- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01163006
Rozpuszczalny błonnik pokarmowy w profilaktyce cukrzycy typu 2
5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Rozpuszczalny błonnik pokarmowy jako pomoc dietetyczna w zmniejszaniu ryzyka cukrzycy typu 2
Kontrolowanie wpływu glikemii produktów spożywczych (poprzez zmniejszanie ładunku glikemicznego diety poprzez stosowanie rozpuszczalnego błonnika pokarmowego) może zmniejszać odpowiedź glikemiczną lub insulinemiczną.
To z kolei może skutkować zmniejszonym hamowaniem poposiłkowego utleniania tłuszczu i niższym stężeniem triacylogliceroli w osoczu. Większe poposiłkowe utlenianie tłuszczu może skutkować mniejszą akumulacją lipidów w tkance innej niż tłuszczowa, poprawiając w ten sposób wrażliwość na insulinę i profil metaboliczny w dłuższej perspektywie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety z nadwagą
Kryteria wyłączenia:
- regularni palacze, sportowcy, cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: polidekstroza
|
Polidekstroza i rozpuszczalny błonnik glukozowy
|
Eksperymentalny: rozpuszczalny glukofiber
|
Polidekstroza i rozpuszczalny błonnik glukozowy
|
Komparator placebo: izokaloryczna kontrola diety
|
Polidekstroza i rozpuszczalny błonnik glukozowy
|
Komparator placebo: pełna kontrola kalorii
|
Polidekstroza i rozpuszczalny błonnik glukozowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
utlenianie tłuszczu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
24-godzinny wzór glukozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 09-3-084
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .