- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01149928
Role hormonů pupečníkové krve a epinefrinu ve vývoji přechodné tachypnoe u novorozenců
23. června 2010 aktualizováno: Ankara University
V této prospektivní průřezové studii bylo cílem prozkoumat možnou roli stresových hormonů pupečníku; adrenokortikotropního hormonu (ACTH), kortizolu, epinefrinu, sT3, sT4 a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) při rozvoji přechodné tachypnoe novorozenců (TTN), prostřednictvím jejich modulačního účinku na epiteliální sodíkové kanály a Na-K-ATPázu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 měsíců až 9 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Císařský řez, předčasně narozené a nedonošené děti během studijního období v Mateřském centru Ankarské univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk březosti > 34 týdnů
- C/S donosené děti
- Podepsaný formulář souhlasu rodičů
Kritéria vyloučení:
- Věk březosti < 34 týdnů
- Stavy matky, které ohrožují pohodu plodu (hypertenzní porucha, diabetes, chorioamnionitida)
- Zpomalení intrauterinního růstu
- Vrozené vývojové vady
- Absence souhlasu rodičů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
C/S podáno, vlhké plíce
|
|
C/S dodáno, zdravé děti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stresová reakce při narození, jak byla prokázána kortizolem, adrenokortikotropním hormonem, epinefrinem, fT3, fT4 a hormonem stimulujícím štítnou žlázu u předčasně narozených novorozenců a novorozenců v termínu, u kterých se vyvinula přechodná tachypnoe novorozence.
Časové okno: prvních 24 hodin po porodu
|
Při porodu byly odebrány vzorky pupečníkové krve a perinatální data z porodů předčasně narozených a nedonošených dětí ceseraen.
Byly analyzovány stresové hormony pupečníku u kojenců s diagnózou TTN a gestačním věkem odpovídajících kontrol.
|
prvních 24 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08H3330006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .