Telelääketiede posttraumaattisen stressihäiriön psykososiaalisten hoitojen tehostamiseksi
maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Veterans Medical Research Foundation
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tehdä systemaattinen vertailu posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tuloksista telelääketieteen kautta altistushoitoa saavien veteraanien ja henkilökohtaiseen hoitoon.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää toteutettavuus: voidaanko telelääketieteen avulla laajentaa tehokkaita, erikoistuneita mielenterveyspalveluita, kuten Prolonged Exposure -terapiaa (PE; terapia, joka on suunniteltu auttamaan asiakkaita kohtaamaan traumaattiseen tapahtumaan liittyviä pelkoja) veteraaneille. joilla on rajoitettu pääsy hoitoon.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako telelääketieteen tarjoama terapia hoidon laatuun kliinisten tulosten ja potilaan ja terapeutin vuorovaikutuksen laadun kannalta.
Kolmannen asteen tavoitteena on tutkia, ennustavatko neuropsykologisen testauksen tulokset hoidon tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tehdä systemaattinen vertailu posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tuloksista telelääketieteen kautta altistushoitoa saavien veteraanien ja henkilökohtaiseen hoitoon. Tarkemmin sanottuna pitkäkestoinen altistusterapia (PE) suoritettiin veteraanien kanssa erikseen, joko henkilökohtaisesti tai videoneuvottelutekniikan avulla. PE on suunniteltu auttamaan asiakkaita kohtaamaan traumaattiseen kokemukseen liittyvät pelot ohjaamalla yksilöitä tapahtuman muistiin (kutsutaan "kuvitukselliseksi altistukseksi") ja pelätyille tilanteille ("in vivo" -altistuksille).
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko telelääketieteen avulla laajentaa tehokkaita, erikoistuneita mielenterveyspalveluita, kuten PE-palvelua, veteraaneille, joilla on rajoitettu pääsy hoitoon. Tätä mitataan osittain potilaan ja terapeutin tyytyväisyysarvioinneilla kussakin sairaudessa.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako telelääketieteen tarjoama terapia hoidon laatuun kliinisten tulosten ja potilaan ja terapeutin vuorovaikutuksen laadun kannalta. Tätä mitataan oireiden suhteellisilla muutoksilla, pääasiassa PTSD:ssä, masennusoireissa ja ahdistuneisuusoireissa.
Kolmannen asteen tavoitteena on tutkia, ennustavatko neuropsykologisten testien tulokset hoidon tuloksia eri sairauksissa. Tämä sisältää seitsemän toimeenpanotoiminnan mittaria. Oletuksena on, että näiden mittareiden huonompi suorituskyky saattaa liittyä oireiden vakavuuden mittauksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
211
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen PTSD:n ensisijainen diagnoosi taistelusta; samanaikaisia mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöitä on odotettavissa, ja ne sallitaan (yleistävyyden maksimoimiseksi), jos PTSD-oireiden katsotaan olevan vallitsevia oireiden ensisijaisuuden ja vakavuuden perusteella
- Ikä 18 tai vanhempi
- Englannin lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon psykoosi tai maaniset jaksot viimeisen vuoden aikana
- Samanaikaiset psykoterapiat, jotka kohdistuvat PTSD:hen tai masennukseen tai jotka sisältävät altistusterapiaa [veteraanit, jotka hoitavat muita kuin PTSD-oireita (esim. 12-vaiheiset ohjelmat päihdeongelmien hoitoon) ovat tukikelpoisia]
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus, joka vaikeuttaisi säännöllisen psykoterapiaistuntojen osallistumisen varmistamista
- Todennäköinen dementia; TAI
- Pään vamma, joka johtaa tajunnan menetykseen yli 20 minuuttia. Potentiaalisia osallistujia, joilla on ollut muutoksia psykotrooppisten lääkkeiden tyypissä ja annoksessa kahden edellisen kuukauden aikana, pyydetään odottamaan, kunnes heidän lääkitysohjelmansa on vakiintunut hoidon sekaannusten minimoimiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykoterapia telelääketieteen kautta
Tässä käsivarressa veteraanit saivat tavanomaista psykoterapiaa (pitkäaikaisen altistuksen hoitoa) uudessa muodossa - vuorovaikutuksessa terapeutin kanssa videoneuvottelun kautta.
|
Kaksitoista pitkittyneen altistuksen hoitokertaa (90 minuuttia kukin).
|
|
Active Comparator: Kasvotusten (henkilökohtaisesti) psykoterapia
Tässä käsivarressa veteraanit saivat tavanomaista psykoterapiaa (pitkäaikaisen altistuksen hoitoa) perinteisessä muodossa - henkilökohtaisesti terapeutin kanssa.
|
Kaksitoista pitkittyneen altistuksen hoitokertaa (90 minuuttia kukin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon suorittama PTSD-asteikon (CAPS) diagnostinen haastattelu
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (14 viikkoa hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen), seuranta kuusi kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen
|
PTSD-diagnoosin ja vakavuuden mitta
|
Esihoito, jälkihoito (14 viikkoa hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen), seuranta kuusi kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9 (itseraportoitu masennus)
Aikaikkuna: Esihoito, viikoittain 12 viikon hoidon aikana, jälkihoito (14 viikkoa hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen), seuranta kuusi kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen
|
Masennusoireiden mittaus
|
Esihoito, viikoittain 12 viikon hoidon aikana, jälkihoito (14 viikkoa hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen), seuranta kuusi kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL; itse ilmoittamat PTSD-oireet)
Aikaikkuna: Esihoito, viikoittain 12 viikon hoidon aikana, jälkihoito (14 viikkoa hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen), seuranta kuusi kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen
|
17 posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireen mittaus tietystä tapahtumasta (PCL-S)
|
Esihoito, viikoittain 12 viikon hoidon aikana, jälkihoito (14 viikkoa hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen), seuranta kuusi kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen
|
|
Neuropsykologinen testausakku kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: Esi- ja jälkikäsittely (14 viikkoa esikäsittelyn arvioinnin jälkeen)
|
|
Esi- ja jälkikäsittely (14 viikkoa esikäsittelyn arvioinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven R. Thorp, PhD, Veterans Affairs San Diego Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080513
- PT074431
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen altistushoito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityPeruutettuPitkittynyt suruhäiriöSveitsi
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat