- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01163006
Oplosbare voedingsvezels bij de preventie van diabetes mellitus type 2
5 januari 2018 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Oplosbare voedingsvezels als dieethulpmiddel om de risico's van diabetes mellitus type 2 te verminderen
Het beheersen van de glycemische impact van voedingsmiddelen (door de glycemische belasting van het dieet te verminderen door oplosbare voedingsvezels te gebruiken) kan de glycemische of insulinemische respons verminderen.
Dit kan op zijn beurt resulteren in een verminderde remming van de postprandiale vetoxidatiesnelheid en een lagere triacylglycerolconcentratie in het plasma. Een hogere postprandiale vetoxidatie kan resulteren in minder ophoping van lipiden in niet-vetweefsel, waardoor de insulinegevoeligheid en het metabolische profiel op langere termijn verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met overgewicht
Uitsluitingscriteria:
- regelmatige rokers, atleten, diabetes mellitus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: polydextrose
|
Polydextrose en oplosbare glucovezel
|
|
Experimenteel: oplosbare glucovezel
|
Polydextrose en oplosbare glucovezel
|
|
Placebo-vergelijker: isocalorische dieetcontrole
|
Polydextrose en oplosbare glucovezel
|
|
Placebo-vergelijker: volledige caloriecontrole
|
Polydextrose en oplosbare glucovezel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
vet oxidatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
24-uurs glucosepatroon
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC 09-3-084
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .