- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01149928
Rola hormonów krwi pępowinowej i epinefryny w rozwoju przemijającego tachypnoe u noworodka
23 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Ankara University
Celem tego prospektywnego, przekrojowego badania było zbadanie możliwej roli hormonów stresu pępowinowego; hormonu adrenokortykotropowego (ACTH), kortyzolu, epinefryny, sT3, sT4 i hormonu tyreotropowego (TSH) w rozwoju przemijającego tachypnea noworodków (TTN), poprzez ich modulujący wpływ na nabłonkowe kanały sodowe i Na-K-ATPazę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Późne wcześniaki i niemowlęta urodzone za pomocą cesarskiego cięcia w okresie badań w Centrum Położniczym Uniwersytetu w Ankarze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciąży > 34 tygodnie
- Niemowlęta urodzone C/S
- Podpisany formularz zgody rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ciąży < 34 tygodnie
- Choroby matki, które zagrażały dobrostanowi płodu (zaburzenia nadciśnienia, cukrzyca, zapalenie błon płodowych)
- Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego
- Wady wrodzone
- Brak zgody rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dostarczono C/S, mokre płuco
|
|
C/S urodzone, zdrowe niemowlęta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja na stres po urodzeniu, jak wykazano na podstawie kortyzolu pępowinowego, hormonu adrenokortykotropowego, epinefryny, fT3, fT4 i hormonu tyreotropowego u późnych wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie, u których wystąpiła przejściowa tachypnea u noworodka.
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po porodzie
|
Podczas porodu pobierano próbki krwi pępowinowej i dane okołoporodowe od późnych wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie za pomocą cesarskiego cięcia.
Przeanalizowano hormony stresu pępowinowego niemowląt z rozpoznaniem TTN i grupy kontrolne dopasowane do wieku ciążowego.
|
pierwsze 24 godziny po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08H3330006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .