Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína pro lepší poskytování psychosociální léčby posttraumatické stresové poruchy

22. června 2015 aktualizováno: Veterans Medical Research Foundation
Cílem navrhované studie je provést systematické srovnání výsledků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u veteránů, kteří dostávají expoziční terapii prostřednictvím telemedicíny oproti osobní péči. Primárním cílem je určit proveditelnost: zda lze telemedicínu použít jako nástroj k rozšíření účinných specializovaných služeb v oblasti duševního zdraví, jako je terapie prodloužené expozice (PE; terapie navržená tak, aby pomohla klientům čelit obavám souvisejícím s traumatickou událostí), na veterány s omezeným přístupem k péči. Sekundárním cílem je zjistit, zda terapie poskytovaná telemedicínou ovlivňuje kvalitu péče, pokud jde o klinické výsledky a kvalitu interakce mezi pacientem a terapeutem. Terciárním cílem je zjistit, zda výsledky neuropsychologického testování predikují výsledky léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem navrhované studie je provést systematické srovnání výsledků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u veteránů, kteří dostávají expoziční terapii prostřednictvím telemedicíny oproti osobní péči. Konkrétně byla terapie prodlouženou expozicí (PE) prováděna s veterány individuálně, buď osobně, nebo prostřednictvím videokonferenční technologie. PE je navržena tak, aby pomohla klientům čelit obavám souvisejícím s traumatickým zážitkem tím, že vede jednotlivce k vystavení se vzpomínce na událost (nazývané „imaginální expozice“) a vystavení obávaným situacím (nazývané expozice „in vivo“).

Primárním cílem je určit proveditelnost toho, zda lze telemedicínu použít jako nástroj k rozšíření účinných specializovaných služeb duševního zdraví, jako je PE, na veterány s omezeným přístupem k péči. To se částečně měří prostřednictvím hodnocení spokojenosti pacienta a terapeuta v každém stavu.

Sekundárním cílem je zjistit, zda terapie poskytovaná telemedicínou ovlivňuje kvalitu péče, pokud jde o klinické výsledky a kvalitu interakce mezi pacientem a terapeutem. To se měří relativními změnami symptomů, především u PTSD, depresivních symptomů a symptomů úzkosti.

Terciárním cílem je prozkoumat, zda výsledky neuropsychologického testování předpovídají výsledky léčby napříč podmínkami. To zahrnuje sedm měřítek exekutivního fungování. Hypotézou je, že horší výkon v těchto měřeních může být spojen s menším zlepšením míry závažnosti symptomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

211

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • VA San Diego Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza chronické PTSD v důsledku boje; očekávají se komorbidní poruchy nálady a úzkosti a budou povoleny (pro maximalizaci zobecnění), pokud budou symptomy PTSD posouzeny jako převládající na základě prvenství a závažnosti symptomů
  • Věk 18 nebo starší
  • Anglická gramotnost

Kritéria vyloučení:

  • Nezvládnutá psychóza nebo manické epizody v minulém roce
  • Souběžné psychoterapie zaměřené na PTSD nebo depresi nebo takové psychoterapie, které zahrnují expoziční terapii [vhodní budou veteráni, kteří se zabývají léčbou symptomů bez PTSD (např. 12-krokové programy pro problémy s látkami)]
  • Těžké kardiovaskulární nebo respirační onemocnění, které by znesnadnilo zajištění pravidelné docházky na psychoterapeutická sezení
  • Pravděpodobná demence; NEBO
  • Poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí delší než 20 minut. Potenciální účastníci, u kterých došlo v předchozích dvou měsících ke změnám v typu a dávkování psychotropních léků, budou požádáni, aby počkali, dokud se jejich léčebný režim nestabilizuje, aby se minimalizovaly komplikace při léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoterapie prostřednictvím telemedicíny
V této větvi veteráni dostávali standardní psychoterapii (terapii s prodlouženou expozicí) v novém formátu – interakci s terapeutem prostřednictvím videokonference.
Dvanáct sezení (každá po 90 minutách) dlouhodobé expoziční terapie
Aktivní komparátor: Psychoterapie tváří v tvář (osobně).
V této větvi veteráni absolvovali standardní psychoterapii (terapii prodlouženou expozicí) v tradičním formátu – osobně s terapeutem.
Dvanáct sezení (každá po 90 minutách) dlouhodobé expoziční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický rozhovor na stupnici PTSD (CAPS) prováděný lékařem
Časové okno: Předléčba, po léčbě (14 týdnů po vyhodnocení před léčbou), sledování šest měsíců po vyhodnocení po léčbě
Měření diagnózy a závažnosti PTSD
Předléčba, po léčbě (14 týdnů po vyhodnocení před léčbou), sledování šest měsíců po vyhodnocení po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-9 (sama hlášená deprese)
Časové okno: Předléčba, týdně během 12 týdnů léčby, po léčbě (14 týdnů po vyhodnocení před léčbou), sledování šest měsíců po vyhodnocení po léčbě
Měření příznaků deprese
Předléčba, týdně během 12 týdnů léčby, po léčbě (14 týdnů po vyhodnocení před léčbou), sledování šest měsíců po vyhodnocení po léčbě
Kontrolní seznam PTSD (PCL; samohlášené příznaky PTSD)
Časové okno: Předléčba, týdně během 12 týdnů léčby, po léčbě (14 týdnů po vyhodnocení před léčbou), sledování šest měsíců po vyhodnocení po léčbě
Měření 17 příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) ze specifické události (PCL-S)
Předléčba, týdně během 12 týdnů léčby, po léčbě (14 týdnů po vyhodnocení před léčbou), sledování šest měsíců po vyhodnocení po léčbě
Neuropsychologická testovací baterie k posouzení kognitivních funkcí
Časové okno: Před léčbou a po léčbě (14 týdnů po vyhodnocení před léčbou)
  1. Wechslerův test čtení dospělých
  2. Úloha Rey Complex Figure
  3. Kalifornský test verbálního učení
  4. Wisconsinský test řazení karet
  5. Digit Span Wechslerova stupnice inteligence dospělých
  6. Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) Verbální plynulost
  7. Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) Interference barev a slov
  8. Stezky výkonného funkčního systému Delis-Kaplan (D-KEFS).
Před léčbou a po léčbě (14 týdnů po vyhodnocení před léčbou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven R. Thorp, PhD, Veterans Affairs San Diego Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit