Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ESPRIT u mężczyzn z hipogonadyzmem

12 października 2011 zaktualizowane przez: Abbott

Energia, pożądanie seksualne i proporcje ciała z AndroGel®, testosteronem 1% żelowa terapia (ESPRIT) u mężczyzn z hipogonadyzmem

Badanie obserwacyjne z AndroGel®, terapią żelową 1% testosteronem (ESPRIT) u mężczyzn z hipogonadyzmem we wspólnocie przez ponad 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa AndroGel (żel testosteronu) 1% po podaniu mieszkającym w społeczności mężczyznom z hipogonadyzmem. Pierwszorzędowym punktem końcowym była procentowa zmiana w ocenie objawów starzenia się mężczyzn (AMS) od wartości początkowej do miesiąca 6. Drugorzędowymi punktami końcowymi były zmiany w ocenie Międzynarodowego Wskaźnika Zaburzeń Erekcji (IIEF), Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI) oraz wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości początkowej do Miesiąca 6.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1053

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Abha, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59398
      • Dammam, Arabia Saudyjska, 31411
        • Site Ref # / Investigator 59405
      • Dammam, Arabia Saudyjska, 31488
        • Site Ref # / Investigator 59406
      • Dammam, Arabia Saudyjska, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59388
      • Dammam, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59446
      • Hofouf, Arabia Saudyjska, 31982
        • Site Ref # / Investigator 59424
      • Hofouf, Arabia Saudyjska, 31982
        • Site Ref # / Investigator 59429
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21411
        • Site Ref # / Investigator 59395
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21415
        • Site Ref # / Investigator 59423
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21432
        • Site Ref # / Investigator 59404
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21451
        • Site Ref # / Investigator 59809
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59396
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59437
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59441
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21452
        • Site Ref # / Investigator 59444
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21461
        • Site Ref # / Investigator 59385
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21461
        • Site Ref # / Investigator 59435
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21461
        • Site Ref # / Investigator 59807
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21463
        • Site Ref # / Investigator 59806
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21473
        • Site Ref # / Investigator 59390
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21473
        • Site Ref # / Investigator 59443
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21524
        • Site Ref # / Investigator 59397
      • Jeddah, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59392
      • Jubail, Arabia Saudyjska, 31961
        • Site Ref # / Investigator 59805
      • Khamis Mushait, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 54491
      • Khamis Mushait, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59402
      • Khamis Mushait, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59804
      • Khobar, Arabia Saudyjska, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59387
      • Khobar, Arabia Saudyjska, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59426
      • Khobar, Arabia Saudyjska, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59438
      • Khobar, Arabia Saudyjska, 31952
        • Site Ref # / Investigator 59453
      • Madina, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59383
      • Madina, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59384
      • Madina, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59428
      • Madina, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59439
      • Madina, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59808
      • Makka, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59386
      • Makka, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59393
      • Makka, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59403
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11393
        • Site Ref # / Investigator 59448
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11435
        • Site Ref # / Investigator 59389
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11435
        • Site Ref # / Investigator 59432
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11435
        • Site Ref # / Investigator 59440
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11471
        • Site Ref # / Investigator 59400
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11472
        • Site Ref # / Investigator 59399
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11521
        • Site Ref # / Investigator 59422
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11526
        • Site Ref # / Investigator 59451
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11534
        • Site Ref # / Investigator 59425
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11541
        • Site Ref # / Investigator 59427
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11545
        • Site Ref # / Investigator 59430
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11564
        • Site Ref # / Investigator 59452
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11586
        • Site Ref # / Investigator 59449
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11643
        • Site Ref # / Investigator 59433
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11643
        • Site Ref # / Investigator 59442
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11643
        • Site Ref # / Investigator 59447
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11652
        • Site Ref # / Investigator 59401
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11671
        • Site Ref # / Investigator 59394
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11671
        • Site Ref # / Investigator 59436
      • Tabuk, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59391
      • Tabuk, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59407
      • Tabuk, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59434
      • Tabuk, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59445
      • Tabuk, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59450
      • Yanbu, Arabia Saudyjska
        • Site Ref # / Investigator 59431
      • Dubrovnik, Chorwacja, 20000
        • Site Ref # / Investigator 59628
      • Karlovac, Chorwacja, 47000
        • Site Ref # / Investigator 59627
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Site Ref # / Investigator 59540
      • Pula, Chorwacja, 52100
        • Site Ref # / Investigator 59626
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59554
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59622
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59623
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59624
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Site Ref # / Investigator 59629
      • Split, Chorwacja, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59550
      • Split, Chorwacja, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59551
      • Split, Chorwacja, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59552
      • Split, Chorwacja, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59553
      • Split, Chorwacja, 21000
        • Site Ref # / Investigator 59625
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59536
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59537
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59538
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59539
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59541
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59542
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59543
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59544
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59545
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59546
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59547
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59548
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Site Ref # / Investigator 59549
      • Zagreb, Chorwacja, 20000
        • Site Ref # / Investigator 54485
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620000
        • Site Ref # / Investigator 59647
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620000
        • Site Ref # / Investigator 59904
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620036
        • Site Ref # / Investigator 59898
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620146
        • Site Ref # / Investigator 59644
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420004
        • Site Ref # / Investigator 59891
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420110
        • Site Ref # / Investigator 59695
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650061
        • Site Ref # / Investigator 59643
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650090
        • Site Ref # / Investigator 59697
      • Khabarovsk, Federacja Rosyjska, 680000
        • Site Ref # / Investigator 59893
      • Khabarovsk, Federacja Rosyjska, 680045
        • Site Ref # / Investigator 59654
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350012
        • Site Ref # / Investigator 59897
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350018
        • Site Ref # / Investigator 59900
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660049
        • Site Ref # / Investigator 59675
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 66049
        • Site Ref # / Investigator 59903
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 105425
        • Site Ref # / Investigator 59678
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 109052
        • Site Ref # / Investigator 59651
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 109428
        • Site Ref # / Investigator 59902
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 109431
        • Site Ref # / Investigator 59688
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115432
        • Site Ref # / Investigator 59698
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 11558
        • Site Ref # / Investigator 59665
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117136
        • Site Ref # / Investigator 59896
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117139
        • Site Ref # / Investigator 59689
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119435
        • Site Ref # / Investigator 59650
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125167
        • Site Ref # / Investigator 59648
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127018
        • Site Ref # / Investigator 59646
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127642
        • Site Ref # / Investigator 59649
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129344
        • Site Ref # / Investigator 59662
      • N. Novgorod, Federacja Rosyjska, 603029
        • Site Ref # / Investigator 59638
      • N. Novgorod, Federacja Rosyjska, 603076
        • Site Ref # / Investigator 59677
      • N. Novgorod, Federacja Rosyjska, 603109
        • Site Ref # / Investigator 59668
      • Naberezhnye Chelny, Federacja Rosyjska, 423826
        • Site Ref # / Investigator 59645
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630003
        • Site Ref # / Investigator 59693
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630004
        • Site Ref # / Investigator 59656
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630073
        • Site Ref # / Investigator 59895
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630099
        • Site Ref # / Investigator 59694
      • Penza, Federacja Rosyjska, 440046
        • Site Ref # / Investigator 59641
      • Penza, Federacja Rosyjska, 440061
        • Site Ref # / Investigator 59637
      • Penza, Federacja Rosyjska, 440064
        • Site Ref # / Investigator 59657
      • Rostov-On-Don, Federacja Rosyjska, 344015
        • Site Ref # / Investigator 59636
      • Rostov-On-Don, Federacja Rosyjska, 344029
        • Site Ref # / Investigator 59699
      • Rostov-On-Don, Federacja Rosyjska, 344064
        • Site Ref # / Investigator 59655
      • Rostov-On-Don, Federacja Rosyjska, 344113
        • Site Ref # / Investigator 59667
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 192241
        • Site Ref # / Investigator 54490
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 193091
        • Site Ref # / Investigator 59691
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
        • Site Ref # / Investigator 59640
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
        • Site Ref # / Investigator 59676
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194358
        • Site Ref # / Investigator 59642
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 196000
        • Site Ref # / Investigator 59700
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 196135
        • Site Ref # / Investigator 59679
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197198
        • Site Ref # / Investigator 59658
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443115
        • Site Ref # / Investigator 59672
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 41003
        • Site Ref # / Investigator 59661
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410053
        • Site Ref # / Investigator 59666
      • Togliatti, Federacja Rosyjska, 445009
        • Site Ref # / Investigator 59663
      • Togliatti, Federacja Rosyjska, 445011
        • Site Ref # / Investigator 59905
      • Togliatti, Federacja Rosyjska, 445020
        • Site Ref # / Investigator 59653
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634021
        • Site Ref # / Investigator 59692
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634028
        • Site Ref # / Investigator 59690
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634031
        • Site Ref # / Investigator 59673
      • UFA, Federacja Rosyjska, 450001
        • Site Ref # / Investigator 59669
      • UFA, Federacja Rosyjska, 450022
        • Site Ref # / Investigator 59670
      • UFA, Federacja Rosyjska, 450095
        • Site Ref # / Investigator 59659
      • UFA, Federacja Rosyjska, 480005
        • Site Ref # / Investigator 59652
      • Vladivostok, Federacja Rosyjska, 690000
        • Site Ref # / Investigator 59660
      • Vladivostok, Federacja Rosyjska, 690000
        • Site Ref # / Investigator 59901
      • Vladivostok, Federacja Rosyjska, 690003
        • Site Ref # / Investigator 59639
      • Volgograd, Federacja Rosyjska, 400001
        • Site Ref # / Investigator 59635
      • Volgograd, Federacja Rosyjska, 400107
        • Site Ref # / Investigator 59892
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394000
        • Site Ref # / Investigator 59696
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394000
        • Site Ref # / Investigator 59906
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394066
        • Site Ref # / Investigator 59671
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 399002
        • Site Ref # / Investigator 59894
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150001
        • Site Ref # / Investigator 59664
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • Site Ref # / Investigator 59899
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150062
        • Site Ref # / Investigator 59674
      • Quebec, Kanada, G2E 2X1
        • Site Ref # / Investigator 59781
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
        • Site Ref # / Investigator 59749
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3B 6S2
        • Site Ref # / Investigator 59765
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5Y2
        • Site Ref # / Investigator 59742
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1X 7N6
        • Site Ref # / Investigator 59775
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • Site Ref # / Investigator 59757
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V9A 7N6
        • Site Ref # / Investigator 59754
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0R8
        • Site Ref # / Investigator 59763
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3R 3C9
        • Site Ref # / Investigator 59762
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2Y 4P5
        • Site Ref # / Investigator 59748
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4M2
        • Site Ref # / Investigator 59755
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Site Ref # / Investigator 59753
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Site Ref # / Investigator 59777
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 3Z5
        • Site Ref # / Investigator 59744
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
        • Site Ref # / Investigator 59766
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Site Ref # / Investigator 59752
      • Jarvis, Ontario, Kanada, N0A 1J0
        • Site Ref # / Investigator 59764
      • Lindsay, Ontario, Kanada, K9V 5N7
        • Site Ref # / Investigator 59774
      • London, Ontario, Kanada, N5Y 5K7
        • Site Ref # / Investigator 59768
      • Markham, Ontario, Kanada, L3R 4C3
        • Site Ref # / Investigator 59776
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4X 2Z9
        • Site Ref # / Investigator 59759
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 2N7
        • Site Ref # / Investigator 59761
      • North York, Ontario, Kanada, M2J 1V1
        • Site Ref # / Investigator 54484
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2P 0W4
        • Site Ref # / Investigator 59760
      • Pickering, Ontario, Kanada, L1V 6M4
        • Site Ref # / Investigator 59747
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Site Ref # / Investigator 59750
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1T 3T6
        • Site Ref # / Investigator 59745
      • Sherbrooke, Ontario, Kanada, J1E 2X4
        • Site Ref # / Investigator 59771
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8G 3L2
        • Site Ref # / Investigator 59772
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3B 1R6
        • Site Ref # / Investigator 59773
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
        • Site Ref # / Investigator 59751
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4K 1N2
        • Site Ref # / Investigator 59756
      • Toronto, Ontario, Kanada, M8X 2W2
        • Site Ref # / Investigator 59758
      • Welland, Ontario, Kanada, L3B 3L2
        • Site Ref # / Investigator 59767
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T2
        • Site Ref # / Investigator 59743
    • Quebec
      • Beauceville, Quebec, Kanada, G5X 1M4
        • Site Ref # / Investigator 59788
      • Grand-Mere, Quebec, Kanada, G9T 4T8
        • Site Ref # / Investigator 59780
      • L'lle Perrot, Quebec, Kanada, J7V 7X4
        • Site Ref # / Investigator 59785
      • Mont-Royal, Quebec, Kanada, H3P 1R6
        • Site Ref # / Investigator 59746
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • Site Ref # / Investigator 59769
      • Saint-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2S 4Z1
        • Site Ref # / Investigator 59787
      • Saint-Lambert-de-Lauzon, Quebec, Kanada, G0S 2W0
        • Site Ref # / Investigator 59782
      • Saint-Nicolas, Quebec, Kanada, G7A 3S8
        • Site Ref # / Investigator 59786
      • St. Ambroise, Quebec, Kanada, G7P 2K6
        • Site Ref # / Investigator 59770
      • St. Ambroise, Quebec, Kanada, G7P 2K6
        • Site Ref # / Investigator 59779
      • Ste-Marthe-sur-le-Lac, Quebec, Kanada, J0N 1P0
        • Site Ref # / Investigator 59784
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Site Ref # / Investigator 59783
      • Ville Mont-Royal, Quebec, Kanada, H3P 2W3
        • Site Ref # / Investigator 59778
      • Ahmadi, Kuwejt, 61002
        • Site Ref # / Investigator 59633
      • Ahmandi, Kuwejt, 61002
        • Site Ref # / Investigator 54487
      • Bayan, Kuwejt, 43755
        • Site Ref # / Investigator 59630
      • Bayan, Kuwejt, 43755
        • Site Ref # / Investigator 59632
      • Dasma, Kuwejt, 35151
        • Site Ref # / Investigator 59631
      • Salmiyah, Kuwejt, 22077
        • Site Ref # / Investigator 59634
      • Bad Kreuznach, Niemcy, 5543
        • Site Ref # / Investigator 59864
      • Bad Schönborn, Niemcy, 76669
        • Site Ref # / Investigator 59867
      • Berlin, Niemcy, 10627
        • Site Ref # / Investigator 59889
      • Duisburg, Niemcy, 47179
        • Site Ref # / Investigator 59879
      • Erkrath, Niemcy, 40699
        • Site Ref # / Investigator 59868
      • Erlangen, Niemcy, 82467
        • Site Ref # / Investigator 59862
      • Essen, Niemcy, 45329
        • Site Ref # / Investigator 59872
      • Essen, Niemcy, 45329
        • Site Ref # / Investigator 59886
      • Frankfurt, Niemcy, 60313
        • Site Ref # / Investigator 59888
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Site Ref # / Investigator 59881
      • Garmisch-Patenkirchen, Niemcy, 82467
        • Site Ref # / Investigator 59861
      • Gelsenkirchen, Niemcy, 45894
        • Site Ref # / Investigator 59882
      • Giessen, Niemcy, 35385
        • Site Ref # / Investigator 59876
      • Halle, Niemcy, 6120
        • Site Ref # / Investigator 59883
      • Hamburg, Niemcy, 20255
        • Site Ref # / Investigator 59880
      • Kamp-Lintfort, Niemcy, 47475
        • Site Ref # / Investigator 59870
      • Koln, Niemcy, 50737
        • Site Ref # / Investigator 59884
      • Landstuhl, Niemcy, 66849
        • Site Ref # / Investigator 59860
      • Marburg, Niemcy, 35039
        • Site Ref # / Investigator 59877
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Site Ref # / Investigator 59863
      • München, Niemcy, 80331
        • Site Ref # / Investigator 59866
      • Neuss, Niemcy, 41460
        • Site Ref # / Investigator 59874
      • Nieder-Olm, Niemcy, 55268
        • Site Ref # / Investigator 59890
      • Nienburg, Niemcy, 31582
        • Site Ref # / Investigator 59873
      • Osnabrueck, Niemcy, 49080
        • Site Ref # / Investigator 59887
      • Paderborn, Niemcy, 33098
        • Site Ref # / Investigator 59878
      • Plon, Niemcy, 24306
        • Site Ref # / Investigator 59875
      • Saarlouis, Niemcy, 66740
        • Site Ref # / Investigator 59871
      • Schwelm, Niemcy, 58332
        • Site Ref # / Investigator 59885
      • Seligenstadt, Niemcy, 63500
        • Site Ref # / Investigator 59869
      • Warendorf, Niemcy, 48231
        • Site Ref # / Investigator 54486
      • Weiden, Niemcy, 92637
        • Site Ref # / Investigator 59865
      • Arad, Rumunia, 310158
        • Site Ref # / Investigator 59488
      • Brasov, Rumunia, 500365
        • Site Ref # / Investigator 59483
      • Bucharest, Rumunia, 010825
        • Site Ref # / Investigator 59461
      • Bucharest, Rumunia, 50042
        • Site Ref # / Investigator 59458
      • Bucuresti, Rumunia, 10825
        • Site Ref # / Investigator 59460
      • Bucuresti, Rumunia, 11863
        • Site Ref # / Investigator 59455
      • Bucuresti, Rumunia, 11863
        • Site Ref # / Investigator 59459
      • Bucuresti, Rumunia, 20054
        • Site Ref # / Investigator 59454
      • Bucuresti, Rumunia, 21336
        • Site Ref # / Investigator 54489
      • Bucuresti, Rumunia, 41345
        • Site Ref # / Investigator 59456
      • Bucuresti, Rumunia, 50659
        • Site Ref # / Investigator 59457
      • Bucuresti, Rumunia, 50659
        • Site Ref # / Investigator 59462
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400001
        • Site Ref # / Investigator 59465
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400006
        • Site Ref # / Investigator 59473
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 4000349
        • Site Ref # / Investigator 59464
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400046
        • Site Ref # / Investigator 59463
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400349
        • Site Ref # / Investigator 59466
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400349
        • Site Ref # / Investigator 59475
      • Iasi, Rumunia, 700056
        • Site Ref # / Investigator 59479
      • Iasi, Rumunia, 700111
        • Site Ref # / Investigator 59476
      • Iasi, Rumunia, 700111
        • Site Ref # / Investigator 59477
      • Iasi, Rumunia, 700111
        • Site Ref # / Investigator 59478
      • Iasi, Rumunia, 700483
        • Site Ref # / Investigator 59480
      • Sibiu, Rumunia, 550245
        • Site Ref # / Investigator 59484
      • Targu-Mures, Rumunia, 540103
        • Site Ref # / Investigator 59482
      • Targu-Mures, Rumunia, 540139
        • Site Ref # / Investigator 59481
      • Timisoara, Rumunia, 300011
        • Site Ref # / Investigator 59485
      • Timisoara, Rumunia, 300386
        • Site Ref # / Investigator 59487
      • Timisoara, Rumunia, 300736
        • Site Ref # / Investigator 59486
      • Celje, Słowenia, SL 3000
        • Site Ref # / Investigator 59800
      • Celje, Słowenia, SL 3000
        • Site Ref # / Investigator 59802
      • Celje, Słowenia, SL3000
        • Site Ref # / Investigator 59798
      • Ljubljana, Słowenia, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 54492
      • Ljubljana, Słowenia, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59791
      • Ljubljana, Słowenia, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59792
      • Ljubljana, Słowenia, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59793
      • Ljubljana, Słowenia, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59794
      • Ljubljana, Słowenia, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59797
      • Ljubljana, Słowenia, SL 1000
        • Site Ref # / Investigator 59799
      • Maribor, Słowenia, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59789
      • Maribor, Słowenia, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59790
      • Maribor, Słowenia, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59795
      • Maribor, Słowenia, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59796
      • Maribor, Słowenia, SL 2000
        • Site Ref # / Investigator 59801
      • Novo Mesto, Słowenia, SL 8000
        • Site Ref # / Investigator 59803
      • Abudhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59502
      • Abudhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59506
      • Abudhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59513
      • Abudhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59524
      • Abudhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59526
      • Abudhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59528
      • Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 4184
        • Site Ref # / Investigator 59516
      • Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 4184
        • Site Ref # / Investigator 59519
      • Alain, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59514
      • Alain, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59532
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 31500
        • Site Ref # / Investigator 59534
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 48577
        • Site Ref # / Investigator 59523
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 7832
        • Site Ref # / Investigator 59508
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 54493
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59504
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59505
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59509
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59511
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59517
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59518
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59521
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59525
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59529
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59531
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Site Ref # / Investigator 59533
      • Rak, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 5442
        • Site Ref # / Investigator 59510
      • Rak, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 5442
        • Site Ref # / Investigator 59515
      • Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 20543
        • Site Ref # / Investigator 59522
      • Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 2797
        • Site Ref # / Investigator 59530
      • Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 3499
        • Site Ref # / Investigator 59507
      • Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 3499
        • Site Ref # / Investigator 59512
      • Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 3499
        • Site Ref # / Investigator 59535
      • Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 457
        • Site Ref # / Investigator 59527

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wspólnota

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci płci męskiej >= 18 lat
  2. Hipogonadyzm nie leczony wcześniej testosteronem
  3. Niedobór testosteronu potwierdzony klinicznie i biochemicznie
  4. Przepisany AndroGel® 1% zgodnie z lokalną charakterystyką produktu

Kryteria wyłączenia

  1. Zgodnie z przeciwwskazaniami,
  2. Nie chce lub nie może podpisać formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AndroGel (żel testosteronowy) 1%
AndroGel to żel z testosteronem do stosowania miejscowego 1% (1 saszetka 5 g zawiera 50 mg testosteronu), 1 porcja dzienna.
AndroGel to 1% żel z testosteronem do stosowania miejscowego i jest przepisywany do stosowania raz dziennie.
Inne nazwy:
  • Miejscowy AndroGel
  • 1% AndroGel
  • AndroGel®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 w objawach starzenia się mężczyzn (AMS) w średnim wyniku całkowitym
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Test Aging Male Objawy (AMS) jest do samodzielnego wykonania i przeznaczony do oceny objawów starzenia się z oceną od zerowej (0) do bardzo ciężkiej (5) dla 17 pozycji z psychologicznych (5 pozycji), somatycznych (7 pozycji) i kategorie seksualne (5 pozycji). Suma punktów waha się od 17 (minimum) do 85 (maksimum). Całkowity wynik AMS podano na początku badania oraz w 6. miesiącu i stanowił on sumę wszystkich pozycji. Procentową zmianę w stosunku do wartości początkowej obliczono jako [(wartość AMS w miesiącu 6 – wartość AMS w wartości wyjściowej)/wartość wyjściowa] x 100.
Wartość bazowa do miesiąca 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana od punktu początkowego do miesiąca 6 w całkowitym wyniku międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Test International Index of Erectile Function (IIEF) jest zatwierdzonym testem składającym się z 15 pytań, przeznaczonym do pomiaru zmian erekcji (6 pozycji), funkcji orgazmu (2 pozycje), pożądania seksualnego (2 pozycje), zadowolenia ze stosunku (3 pozycje) oraz ogólna satysfakcja (2 pozycje). Wyniki wahały się od 0 do 5 dla każdej pozycji, przy czym niższy wynik wskazywał na większą dysfunkcję. Całkowity wynik IIEF od 0 (minimum) do 75 (maksimum) był możliwy i reprezentował sumę wszystkich pozycji na początku badania i w miesiącu 6. Zmiana procentowa = [(wartość IIEF w miesiącu 6-wartość wyjściowa IIEF)/wartość wyjściowa IIEF]x 100.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Procentowa zmiana od punktu początkowego do miesiąca 6 w całkowitym wyniku Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
MFI to 20-itemowy samoopisowy instrument przeznaczony do pomiaru zmęczenia. Pięć skal mierzy różne rodzaje zmęczenia: zmęczenie ogólne (4 pozycje), zmęczenie fizyczne (4 pozycje), zmęczenie psychiczne (4 pozycje), obniżona motywacja (4 pozycje) i pozycje zmniejszonej aktywności (4 pozycje). Wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Każda podskala obejmuje 4 pozycje z 5-punktową skalą Likerta, a wyniki podskal mieszczą się w zakresie od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie. Zmiana procentowa = [(wartość MIF w miesiącu 6-wartość MIF na początku)/wartość na początku MIF] X 100.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Procentowa zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości początkowej do miesiąca 6
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
BMI mierzono w kg/m^2 i odnotowywano na początku badania oraz w 6. miesiącu. BMI = masa ciała (kg)/[(wzrost (m) x wzrost (m)] i mierzono z dokładnością do jednego miejsca po przecinku.
Wartość bazowa do miesiąca 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AndroGel (żel testosteronowy) 1%

3
Subskrybuj