasi, Rumänien, 700111
    - Site Ref # / Investigator 59478
  - Iasi, Rumänien, 700483
    - Site Ref # / Investigator 59480
  - Sibiu, Rumänien, 550245
    - Site Ref # / Investigator 59484
  - Targu-Mures, Rumänien, 540103
    - Site Ref # / Investigator 59482
  - Targu-Mures, Rumänien, 540139
    - Site Ref # / Investigator 59481
  - Timisoara, Rumänien, 300011
    - Site Ref # / Investigator 59485
  - Timisoara, Rumänien, 300386
    - Site Ref # / Investigator 59487
  - Timisoara, Rumänien, 300736
    - Site Ref # / Investigator 59486
Russische Föderation
- - Ekaterinburg, Russische Föderation, 620000
    - Site Ref # / Investigator 59647
  - Ekaterinburg, Russische Föderation, 620000
    - Site Ref # / Investigator 59904
  - Ekaterinburg, Russische Föderation, 620036
    - Site Ref # / Investigator 59898
  - Ekaterinburg, Russische Föderation, 620146
    - Site Ref # / Investigator 59644
  - Kazan, Russische Föderation, 420004
    - Site Ref # / Investigator 59891
  - Kazan, Russische Föderation, 420110
    - Site Ref # / Investigator 59695
  - Kemerovo, Russische Föderation, 650061
    - Site Ref # / Investigator 59643
  - Kemerovo, Russische Föderation, 650090
    - Site Ref # / Investigator 59697
  - Khabarovsk, Russische Föderation, 680000
    - Site Ref # / Investigator 59893
  - Khabarovsk, Russische Föderation, 680045
    - Site Ref # / Investigator 59654
  - Krasnodar, Russische Föderation, 350012
    - Site Ref # / Investigator 59897
  - Krasnodar, Russische Föderation, 350018
    - Site Ref # / Investigator 59900
  - Krasnoyarsk, Russische Föderation, 660049
    - Site Ref # / Investigator 59675
  - Krasnoyarsk, Russische Föderation, 66049
    - Site Ref # / Investigator 59903
  - Moscow, Russische Föderation, 105425
    - Site Ref # / Investigator 59678
  - Moscow, Russische Föderation, 109052
    - Site Ref # / Investigator 59651
  - Moscow, Russische Föderation, 109428
    - Site Ref # / Investigator 59902
  - Moscow, Russische Föderation, 109431
    - Site Ref # / Investigator 59688
  - Moscow, Russische Föderation, 115432
    - Site Ref # / Investigator 59698
  - Moscow, Russische Föderation, 11558
    - Site Ref # / Investigator 59665
  - Moscow, Russische Föderation, 117136
    - Site Ref # / Investigator 59896
  - Moscow, Russische Föderation, 117139
    - Site Ref # / Investigator 59689
  - Moscow, Russische Föderation, 119435
    - Site Ref # / Investigator 59650
  - Moscow, Russische Föderation, 125167
    - Site Ref # / Investigator 59648
  - Moscow, Russische Föderation, 127018
    - Site Ref # / Investigator 59646
  - Moscow, Russische Föderation, 127642
    - Site Ref # / Investigator 59649
  - Moscow, Russische Föderation, 129344
    - Site Ref # / Investigator 59662
  - N. Novgorod, Russische Föderation, 603029
    - Site Ref # / Investigator 59638
  - N. Novgorod, Russische Föderation, 603076
    - Site Ref # / Investigator 59677
  - N. Novgorod, Russische Föderation, 603109
    - Site Ref # / Investigator 59668
  - Naberezhnye Chelny, Russische Föderation, 423826
    - Site Ref # / Investigator 59645
  - Novosibirsk, Russische Föderation, 630003
    - Site Ref # / Investigator 59693
  - Novosibirsk, Russische Föderation, 630004
    - Site Ref # / Investigator 59656
  - Novosibirsk, Russische Föderation, 630073
    - Site Ref # / Investigator 59895
  - Novosibirsk, Russische Föderation, 630099
    - Site Ref # / Investigator 59694
  - Penza, Russische Föderation, 440046
    - Site Ref # / Investigator 59641
  - Penza, Russische Föderation, 440061
    - Site Ref # / Investigator 59637
  - Penza, Russische Föderation, 440064
    - Site Ref # / Investigator 59657
  - Rostov-On-Don, Russische Föderation, 344015
    - Site Ref # / Investigator 59636
  - Rostov-On-Don, Russische Föderation, 344029
    - Site Ref # / Investigator 59699
  - Rostov-On-Don, Russische Föderation, 344064
    - Site Ref # / Investigator 59655
  - Rostov-On-Don, Russische Föderation, 344113
    - Site Ref # / Investigator 59667
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 192241
    - Site Ref # / Investigator 54490
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 193091
    - Site Ref # / Investigator 59691
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194291
    - Site Ref # / Investigator 59640
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194354
    - Site Ref # / Investigator 59676
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194358
    - Site Ref # / Investigator 59642
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 196000
    - Site Ref # / Investigator 59700
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 196135
    - Site Ref # / Investigator 59679
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197198
    - Site Ref # / Investigator 59658
  - Samara, Russische Föderation, 443115
    - Site Ref # / Investigator 59672
  - Saratov, Russische Föderation, 41003
    - Site Ref # / Investigator 59661
  - Saratov, Russische Föderation, 410053
    - Site Ref # / Investigator 59666
  - Togliatti, Russische Föderation, 445009
    - Site Ref # / Investigator 59663
  - Togliatti, Russische Föderation, 445011
    - Site Ref # / Investigator 59905
  - Togliatti, Russische Föderation, 445020
    - Site Ref # / Investigator 59653
  - Tomsk, Russische Föderation, 634021
    - Site Ref # / Investigator 59692
  - Tomsk, Russische Föderation, 634028
    - Site Ref # / Investigator 59690
  - Tomsk, Russische Föderation, 634031
    - Site Ref # / Investigator 59673
  - UFA, Russische Föderation, 450001
    - Site Ref # / Investigator 59669
  - UFA, Russische Föderation, 450022
    - Site Ref # / Investigator 59670
  - UFA, Russische Föderation, 450095
    - Site Ref # / Investigator 59659
  - UFA, Russische Föderation, 480005
    - Site Ref # / Investigator 59652
  - Vladivostok, Russische Föderation, 690000
    - Site Ref # / Investigator 59660
  - Vladivostok, Russische Föderation, 690000
    - Site Ref # / Investigator 59901
  - Vladivostok, Russische Föderation, 690003
    - Site Ref # / Investigator 59639
  - Volgograd, Russische Föderation, 400001
    - Site Ref # / Investigator 59635
  - Volgograd, Russische Föderation, 400107
    - Site Ref # / Investigator 59892
  - Voronezh, Russische Föderation, 394000
    - Site Ref # / Investigator 59696
  - Voronezh, Russische Föderation, 394000
    - Site Ref # / Investigator 59906
  - Voronezh, Russische Föderation, 394066
    - Site Ref # / Investigator 59671
  - Voronezh, Russische Föderation, 399002
    - Site Ref # / Investigator 59894
  - Yaroslavl, Russische Föderation, 150001
    - Site Ref # / Investigator 59664
  - Yaroslavl, Russische Föderation, 150003
    - Site Ref # / Investigator 59899
  - Yaroslavl, Russische Föderation, 150062
    - Site Ref # / Investigator 59674
Saudi-Arabien
- - Abha, Saudi-Arabien
    - Site Ref # / Investigator 59398
  - Dammam, Saudi-Arabien, 31411
    - Site Ref # / Investigator 59405
  - Dammam, Saudi-Arabien, 31488
    - Site Ref # / Investigator 59406
  - Dammam, Saudi-Arabien, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59388
  - Dammam, Saudi-Arabien
    - Site Ref # / Investigator 59446
  - Hofouf, Saudi-Arabien, 31982
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  - Hofouf, Saudi-Arabien, 31982
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  - Jeddah, Saudi-Arabien, 21473
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  - Jeddah, Saudi-Arabien
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  - Khamis Mushait, Saudi-Arabien
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Slowenien
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    - Site Ref # / Investigator 59800
  - Celje, Slowenien, SL 3000
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  - Celje, Slowenien, SL3000
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  - Ljubljana, Slowenien, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 54492
  - Ljubljana, Slowenien, SL 1000
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  - Ljubljana, Slowenien, SL 1000
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  - Ljubljana, Slowenien, SL 1000
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  - Ljubljana, Slowenien, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59794
  - Ljubljana, Slowenien, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59797
  - Ljubljana, Slowenien, SL 1000
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  - Maribor, Slowenien, SL 2000
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  - Maribor, Slowenien, SL 2000
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  - Maribor, Slowenien, SL 2000
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  - Novo Mesto, Slowenien, SL 8000
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Vereinigte Arabische Emirate
- - Abudhabi, Vereinigte Arabische Emirate
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  - Abudhabi, Vereinigte Arabische Emirate
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  - Abudhabi, Vereinigte Arabische Emirate
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  - Ajman, Vereinigte Arabische Emirate, 4184
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  - Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
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  - Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
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  - Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
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  - Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
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  - Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
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  - Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
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  - Rak, Vereinigte Arabische Emirate, 5442
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  - Rak, Vereinigte Arabische Emirate, 5442
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  - Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate, 20543
    - Site Ref # / Investigator 59522
  - Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate, 2797
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  - Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate, 3499
    - Site Ref # / Investigator 59507
  - Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate, 3499
    - Site Ref # / Investigator 59512
  - Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate, 3499
    - Site Ref # / Investigator 59535
  - Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate, 457
    - Site Ref # / Investigator 59527

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien

Männliche Patienten >= 18 Jahre alt
Hypogonadismus, der zuvor nicht mit Testosteron behandelt wurde
Testosteronmangel klinisch und biochemisch bestätigt
Verschrieben wird AndroGel® 1% gemäß der örtlichen Fachinformation

Ausschlusskriterien

Gemäß den Kontraindikationen
Nicht willens oder nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
AndroGel (Testosteron-Gel) 1% AndroGel ist topisches Testosteron-Gel 1% (1 Beutel mit 5 g enthält 50 mg Testosteron), 1 Tagesdosis.	Arzneimittel: AndroGel (Testosteron-Gel) 1% AndroGel ist topisches Testosteron-Gel 1% und wird einmal täglich verschrieben. Andere Namen: Topisches AndroGel 1 % AndroGel AndroGel®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prozentuale Veränderung von Baseline bis Monat 6 bei den alternden männlichen Symptomen (AMS) in der mittleren Gesamtpunktzahl Zeitfenster: Baseline bis Monat 6	Der AMS-Test (Aging Male Symptoms) wird selbst durchgeführt und ist darauf ausgelegt, die Symptome des Alterns mit einer Bewertung von „keine“ (0) bis „extrem schwer“ (5) für 17 Punkte aus psychologischer (5 Punkte), somatischer (7 Punkte) und sexuelle (5 Artikel) Kategorien. Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 (Minimum) bis 85 (Maximum). Der AMS-Gesamtwert wurde zu Studienbeginn und in Monat 6 angegeben und stellte die Summe aller Punkte dar. Die prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als [(AMS-Wert in Monat 6 – AMS-Wert bei Ausgangswert)/Ausgangswert] x 100 berechnet.	Baseline bis Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prozentuale Veränderung vom Ausgangswert bis Monat 6 im Gesamtwert des International Index of Erectile Function (IIEF). Zeitfenster: Baseline bis Monat 6	Der International Index of Erectile Function (IIEF) Test ist eine validierte Bewertung mit 15 Fragen, die entwickelt wurde, um Veränderungen der erektilen Funktion (6 Punkte), der Orgasmusfunktion (2 Punkte), des sexuellen Verlangens (2 Punkte), der Befriedigung beim Geschlechtsverkehr (3 Punkte) und zu messen Gesamtzufriedenheit (2 Punkte). Die Punktzahlen reichten von 0 bis 5 für jedes Item, wobei eine niedrigere Punktzahl eine größere Dysfunktion anzeigte. Ein Gesamt-IIEF-Score von 0 (Minimum) bis 75 (Maximum) war möglich und repräsentierte die Summe aller Items zu Studienbeginn und Monat 6. Die prozentuale Veränderung = [(IIEF-Wert in Monat 6 – IIEF-Basiswert)/IIEF-Basiswert] x 100.	Baseline bis Monat 6
Prozentuale Veränderung vom Ausgangswert bis Monat 6 im Gesamtwert des Multidimensional Fatigue Inventory (MFI). Zeitfenster: Baseline bis Monat 6	Der MFI ist ein 20-Punkte-Instrument zur Selbsteinschätzung, das zur Messung von Müdigkeit entwickelt wurde. Fünf Skalen messen verschiedene Ermüdungsarten: Allgemeine Ermüdung (4 Items), körperliche Ermüdung (4 Items), geistige Ermüdung (4 Items), reduzierte Motivation (4 Items) und reduzierte Aktivitäts-Items (4 Items). Die Punktzahlen für jedes Item reichen von 1 bis 5. Jede Subskala umfasst 4 Items mit 5-Punkte-Likert-Skalen und Subskalen-Scores reichen von 4 bis 20, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Ermüdung anzeigt. Die prozentuale Veränderung = [(MFI-Wert in Monat 6 – MFI-Wert zu Beginn)/MFI-Ausgangswert] x 100.	Baseline bis Monat 6
Prozentuale Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) vom Ausgangswert bis zum 6. Monat Zeitfenster: Baseline bis Monat 6	Der BMI wurde in kg/m^2 gemessen und zu Studienbeginn und im 6. Monat angegeben. BMI = Gewicht (kg)/[(Größe (m) x Größe (m)] und wurde mit einer Genauigkeit von 1 Dezimalstelle gemessen.	Baseline bis Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott

Mitarbeiter

Fovea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Related Info

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Männlicher Hypogonadismus

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

S176.4.103

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Klinische Studien zur AndroGel (Testosteron-Gel) 1%

University of Washington
National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)

Abgeschlossen

PROS-2 Dosis-Wirkungs-Wirkungen von exogenem Testosteron auf die Prostata (PROS-2)

Gesund

Vereinigte Staaten
Hanoi Medical University
National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Abgeschlossen

Wirkung der Testosteron-Vorbehandlung bei POR

Unfruchtbarkeit

Vietnam
University Medical Center Groningen

Aktiv, nicht rekrutierend

Kurzfristiger Testosteronersatz bei Überlebenden von Hodenkrebs

Hodenkrebs

Niederlande
Institut Universitari Dexeus

Rekrutierung

Testosteron TRANSdermales Gel für Patienten mit schwachem Ansprechen auf die Eierstöcke (T-TRANSPORT)

Unfruchtbarkeit | Schlechte ovarielle Reaktion

Spanien, Belgien, Schweiz, Dänemark
SELARL du Dr Jacques BUVAT
Bayer

Abgeschlossen

Gleichzeitige Verabreichung von Testosteron mit PDE5-Inhibitoren bei ED-Patienten, die nicht auf PDE5-Inhibitoren allein ansprechen

Erektile Dysfunktion | Hypogonadismus

Frankreich
Canisius-Wilhelmina Hospital
Besins Healthcare

Rekrutierung

Einfluss perioperativer Testosteronspiegel auf onkologische und funktionelle Ergebnisse bei radikaler Prostatektomie (ENFORCE)

Prostataneoplasmen | Hypogonadismus | Testosteronmangel

Niederlande
University of Colorado, Denver
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Children's... und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Studie der psychologischen und motorischen Wirkungen von Testosteron bei Jugendlichen mit XXY/Klinefelter-Syndrom (TestoXXY/KS)

Klinefelter-Syndrom | XXY-Syndrom

Vereinigte Staaten
Craig Hospital
University of Colorado, Denver

Abgeschlossen

Neuroendokrine Dysfunktion bei traumatischer Hirnverletzung: Auswirkungen der Testosterontherapie

Gehirnverletzung | Trauma | Endokrine Dysfunktion

Vereinigte Staaten
University of Pennsylvania
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Die Testosteron-Studien bei älteren Männern

Andropause

Vereinigte Staaten
Diabetes Center of the Southwest
Solvay Pharmaceuticals

Zurückgezogen

Wirkung des Testosteron-Gel-Ersatzes auf die Fettmasse bei Männern mit niedrigem Testosteronspiegel und Diabetes

Diabetes | Hypogonadismus

Vereinigte Staaten

ESPRIT-Studie bei Männern mit Hypogonadismus

Energie, sexuelles Verlangen und Körperproportionen mit AndroGel®, Testosteron 1 % Geltherapie (ESPRIT) bei Männern mit Hypogonadismus

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

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Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

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Mitarbeiter

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Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienanmeldedaten

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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

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