- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01149928
Ruolo degli ormoni del cordone ombelicale e dell'epinefrina nello sviluppo della tachipnea transitoria del neonato
23 giugno 2010 aggiornato da: Ankara University
In questo studio prospettico trasversale, l'obiettivo era quello di indagare il possibile ruolo degli ormoni dello stress del midollo; ormone adrenocorticotropo (ACTH), cortisolo, epinefrina, sT3, sT4 e ormone stimolante la tiroide (TSH) nello sviluppo della tachipnea transitoria del neonato (TTN), attraverso il loro effetto modulatore sui canali epiteliali del sodio e Na-K-ATPasi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 mesi a 9 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Parto cesareo, pretermine tardivo e neonati a termine durante il periodo di studio presso il Centro di maternità dell'Università di Ankara
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di gestazione > 34 settimane
- Neonati nati da C/S
- Modulo di consenso dei genitori firmato
Criteri di esclusione:
- Età di gestazione < 34 settimane
- Condizioni materne che hanno compromesso il benessere fetale (disturbo ipertensivo, diabete, corioamnionite)
- Ritardo di crescita intrauterino
- Malformazioni congenite
- Assenza del consenso dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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C/S consegnato, polmone umido
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C/S partorito, neonati sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta allo stress alla nascita, come dimostrato dal cortisolo cordonale, dall'ormone adrenocorticotropo, dall'epinefrina, dall'fT3, dall'fT4 e dall'ormone stimolante la tiroide nei neonati pretermine e a termine che sviluppano tachipnea transitoria del neonato.
Lasso di tempo: prime 24 ore postnatali
|
Alla nascita sono stati raccolti campioni di sangue del cordone ombelicale e dati perinatali da parti ceseraen di neonati pretermine e a termine.
Sono stati analizzati gli ormoni dello stress cordonale dei neonati con diagnosi di TTN e controlli corrispondenti all'età gestazionale.
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prime 24 ore postnatali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08H3330006
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