- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01154998
Kasuskontrollstudie av fibrotisk interstitiell lungesykdom (ILD) og hjertesykdom/intervensjoner.
30. juni 2010 oppdatert av: St George's Healthcare NHS Trust
Case-Control-studie av fibrotisk interstitiell lungesykdom og dens assosiasjon med hjertesykdom eller hjerteintervensjon.
Det er en sjelden tilstand som forårsaker arrdannelse i lungene kalt interstitiell lungesykdom.
Dette omfatter en gruppe tilstander som kan deles inn i separate sykdommer.
Målet med denne studien er å sammenligne en gruppe pasienter (tilfellene) med 2 typer av denne sykdommen (fibrotisk ikke-spesifikk interstitiell pneumoni (NSIP) og idiopatisk lungefibrose (IPF)) med pasienter uten sykdommen.
Studien vil se på de 2 gruppene og deres eksponering for faktorer som medisiner, røyking, tidligere jobber, tidligere medisinske problemer og spesielt hjertesykdom og eventuelle operasjoner eller prosedyrer som involverer hjertet.
Det har vært tidligere studier som viser en sammenheng mellom hjertesykdom og arrdannelse i lungene.
Denne studien vil se på om denne assosiasjonen er sterkere ved den ene eller den andre typen lungearrdannelse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Cases - pasienter med IPF eller UIP.
Kontroller - klinikkbehandlere på sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idiopatisk fibrotisk lungesykdom
Ekskluderingskriterier:
- ikke-idiopatisk fibrotisk lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroller
|
|
Saker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
1. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10/H1102/46
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .