- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01163006
Opløselige kostfibre til forebyggelse af type 2-diabetes mellitus
5. januar 2018 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Opløselige kostfibre som kosthjælp til at reducere risikoen for type 2-diabetes mellitus
Kontrol af fødevarers glykæmiske påvirkning (ved at reducere den glykæmiske belastning af kosten ved at bruge opløselige kostfibre) kan reducere den glykæmiske eller insulindæmiske respons.
Dette kan igen resultere i en reduceret hæmning af postprandial fedtoxidationshastighed og en lavere plasma triacylglycerolkoncentration En højere postprandial fedtoxidation kan resultere i mindre lipidakkumulering i ikke-fedtvæv og derved forbedre insulinfølsomheden og den metaboliske profil på længere sigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige mænd og kvinder
Ekskluderingskriterier:
- almindelige rygere, atleter, diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: polydextrose
|
Polydextrose og opløselig glucofiber
|
|
Eksperimentel: opløselig glucofiber
|
Polydextrose og opløselig glucofiber
|
|
Placebo komparator: isokalorisk kostkontrol
|
Polydextrose og opløselig glucofiber
|
|
Placebo komparator: fuld kaloriekontrol
|
Polydextrose og opløselig glucofiber
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
fedt oxidation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
24 timers glukosemønster
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2010
Først opslået (Skøn)
15. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2018
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 09-3-084
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .