- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01163006
Løselige kostfibre i forebygging av type 2 diabetes mellitus
5. januar 2018 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Løselige kostfibre som kostholdshjelp for å redusere risikoen for type 2 diabetes mellitus
Å kontrollere den glykemiske påvirkningen av matvarer (ved å redusere den glykemiske belastningen av dietten ved å bruke løselige kostfibre) kan redusere den glykemiske eller insulinemiske responsen.
Dette kan i sin tur resultere i redusert hemming av postprandial fettoksidasjonshastighet og lavere plasmatriacylglycerolkonsentrasjon En høyere postprandial fettoksidasjon kan resultere i mindre lipidakkumulering i ikke-fettvev og dermed forbedre insulinfølsomheten og den metabolske profilen på lengre sikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige menn og kvinner
Ekskluderingskriterier:
- vanlige røykere, idrettsutøvere, diabetes mellitus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: polydekstrose
|
Polydekstrose og løselig glukofiber
|
|
Eksperimentell: løselig glukofiber
|
Polydekstrose og løselig glukofiber
|
|
Placebo komparator: isokalorisk kostholdskontroll
|
Polydekstrose og løselig glukofiber
|
|
Placebo komparator: full kalorikontroll
|
Polydekstrose og løselig glukofiber
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
fettoksidasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
24 timers glukosemønster
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2018
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC 09-3-084
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .