- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01163006
Rozpustná dietní vláknina v prevenci diabetes mellitus 2. typu
5. ledna 2018 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Rozpustná vláknina jako dietetická pomůcka ke snížení rizik diabetu 2. typu
Kontrola glykemického dopadu potravin (snížením glykemického zatížení stravy použitím rozpustné dietní vlákniny) může snížit glykemickou nebo inzulinemickou odpověď.
To může následně vést ke snížené inhibici rychlosti postprandiální oxidace tuků a nižší koncentraci triacylglycerolů v plazmě. Vyšší postprandiální oxidace tuků může vést k menší akumulaci lipidů v netukové tkáni, čímž se z dlouhodobého hlediska zlepší citlivost na inzulín a metabolický profil.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy s nadváhou
Kritéria vyloučení:
- pravidelní kuřáci, sportovci, diabetes mellitus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: polydextróza
|
Polydextróza a rozpustná glukovláknina
|
|
Experimentální: rozpustné glukovlákno
|
Polydextróza a rozpustná glukovláknina
|
|
Komparátor placeba: izokalorická dietní kontrola
|
Polydextróza a rozpustná glukovláknina
|
|
Komparátor placeba: plná kontrola kalorií
|
Polydextróza a rozpustná glukovláknina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
oxidace tuků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
24hodinový vzor glukózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 09-3-084
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .