- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01154998
Případová kontrolní studie fibrotického intersticiálního plicního onemocnění (ILD) a srdečního onemocnění / intervence.
30. června 2010 aktualizováno: St George's Healthcare NHS Trust
Případová kontrolní studie fibrotické intersticiální plicní choroby a její asociace se srdečním onemocněním nebo srdeční intervencí.
Existuje vzácný stav způsobující zjizvení plic nazývaný intersticiální plicní onemocnění.
To zahrnuje skupinu stavů, které lze rozdělit do samostatných onemocnění.
Cílem této studie je porovnat soubor pacientů (případů) se 2 typy tohoto onemocnění (fibrotická nespecifická intersticiální pneumonie (NSIP) a idiopatická plicní fibróza (IPF)) s pacienty bez onemocnění.
Studie se zaměří na 2 skupiny a jejich vystavení faktorům, jako jsou léky, kouření, předchozí zaměstnání, předchozí zdravotní problémy a konkrétně srdeční onemocnění a jakékoli operace nebo procedury týkající se srdce.
Již dříve byly provedeny studie prokazující souvislost mezi srdečním onemocněním a zjizvením plic.
Tato studie se bude zabývat tím, zda je tato souvislost silnější u jednoho nebo druhého typu onemocnění zjizvených plic.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Případy - pacienti s IPF nebo UIP.
Kontroly - ošetřovatelé nemocniční kliniky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- idiopatické fibrotické onemocnění plic
Kritéria vyloučení:
- neidiopatické fibrotické onemocnění plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Řízení
|
Případy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
1. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10/H1102/46
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .