- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01163006
Lösliche Ballaststoffe in der Prävention von Diabetes mellitus Typ 2
5. Januar 2018 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Lösliche Ballaststoffe als diätetische Hilfe zur Verringerung der Risiken von Diabetes mellitus Typ 2
Die Kontrolle des glykämischen Einflusses von Lebensmitteln (durch Verringerung der glykämischen Belastung der Ernährung durch Verwendung löslicher Ballaststoffe) kann die glykämische oder insulinämische Reaktion verringern.
Dies kann wiederum zu einer verringerten Hemmung der postprandialen Fettoxidationsrate und einer niedrigeren Triacylglycerolkonzentration im Plasma führen. Eine höhere postprandiale Fettoxidation kann zu einer geringeren Lipidakkumulation im Nicht-Fettgewebe führen, wodurch die Insulinsensitivität und das Stoffwechselprofil längerfristig verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Männer und Frauen
Ausschlusskriterien:
- regelmäßige Raucher, Sportler, Diabetes mellitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Polydextrose
|
Polydextrose und lösliche Glucofaser
|
|
Experimental: lösliche Glukofaser
|
Polydextrose und lösliche Glucofaser
|
|
Placebo-Komparator: isokalorische diätetische Kontrolle
|
Polydextrose und lösliche Glucofaser
|
|
Placebo-Komparator: volle Kalorienkontrolle
|
Polydextrose und lösliche Glucofaser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Fettoxidation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
24-Stunden-Glukosemuster
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 09-3-084
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .