- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01149928
Roll av navelsträngsblodshormoner och adrenalin i utvecklingen av övergående takypné hos den nyfödda
23 juni 2010 uppdaterad av: Ankara University
I denna prospektiva tvärsnittsstudie var syftet att undersöka den möjliga rollen av navelsträngsstresshormoner; adrenokortikotropiskt hormon (ACTH), kortisol, epinefrin, sT3, sT4 och sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) i utvecklingen av Transient Tachypnea of the Newborn (TTN), via deras modulerande effekt på epiteliala natriumkanaler och Na-K-ATPas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 månader till 9 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Förlösta med kejsarsnitt, sent för tidigt födda barn under studieperioden i Maternity Center vid Ankara University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dräktighetsålder > 34 veckor
- C/S födda spädbarn
- Föräldrasamtyckesformulär undertecknat
Exklusions kriterier:
- Dräktighetsålder < 34 veckor
- Maternala tillstånd som äventyrar fostrets välbefinnande (hypertensiv sjukdom, diabetes, chorioamnionit)
- Intrauterin tillväxthämning
- Medfödda missbildningar
- Frånvaro av föräldrarnas samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
C/S levererad, blöt lunga
|
C/S levererade, friska spädbarn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stressreaktion vid födseln, vilket visas av navelsträngskortisol, adrenokortikotropiskt hormon, adrenalin, ft3, ft4 och sköldkörtelstimulerande hormon hos sena för tidigt födda och fullgångna nyfödda som utvecklar transient takypné hos den nyfödda.
Tidsram: postnatal första 24 timmarna
|
Vid födseln insamlades navelsträngsblodprover och perinatala data från ceseraen förlossningar av sena för tidigt födda och fullgångna spädbarn.
Navelsträngsstresshormoner hos spädbarn med diagnosen TTN och graviditetsmatchade kontroller analyserades.
|
postnatal första 24 timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2010
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08H3330006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Våt lunga
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadExsudativ makuladegeneration | Neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (Wet AMD)Förenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsIndragenVåt åldersrelaterad makuladegeneration (Wet AMD)
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna