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Estudio ESPRIT en hombres hipogonadales

12 de octubre de 2011 actualizado por: Abbott

Energía, deseo sexual y proporciones corporales con AndroGel®, terapia de gel de testosterona al 1 % (ESPRIT) en hombres con hipogonadismo

Estudio observacional con AndroGel®, terapia de gel de testosterona al 1% (ESPRIT) en hombres con hipogonadismo en la comunidad durante 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Hipogonadismo

Intervención / Tratamiento

Droga: AndroGel (gel de testosterona) 1%

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de AndroGel (gel de testosterona) al 1% luego de su administración en hombres que viven en la comunidad con hipogonadismo. El cambio porcentual desde el inicio hasta el Mes 6 en la evaluación de síntomas masculinos de envejecimiento (AMS) fue el criterio principal de valoración. Los criterios de valoración secundarios fueron los cambios desde el inicio hasta el Mes 6 en el Índice Internacional de Disfunción Eréctil (IIEF), el Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI) y las evaluaciones del índice de masa corporal (IMC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1053

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Bad Kreuznach, Alemania, 5543
    - Site Ref # / Investigator 59864
  - Bad Schönborn, Alemania, 76669
    - Site Ref # / Investigator 59867
  - Berlin, Alemania, 10627
    - Site Ref # / Investigator 59889
  - Duisburg, Alemania, 47179
    - Site Ref # / Investigator 59879
  - Erkrath, Alemania, 40699
    - Site Ref # / Investigator 59868
  - Erlangen, Alemania, 82467
    - Site Ref # / Investigator 59862
  - Essen, Alemania, 45329
    - Site Ref # / Investigator 59872
  - Essen, Alemania, 45329
    - Site Ref # / Investigator 59886
  - Frankfurt, Alemania, 60313
    - Site Ref # / Investigator 59888
  - Freiburg, Alemania, 79106
    - Site Ref # / Investigator 59881
  - Garmisch-Patenkirchen, Alemania, 82467
    - Site Ref # / Investigator 59861
  - Gelsenkirchen, Alemania, 45894
    - Site Ref # / Investigator 59882
  - Giessen, Alemania, 35385
    - Site Ref # / Investigator 59876
  - Halle, Alemania, 6120
    - Site Ref # / Investigator 59883
  - Hamburg, Alemania, 20255
    - Site Ref # / Investigator 59880
  - Kamp-Lintfort, Alemania, 47475
    - Site Ref # / Investigator 59870
  - Koln, Alemania, 50737
    - Site Ref # / Investigator 59884
  - Landstuhl, Alemania, 66849
    - Site Ref # / Investigator 59860
  - Marburg, Alemania, 35039
    - Site Ref # / Investigator 59877
  - Muenster, Alemania, 48149
    - Site Ref # / Investigator 59863
  - München, Alemania, 80331
    - Site Ref # / Investigator 59866
  - Neuss, Alemania, 41460
    - Site Ref # / Investigator 59874
  - Nieder-Olm, Alemania, 55268
    - Site Ref # / Investigator 59890
  - Nienburg, Alemania, 31582
    - Site Ref # / Investigator 59873
  - Osnabrueck, Alemania, 49080
    - Site Ref # / Investigator 59887
  - Paderborn, Alemania, 33098
    - Site Ref # / Investigator 59878
  - Plon, Alemania, 24306
    - Site Ref # / Investigator 59875
  - Saarlouis, Alemania, 66740
    - Site Ref # / Investigator 59871
  - Schwelm, Alemania, 58332
    - Site Ref # / Investigator 59885
  - Seligenstadt, Alemania, 63500
    - Site Ref # / Investigator 59869
  - Warendorf, Alemania, 48231
    - Site Ref # / Investigator 54486
  - Weiden, Alemania, 92637
    - Site Ref # / Investigator 59865
Arabia Saudita
- - Abha, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59398
  - Dammam, Arabia Saudita, 31411
    - Site Ref # / Investigator 59405
  - Dammam, Arabia Saudita, 31488
    - Site Ref # / Investigator 59406
  - Dammam, Arabia Saudita, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59388
  - Dammam, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59446
  - Hofouf, Arabia Saudita, 31982
    - Site Ref # / Investigator 59424
  - Hofouf, Arabia Saudita, 31982
    - Site Ref # / Investigator 59429
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21411
    - Site Ref # / Investigator 59395
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21415
    - Site Ref # / Investigator 59423
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21432
    - Site Ref # / Investigator 59404
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21451
    - Site Ref # / Investigator 59809
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21452
    - Site Ref # / Investigator 59396
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21452
    - Site Ref # / Investigator 59437
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21452
    - Site Ref # / Investigator 59441
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21452
    - Site Ref # / Investigator 59444
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21461
    - Site Ref # / Investigator 59385
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21461
    - Site Ref # / Investigator 59435
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21461
    - Site Ref # / Investigator 59807
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21463
    - Site Ref # / Investigator 59806
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21473
    - Site Ref # / Investigator 59390
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21473
    - Site Ref # / Investigator 59443
  - Jeddah, Arabia Saudita, 21524
    - Site Ref # / Investigator 59397
  - Jeddah, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59392
  - Jubail, Arabia Saudita, 31961
    - Site Ref # / Investigator 59805
  - Khamis Mushait, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 54491
  - Khamis Mushait, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59402
  - Khamis Mushait, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59804
  - Khobar, Arabia Saudita, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59387
  - Khobar, Arabia Saudita, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59426
  - Khobar, Arabia Saudita, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59438
  - Khobar, Arabia Saudita, 31952
    - Site Ref # / Investigator 59453
  - Madina, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59383
  - Madina, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59384
  - Madina, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59428
  - Madina, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59439
  - Madina, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59808
  - Makka, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59386
  - Makka, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59393
  - Makka, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59403
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11393
    - Site Ref # / Investigator 59448
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11435
    - Site Ref # / Investigator 59389
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11435
    - Site Ref # / Investigator 59432
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11435
    - Site Ref # / Investigator 59440
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11471
    - Site Ref # / Investigator 59400
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11472
    - Site Ref # / Investigator 59399
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11521
    - Site Ref # / Investigator 59422
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11526
    - Site Ref # / Investigator 59451
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11534
    - Site Ref # / Investigator 59425
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11541
    - Site Ref # / Investigator 59427
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11545
    - Site Ref # / Investigator 59430
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11564
    - Site Ref # / Investigator 59452
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11586
    - Site Ref # / Investigator 59449
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11643
    - Site Ref # / Investigator 59433
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11643
    - Site Ref # / Investigator 59442
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11643
    - Site Ref # / Investigator 59447
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11652
    - Site Ref # / Investigator 59401
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11671
    - Site Ref # / Investigator 59394
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11671
    - Site Ref # / Investigator 59436
  - Tabuk, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59391
  - Tabuk, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59407
  - Tabuk, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59434
  - Tabuk, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59445
  - Tabuk, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59450
  - Yanbu, Arabia Saudita
    - Site Ref # / Investigator 59431
Canadá
- - Quebec, Canadá, G2E 2X1
    - Site Ref # / Investigator 59781
- British Columbia
  - Burnaby, British Columbia, Canadá, V5G 1T4
    - Site Ref # / Investigator 59749
  - Coquitlam, British Columbia, Canadá, V3B 6S2
    - Site Ref # / Investigator 59765
  - Kamloops, British Columbia, Canadá, V2C 5Y2
    - Site Ref # / Investigator 59742
  - Kelowna, British Columbia, Canadá, V1X 7N6
    - Site Ref # / Investigator 59775
  - Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 5C8
    - Site Ref # / Investigator 59757
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V9A 7N6
    - Site Ref # / Investigator 59754
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 0R8
    - Site Ref # / Investigator 59763
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3R 3C9
    - Site Ref # / Investigator 59762
- Nova Scotia
  - Dartmouth, Nova Scotia, Canadá, B2Y 4P5
    - Site Ref # / Investigator 59748
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4M2
    - Site Ref # / Investigator 59755
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
    - Site Ref # / Investigator 59753
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
    - Site Ref # / Investigator 59777
  - Burlington, Ontario, Canadá, L7M 3Z5
    - Site Ref # / Investigator 59744
  - Corunna, Ontario, Canadá, N0N 1G0
    - Site Ref # / Investigator 59766
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
    - Site Ref # / Investigator 59752
  - Jarvis, Ontario, Canadá, N0A 1J0
    - Site Ref # / Investigator 59764
  - Lindsay, Ontario, Canadá, K9V 5N7
    - Site Ref # / Investigator 59774
  - London, Ontario, Canadá, N5Y 5K7
    - Site Ref # / Investigator 59768
  - Markham, Ontario, Canadá, L3R 4C3
    - Site Ref # / Investigator 59776
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L4X 2Z9
    - Site Ref # / Investigator 59759
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L4Y 2N7
    - Site Ref # / Investigator 59761
  - North York, Ontario, Canadá, M2J 1V1
    - Site Ref # / Investigator 54484
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K2P 0W4
    - Site Ref # / Investigator 59760
  - Pickering, Ontario, Canadá, L1V 6M4
    - Site Ref # / Investigator 59747
  - Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
    - Site Ref # / Investigator 59750
  - Scarborough, Ontario, Canadá, M1T 3T6
    - Site Ref # / Investigator 59745
  - Sherbrooke, Ontario, Canadá, J1E 2X4
    - Site Ref # / Investigator 59771
  - Stoney Creek, Ontario, Canadá, L8G 3L2
    - Site Ref # / Investigator 59772
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3B 1R6
    - Site Ref # / Investigator 59773
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 1H5
    - Site Ref # / Investigator 59751
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4K 1N2
    - Site Ref # / Investigator 59756
  - Toronto, Ontario, Canadá, M8X 2W2
    - Site Ref # / Investigator 59758
  - Welland, Ontario, Canadá, L3B 3L2
    - Site Ref # / Investigator 59767
  - Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1T2
    - Site Ref # / Investigator 59743
- Quebec
  - Beauceville, Quebec, Canadá, G5X 1M4
    - Site Ref # / Investigator 59788
  - Grand-Mere, Quebec, Canadá, G9T 4T8
    - Site Ref # / Investigator 59780
  - L'lle Perrot, Quebec, Canadá, J7V 7X4
    - Site Ref # / Investigator 59785
  - Mont-Royal, Quebec, Canadá, H3P 1R6
    - Site Ref # / Investigator 59746
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 1N8
    - Site Ref # / Investigator 59769
  - Saint-Hyacinthe, Quebec, Canadá, J2S 4Z1
    - Site Ref # / Investigator 59787
  - Saint-Lambert-de-Lauzon, Quebec, Canadá, G0S 2W0
    - Site Ref # / Investigator 59782
  - Saint-Nicolas, Quebec, Canadá, G7A 3S8
    - Site Ref # / Investigator 59786
  - St. Ambroise, Quebec, Canadá, G7P 2K6
    - Site Ref # / Investigator 59770
  - St. Ambroise, Quebec, Canadá, G7P 2K6
    - Site Ref # / Investigator 59779
  - Ste-Marthe-sur-le-Lac, Quebec, Canadá, J0N 1P0
    - Site Ref # / Investigator 59784
  - Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G8T 7A1
    - Site Ref # / Investigator 59783
  - Ville Mont-Royal, Quebec, Canadá, H3P 2W3
    - Site Ref # / Investigator 59778
Croacia
- - Dubrovnik, Croacia, 20000
    - Site Ref # / Investigator 59628
  - Karlovac, Croacia, 47000
    - Site Ref # / Investigator 59627
  - Osijek, Croacia, 31000
    - Site Ref # / Investigator 59540
  - Pula, Croacia, 52100
    - Site Ref # / Investigator 59626
  - Rijeka, Croacia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59554
  - Rijeka, Croacia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59622
  - Rijeka, Croacia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59623
  - Rijeka, Croacia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59624
  - Rijeka, Croacia, 51000
    - Site Ref # / Investigator 59629
  - Split, Croacia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59550
  - Split, Croacia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59551
  - Split, Croacia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59552
  - Split, Croacia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59553
  - Split, Croacia, 21000
    - Site Ref # / Investigator 59625
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59536
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59537
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59538
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59539
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59541
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59542
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59543
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59544
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59545
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59546
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59547
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59548
  - Zagreb, Croacia, 10000
    - Site Ref # / Investigator 59549
  - Zagreb, Croacia, 20000
    - Site Ref # / Investigator 54485
Emiratos Árabes Unidos
- - Abudhabi, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59502
  - Abudhabi, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59506
  - Abudhabi, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59513
  - Abudhabi, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59524
  - Abudhabi, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59526
  - Abudhabi, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59528
  - Ajman, Emiratos Árabes Unidos, 4184
    - Site Ref # / Investigator 59516
  - Ajman, Emiratos Árabes Unidos, 4184
    - Site Ref # / Investigator 59519
  - Alain, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59514
  - Alain, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59532
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos, 31500
    - Site Ref # / Investigator 59534
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos, 48577
    - Site Ref # / Investigator 59523
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos, 7832
    - Site Ref # / Investigator 59508
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 54493
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59504
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59505
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59509
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59511
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59517
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59518
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59521
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59525
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59529
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59531
  - Dubai, Emiratos Árabes Unidos
    - Site Ref # / Investigator 59533
  - Rak, Emiratos Árabes Unidos, 5442
    - Site Ref # / Investigator 59510
  - Rak, Emiratos Árabes Unidos, 5442
    - Site Ref # / Investigator 59515
  - Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 20543
    - Site Ref # / Investigator 59522
  - Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 2797
    - Site Ref # / Investigator 59530
  - Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 3499
    - Site Ref # / Investigator 59507
  - Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 3499
    - Site Ref # / Investigator 59512
  - Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 3499
    - Site Ref # / Investigator 59535
  - Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 457
    - Site Ref # / Investigator 59527
Eslovenia
- - Celje, Eslovenia, SL 3000
    - Site Ref # / Investigator 59800
  - Celje, Eslovenia, SL 3000
    - Site Ref # / Investigator 59802
  - Celje, Eslovenia, SL3000
    - Site Ref # / Investigator 59798
  - Ljubljana, Eslovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 54492
  - Ljubljana, Eslovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59791
  - Ljubljana, Eslovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59792
  - Ljubljana, Eslovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59793
  - Ljubljana, Eslovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59794
  - Ljubljana, Eslovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59797
  - Ljubljana, Eslovenia, SL 1000
    - Site Ref # / Investigator 59799
  - Maribor, Eslovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59789
  - Maribor, Eslovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59790
  - Maribor, Eslovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59795
  - Maribor, Eslovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59796
  - Maribor, Eslovenia, SL 2000
    - Site Ref # / Investigator 59801
  - Novo Mesto, Eslovenia, SL 8000
    - Site Ref # / Investigator 59803
Federación Rusa
- - Ekaterinburg, Federación Rusa, 620000
    - Site Ref # / Investigator 59647
  - Ekaterinburg, Federación Rusa, 620000
    - Site Ref # / Investigator 59904
  - Ekaterinburg, Federación Rusa, 620036
    - Site Ref # / Investigator 59898
  - Ekaterinburg, Federación Rusa, 620146
    - Site Ref # / Investigator 59644
  - Kazan, Federación Rusa, 420004
    - Site Ref # / Investigator 59891
  - Kazan, Federación Rusa, 420110
    - Site Ref # / Investigator 59695
  - Kemerovo, Federación Rusa, 650061
    - Site Ref # / Investigator 59643
  - Kemerovo, Federación Rusa, 650090
    - Site Ref # / Investigator 59697
  - Khabarovsk, Federación Rusa, 680000
    - Site Ref # / Investigator 59893
  - Khabarovsk, Federación Rusa, 680045
    - Site Ref # / Investigator 59654
  - Krasnodar, Federación Rusa, 350012
    - Site Ref # / Investigator 59897
  - Krasnodar, Federación Rusa, 350018
    - Site Ref # / Investigator 59900
  - Krasnoyarsk, Federación Rusa, 660049
    - Site Ref # / Investigator 59675
  - Krasnoyarsk, Federación Rusa, 66049
    - Site Ref # / Investigator 59903
  - Moscow, Federación Rusa, 105425
    - Site Ref # / Investigator 59678
  - Moscow, Federación Rusa, 109052
    - Site Ref # / Investigator 59651
  - Moscow, Federación Rusa, 109428
    - Site Ref # / Investigator 59902
  - Moscow, Federación Rusa, 109431
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    - Site Ref # / Investigator 59698
  - Moscow, Federación Rusa, 11558
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  - Moscow, Federación Rusa, 125167
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    - Site Ref # / Investigator 59662
  - N. Novgorod, Federación Rusa, 603029
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  - Penza, Federación Rusa, 440061
    - Site Ref # / Investigator 59637
  - Penza, Federación Rusa, 440064
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  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 193091
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  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 196000
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  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197198
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  - Samara, Federación Rusa, 443115
    - Site Ref # / Investigator 59672
  - Saratov, Federación Rusa, 41003
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  - Saratov, Federación Rusa, 410053
    - Site Ref # / Investigator 59666
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    - Site Ref # / Investigator 59663
  - Togliatti, Federación Rusa, 445011
    - Site Ref # / Investigator 59905
  - Togliatti, Federación Rusa, 445020
    - Site Ref # / Investigator 59653
  - Tomsk, Federación Rusa, 634021
    - Site Ref # / Investigator 59692
  - Tomsk, Federación Rusa, 634028
    - Site Ref # / Investigator 59690
  - Tomsk, Federación Rusa, 634031
    - Site Ref # / Investigator 59673
  - UFA, Federación Rusa, 450001
    - Site Ref # / Investigator 59669
  - UFA, Federación Rusa, 450022
    - Site Ref # / Investigator 59670
  - UFA, Federación Rusa, 450095
    - Site Ref # / Investigator 59659
  - UFA, Federación Rusa, 480005
    - Site Ref # / Investigator 59652
  - Vladivostok, Federación Rusa, 690000
    - Site Ref # / Investigator 59660
  - Vladivostok, Federación Rusa, 690000
    - Site Ref # / Investigator 59901
  - Vladivostok, Federación Rusa, 690003
    - Site Ref # / Investigator 59639
  - Volgograd, Federación Rusa, 400001
    - Site Ref # / Investigator 59635
  - Volgograd, Federación Rusa, 400107
    - Site Ref # / Investigator 59892
  - Voronezh, Federación Rusa, 394000
    - Site Ref # / Investigator 59696
  - Voronezh, Federación Rusa, 394000
    - Site Ref # / Investigator 59906
  - Voronezh, Federación Rusa, 394066
    - Site Ref # / Investigator 59671
  - Voronezh, Federación Rusa, 399002
    - Site Ref # / Investigator 59894
  - Yaroslavl, Federación Rusa, 150001
    - Site Ref # / Investigator 59664
  - Yaroslavl, Federación Rusa, 150003
    - Site Ref # / Investigator 59899
  - Yaroslavl, Federación Rusa, 150062
    - Site Ref # / Investigator 59674
Kuwait
- - Ahmadi, Kuwait, 61002
    - Site Ref # / Investigator 59633
  - Ahmandi, Kuwait, 61002
    - Site Ref # / Investigator 54487
  - Bayan, Kuwait, 43755
    - Site Ref # / Investigator 59630
  - Bayan, Kuwait, 43755
    - Site Ref # / Investigator 59632
  - Dasma, Kuwait, 35151
    - Site Ref # / Investigator 59631
  - Salmiyah, Kuwait, 22077
    - Site Ref # / Investigator 59634
Rumania
- - Arad, Rumania, 310158
    - Site Ref # / Investigator 59488
  - Brasov, Rumania, 500365
    - Site Ref # / Investigator 59483
  - Bucharest, Rumania, 010825
    - Site Ref # / Investigator 59461
  - Bucharest, Rumania, 50042
    - Site Ref # / Investigator 59458
  - Bucuresti, Rumania, 10825
    - Site Ref # / Investigator 59460
  - Bucuresti, Rumania, 11863
    - Site Ref # / Investigator 59455
  - Bucuresti, Rumania, 11863
    - Site Ref # / Investigator 59459
  - Bucuresti, Rumania, 20054
    - Site Ref # / Investigator 59454
  - Bucuresti, Rumania, 21336
    - Site Ref # / Investigator 54489
  - Bucuresti, Rumania, 41345
    - Site Ref # / Investigator 59456
  - Bucuresti, Rumania, 50659
    - Site Ref # / Investigator 59457
  - Bucuresti, Rumania, 50659
    - Site Ref # / Investigator 59462
  - Cluj-Napoca, Rumania, 400001
    - Site Ref # / Investigator 59465
  - Cluj-Napoca, Rumania, 400006
    - Site Ref # / Investigator 59473
  - Cluj-Napoca, Rumania, 4000349
    - Site Ref # / Investigator 59464
  - Cluj-Napoca, Rumania, 400046
    - Site Ref # / Investigator 59463
  - Cluj-Napoca, Rumania, 400349
    - Site Ref # / Investigator 59466
  - Cluj-Napoca, Rumania, 400349
    - Site Ref # / Investigator 59475
  - Iasi, Rumania, 700056
    - Site Ref # / Investigator 59479
  - Iasi, Rumania, 700111
    - Site Ref # / Investigator 59476
  - Iasi, Rumania, 700111
    - Site Ref # / Investigator 59477
  - Iasi, Rumania, 700111
    - Site Ref # / Investigator 59478
  - Iasi, Rumania, 700483
    - Site Ref # / Investigator 59480
  - Sibiu, Rumania, 550245
    - Site Ref # / Investigator 59484
  - Targu-Mures, Rumania, 540103
    - Site Ref # / Investigator 59482
  - Targu-Mures, Rumania, 540139
    - Site Ref # / Investigator 59481
  - Timisoara, Rumania, 300011
    - Site Ref # / Investigator 59485
  - Timisoara, Rumania, 300386
    - Site Ref # / Investigator 59487
  - Timisoara, Rumania, 300736
    - Site Ref # / Investigator 59486

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Comunidad

Descripción

Criterios de inclusión

Pacientes masculinos >= 18 años de edad
Hipogonadismo no tratado previamente con testosterona
Deficiencia de testosterona confirmada clínica y bioquímicamente
Estar prescrito AndroGel® 1% de acuerdo con el resumen local de características del producto

Criterio de exclusión

Según las contraindicaciones,
No quiere o no puede firmar el formulario de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
AndroGel (gel de testosterona) 1% AndroGel es un gel tópico de testosterona al 1% (1 sobre de 5 g contiene 50 mg de testosterona), 1 dosis diaria.	Droga: AndroGel (gel de testosterona) 1% AndroGel es un gel tópico de testosterona al 1% y se prescribe para uso una vez al día. Otros nombres: AndroGel tópico 1% AndroGel AndroGel®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Cambio porcentual desde el inicio hasta el mes 6 en los síntomas masculinos del envejecimiento (AMS) en la puntuación total media Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6	La prueba de síntomas masculinos del envejecimiento (AMS) es autoadministrada y está diseñada para evaluar los síntomas del envejecimiento con una calificación de ninguno (0) a extremadamente grave (5) para 17 elementos desde psicológicos (5 elementos), somáticos (7 elementos) y categorías sexuales (5 ítems). Las puntuaciones totales oscilan entre 17 (mínimo) y 85 (máximo). La puntuación total de AMS se informó al inicio y en el Mes 6 y representó la suma de todos los elementos. El cambio porcentual desde el inicio se calculó como [(valor de AMS en el Mes 6 - valor de AMS en el inicio)/valor de inicio] x 100.	Línea de base al mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Cambio porcentual desde el inicio hasta el mes 6 en la puntuación total del índice internacional de función eréctil (IIEF) Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6	El índice internacional de la función eréctil (IIEF) es una evaluación validada de 15 preguntas diseñada para medir los cambios en la función eréctil (6 ítems), función orgásmica (2 ítems), deseo sexual (2 ítems), satisfacción sexual (3 ítems) y satisfacción general (2 ítems). Las puntuaciones variaron de 0 a 5 en cada ítem, indicando una puntuación más baja una mayor disfunción. Fue posible obtener una puntuación total del IIEF de 0 (mínimo) a 75 (máximo) y representó la suma de todos los elementos al inicio y al mes 6. El cambio porcentual = [(valor del IIEF en el Mes 6-valor de referencia del IIEF)/valor de referencia del IIEF]x 100.	Línea de base al mes 6
Cambio porcentual desde el inicio hasta el mes 6 en la puntuación total del Inventario de fatiga multidimensional (MFI) Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6	El MFI es un instrumento autoinformado de 20 ítems diseñado para medir la fatiga. Cinco escalas miden diferentes modos de fatiga: fatiga general (4 ítems), fatiga física (4 ítems), fatiga mental (4 ítems), motivación reducida (4 ítems) y ítems de actividad reducida (4 ítems). Los puntajes para cada ítem varían de 1 a 5. Cada subescala incluye 4 ítems con escalas de Likert de 5 puntos y los puntajes de las subescalas varían de 4 a 20, donde un puntaje más alto indica mayor fatiga. El cambio porcentual = [(valor de MFI en el mes 6-valor de MFI en la línea base)/valor de línea base de MFI] X 100.	Línea de base al mes 6
Cambio porcentual desde el inicio hasta el mes 6 en el índice de masa corporal (IMC) Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6	El IMC se midió en kg/m^2 y se informó al inicio y en el Mes 6. IMC = peso (kg)/[(altura (m) x altura (m)] y se midió con una precisión de 1 punto decimal.	Línea de base al mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Abbott

Colaboradores

Fovea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Hipogonadismo masculino

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

S176.4.103

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre AndroGel (gel de testosterona) 1%

University of Colorado, Denver
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Children's Hospital... y otros colaboradores

Terminado

Estudio de los Efectos Psicológicos y Motores de la Testosterona en Adolescentes con XXY/Síndrome de Klinefelter (TestoXXY/KS)

Síndrome de Klinefelter | Síndrome XXY

Estados Unidos
Hanoi Medical University
National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Terminado

Efecto del pretratamiento con testosterona en POR

Esterilidad

Vietnam
University of Washington
National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)

Terminado

PROS-2 Efectos de respuesta a la dosis de testosterona exógena en la próstata (PROS-2)

Saludable

Estados Unidos
University of California, Los Angeles
Washington University School of Medicine

Retirado

Testosterona para la fatiga en hombres con EM

Esclerosis múltiple

Estados Unidos
Institut Universitari Dexeus

Reclutamiento

Prueba de gel transdérmico de testosterona para pacientes con baja respuesta ovárica (T-TRANSPORT)

Esterilidad | Mala respuesta ovárica

España, Bélgica, Suiza, Dinamarca
University Medical Center Groningen

Activo, no reclutando

Reemplazo de testosterona a corto plazo en sobrevivientes de cáncer testicular

Cancer testicular

Países Bajos
Canisius-Wilhelmina Hospital
Besins Healthcare

Reclutamiento

Impacto de los niveles perioperatorios de testosterona en los resultados oncológicos y funcionales en la prostatectomía radical (ENFORCE)

Neoplasias prostáticas | Hipogonadismo | Deficiencia de testosterona

Países Bajos
Craig Hospital
University of Colorado, Denver

Terminado

Disfunción neuroendocrina en la lesión cerebral traumática: efectos de la terapia con testosterona

Daño cerebral | Trauma | Disfunción endocrina

Estados Unidos
SELARL du Dr Jacques BUVAT
Bayer

Terminado

Administración conjunta de testosterona con inhibidores de la PDE5 en pacientes con disfunción eréctil que no responden a los inhibidores de la PDE5 solos

Disfuncion erectil | Hipogonadismo

Francia
Novan, Inc.

Terminado

Un estudio de fase 2 de 3 brazos del gel NVN1000 y el gel vehículo en sujetos con acné

Acné común

República Dominicana, Honduras, Panamá

Estudio ESPRIT en hombres hipogonadales

Energía, deseo sexual y proporciones corporales con AndroGel®, terapia de gel de testosterona al 1 % (ESPRIT) en hombres con hipogonadismo

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Método de muestreo

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Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

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