- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01149928
Papel de las hormonas de la sangre del cordón umbilical y la epinefrina en el desarrollo de la taquipnea transitoria del recién nacido
23 de junio de 2010 actualizado por: Ankara University
En este estudio transversal prospectivo, el objetivo fue investigar el posible papel de las hormonas del estrés del cordón; hormona adrenocorticotrópica (ACTH), cortisol, epinefrina, sT3, sT4 y hormona estimulante de la tiroides (TSH) en el desarrollo de la taquipnea transitoria del recién nacido (TTN), a través de su efecto modulador sobre los canales de sodio epiteliales y la Na-K-ATPasa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 meses a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Partos por cesárea, prematuros tardíos y recién nacidos a término durante el período de estudio en el Centro de Maternidad de la Universidad de Ankara
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de gestación > 34 semanas
- Bebés entregados por C/S
- Formulario de consentimiento de los padres firmado
Criterio de exclusión:
- Edad de gestación < 34 semanas
- Afecciones maternas que comprometen el bienestar fetal (trastorno hipertensivo, diabetes, corioamnionitis)
- Retraso del crecimiento intrauterino
- Malformaciones congénitas
- Ausencia de consentimiento de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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C/S entregado, pulmón húmedo
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C/S nacidos, bebés sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta al estrés al nacer, como lo demuestra el cortisol del cordón, la hormona adrenocorticotrópica, la epinefrina, fT3, fT4 y la hormona estimulante de la tiroides en recién nacidos prematuros tardíos y a término que desarrollan taquipnea transitoria del recién nacido.
Periodo de tiempo: primeras 24 horas posparto
|
Al nacer, se recogieron muestras de sangre del cordón umbilical y datos perinatales de partos por cesárea de recién nacidos prematuros tardíos y nacidos a término.
Se analizaron las hormonas de estrés del cordón umbilical de los lactantes con diagnóstico de TTN y controles pareados por edad gestacional.
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primeras 24 horas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Taquipnea
- Taquipnea transitoria del recién nacido
Otros números de identificación del estudio
- 08H3330006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .