- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01163006
Fibras dietéticas solubles en la prevención de la diabetes mellitus tipo 2
5 de enero de 2018 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Fibras dietéticas solubles como ayuda dietética para reducir los riesgos de diabetes mellitus tipo 2
El control del impacto glucémico de los alimentos (reduciendo la carga glucémica de la dieta mediante el uso de fibras dietéticas solubles) puede reducir la respuesta glucémica o insulinémica.
Esto, a su vez, puede resultar en una inhibición reducida de la tasa de oxidación de grasas posprandial y una concentración de triacilglicerol en plasma más baja. Una oxidación de grasas posprandial más alta puede resultar en una menor acumulación de lípidos en el tejido no adiposo, mejorando así la sensibilidad a la insulina y el perfil metabólico a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6200 MD
- Maastricht University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con sobrepeso
Criterio de exclusión:
- fumadores habituales, deportistas, diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: polidextrosa
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Polidextrosa y gluco fibra soluble
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Experimental: glucofibra soluble
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Polidextrosa y gluco fibra soluble
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Comparador de placebos: control dietético isocalórico
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Polidextrosa y gluco fibra soluble
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Comparador de placebos: control calórico total
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Polidextrosa y gluco fibra soluble
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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oxidación de grasas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Patrón de glucosa 24h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2018
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 09-3-084
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