Sunitinib malát s nebo bez gemcitabin hydrochloridu při léčbě pacientů s pokročilou rakovinou ledvin, kterou nelze odstranit chirurgicky
13. června 2023 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Randomizovaná studie fáze II se sunitinibem/gemcitabinem nebo sunitinibem u pokročilého renálního karcinomu se sarkomatoidními rysy
ODŮVODNĚNÍ: Sunitinib malát může zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk nebo blokováním průtoku krve do nádoru. Léky používané při chemoterapii, jako je gemcitabin-hydrochlorid, působí různými způsoby k zastavení růstu nebo nádorových buněk, buď zabíjením buněk, nebo zastavením jejich dělení. Dosud není známo, zda společné podávání sunitinib malátu a gemcitabin hydrochloridu je při léčbě pacientů s rakovinou ledvin účinnější než samotný sunitinib malát.
ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie fáze II studuje podávání sunitinib malátu spolu s gemcitabin-hydrochloridem nebo bez něj, aby se zjistilo, jak dobře fungují při léčbě pacientů s pokročilým karcinomem ledvin, který nelze odstranit chirurgicky.
Přehled studie
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Vyhodnotit míru odpovědi na sunitinib malát s gemcitabin-hydrochloridem vs. bez něj u pacientů s pokročilým renálním karcinomem se sarkomatoidními rysy.
Sekundární
- Zhodnotit přežití bez progrese těchto pacientů.
- Zhodnotit celkové přežití těchto pacientů.
- Popsat toxické účinky jak sunitinib malátu samotného, tak v kombinaci s gemcitabin-hydrochloridem u těchto pacientů.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle rizika (dobré riziko [sarkomatoidní a < 20 % sarkomatoidní a výkonnostní stav (PS) 0] vs. střední riziko [20–50 % sarkomatoidní a PS 0] vs. nízké riziko [bez jasných buněk nebo > 50 % sarkomatoid nebo PS 1 nebo non-clear cell]). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.
- Rameno A: Pacienti dostávají gemcitabin hydrochlorid IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 8, 22 a 29 a perorálně sunitinib malát jednou denně ve dnech 1-14 a 22-35.
- Rameno B: Pacienti dostávají perorálně sunitinib malát jednou denně ve dnech 1-14 a 22-35.
V obou ramenech se cykly opakují každých 42 dní po dobu až 1 roku bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců po dobu 1 roku.
SKUTEČNÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bylo zařazeno celkem 87 pacientů (47 v rameni A a 40 v rameni B).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
- Kellogg Cancer Care Center
-
Kankakee, Illinois, Spojené státy, 60901
- Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
-
Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
- North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
-
Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
- Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
- Hematology Oncology Associates - Skokie
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Ottumwa, Iowa, Spojené státy, 52501
- McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Spojené státy, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
McPherson, Kansas, Spojené státy, 67460
- Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
-
Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003-3803
- Beth Israel Medical Center - Petrie Division
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
- Geisinger Hazleton Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- UPMC Cancer Centers
-
State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
- Geisinger Medical Group - Scenery Park
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený* karcinom ledviny jakéhokoli podtypu obsahující jakékoli sarkomatoidní znaky POZNÁMKA: *Pacienti musí mít k dispozici vzorek nádoru z ledviny nebo metastatického ložiska zalitý v parafínu pro centrální kontrolu a potvrzení histologie nádoru
- Měřitelné pokročilé onemocnění, které nelze chirurgicky odstranit
- Pacienti s resekovanými nebo ozařovanými metastázami v mozku nebo ti, kteří jsou léčeni stereotaktickou radiační terapií, jsou způsobilí za předpokladu, že neužívali steroidy po dobu alespoň 2 týdnů
Více než 2 týdny od předchozí radioterapie a zotavení
- Dříve ozářené léze nesmí být jediným místem onemocnění
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 500/mm^3
- Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm^3
- Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl (transfuze povoleny)
- Clearance kreatininu v séru ≥ 30 ml/min
- sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT) a sérová glutamát-pyruvikální transamináza (SGPT) ≤ 2,5násobek horní hranice normálu (ULN; ≤ 5násobek ULN v přítomnosti jaterních metastáz)
- Celkový bilirubin ≤ 1,5krát ULN
- Základní korigovaný QT interval < 500 ms na EKG
- Schopný polykat pilulky
- Negativní těhotenský test
- Fertilní pacientky musí používat účinnou antikoncepci před léčbou ve studii a během ní
- Více než 2 týdny od předchozího a žádného souběžného užívání ketokonazolu, dexametazonu, dysrytmika (terfenadin, chinidin, prokainamid, sotalol, probukol, bepridil, indapamid nebo flekainid), haloperidol, risperidon, rifampin, grapefruit nebo grapefruitový džus
- Pacienti s předchozí malignitou v anamnéze jsou vhodní za předpokladu, že byli léčeni s kurativním záměrem a byli bez onemocnění po dobu, která je považována za vhodnou, aby neovlivňovala výsledek této studie
Kritéria vyloučení:
- Karcinom sběrného kanálu nebo medulárního karcinomu
- Předchozí systémová léčba metastatického onemocnění. Je povolen jeden předchozí terapeutický režim s netyrosinkinázovým inhibitorem, jako je inhibitor mtor. Vhodné jsou pacientky, které byly v adjuvantní studii randomizovány k placebu
- Anamnéza mrtvice během posledních 6 měsíců.
- Těhotná nebo kojící
Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění, definované jako jedno z následujících:
- Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak > 150/100 mm Hg v době zařazení); vhodní jsou pacienti s hypertenzí a TK ≤ 150/100 mm Hg na stabilním antihypertenzním režimu
- Anamnéza infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris během posledních 24 týdnů
- Newyorská srdeční asociace stupně II nebo vyšší městnavé srdeční selhání, závažná srdeční arytmie vyžadující léčbu, nestabilní angina pectoris
- Onemocnění periferních cév ≥ stupeň II
- Probíhající ventrikulární srdeční dysrytmie ≥ 2. stupně podle hodnocení Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 4 National Cancer Institute (NCI)
- Závažná komorová arytmie v anamnéze (komorová tachykardie nebo ventrikulární fibrilace > 3 tepy za sebou)
- Probíhající fibrilace síní
- Preexistující abnormalita štítné žlázy s hormonem stimulujícím štítnou žlázu, kterou nelze pomocí léků udržet na méně než normálním rozmezí nebo v jeho rámci
- Závažné souběžné onemocnění nebo aktivní infekce, které by ohrozily schopnost pacienta přijímat studijní léčbu
- Známý HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A (sunitinib + gemcitabin)
Pacienti dostávají gemcitabin hydrochlorid IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 8, 22 a 29 a perorálně sunitinib malát jednou denně ve dnech 1-14 a 22-35.
Každý cyklus trval 42 dní (6 týdnů) a měl se opakovat celkem po dobu jednoho roku.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno B (sunitinib)
Pacienti dostávají perorálně sunitinib malát jednou denně ve dnech 1-14 a 22-35.
Každý cyklus trval 42 dní (6 týdnů) a měl se opakovat celkem po dobu jednoho roku.
|
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s odezvou
Časové okno: Posuzováno každé 3 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3.
|
Odpověď je definována jako úplná odpověď (CR, vymizení všech lézí) nebo částečná odpověď (PR, alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se za referenční průměry součtu berou základní hodnoty, nebo přetrvávání jednoho nebo více necílových lézí a/nebo udržení hladiny nádorového markeru nad normálními limity).
|
Posuzováno každé 3 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Posuzováno každé 3 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3.
|
Přežití bez progrese je definováno jako doba od randomizace do progrese nebo smrti, podle toho, co nastane dříve. Progrese je definována takto:
|
Posuzováno každé 3 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3.
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Posuzováno každé 3 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3.
|
Celkové přežití je definováno jako doba od randomizace do smrti nebo datum posledního známého života.
|
Posuzováno každé 3 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naomi S. Balzer-Haas, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary ledvin
- Karcinom, renální buňka
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Inhibitory proteinkinázy
- Sunitinib
- Gemcitabin
Další identifikační čísla studie
- E1808
- U10CA021115 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCT01164228 (Identifikátor registru: ClinicalTrials.gov)
- NCI-2011-02055 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků mohou být na požádání zpřístupněny v souladu se Zásadami sdílení dat ECOG-ACRIN.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .