Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunitinib-malat med eller uden gemcitabinhydrochlorid til behandling af patienter med avanceret nyrekræft, der ikke kan fjernes ved kirurgi

13. juni 2023 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Et randomiseret fase II-forsøg med Sunitinib/Gemcitabine eller Sunitinib i avanceret nyrecellekarcinom med sarcomatoide egenskaber

RATIONALE: Sunitinib-malat kan stoppe væksten af ​​tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst, eller ved at blokere blodgennemstrømningen til tumoren. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom gemcitabinhydrochlorid, virker på forskellige måder for at stoppe væksten eller tumorcellerne, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig. Det vides endnu ikke, om det er mere effektivt at give sunitinibmalat og gemcitabinhydrochlorid sammen end sunitinibmalat alene til behandling af patienter med nyrekræft.

FORMÅL: Dette randomiserede fase II kliniske forsøg studerer at give sunitinib-malat sammen med eller uden gemcitabinhydrochlorid for at se, hvor godt de virker ved behandling af patienter med fremskreden nyrekræft, som ikke kan fjernes ved kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At evaluere responsraten på sunitinibmalat med versus uden gemcitabinhydrochlorid hos patienter med fremskreden nyrecellekarcinom med sarcomatoide træk.

Sekundær

  • At evaluere progressionsfri overlevelse af disse patienter.
  • At evaluere den samlede overlevelse af disse patienter.
  • At beskrive de toksiske virkninger af både sunitinibmalat alene og i kombination med gemcitabinhydrochlorid hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter risiko (god risiko [klare celler og < 20 % sarcomatoid og præstationsstatus (PS) 0] vs. mellemrisiko [20-50 % sarcomatoid og PS 0] vs. ringe risiko [ikke-klare celler eller > 50 % sarcomatoid eller PS 1 eller ikke-klar celle]). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

  • Arm A: Patienterne får gemcitabinhydrochlorid IV over 30 minutter på dag 1, 8, 22 og 29 og oralt sunitinibmalat én gang dagligt på dag 1-14 og 22-35.
  • Arm B: Patienterne får oralt sunitinibmalat én gang dagligt på dag 1-14 og 22-35.

I begge arme gentages kurser hver 42. dag i op til 1 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 1 år.

FAKTISK TILSLUTNING: I alt 87 patienter (47 i arm A og 40 i arm B) blev tilskrevet denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • UAB Comprehensive Cancer Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • Kellogg Cancer Care Center
      • Kankakee, Illinois, Forenede Stater, 60901
        • Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Forenede Stater, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Ottumwa, Iowa, Forenede Stater, 52501
        • McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Forenede Stater, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • McPherson, Kansas, Forenede Stater, 67460
        • Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003-3803
        • Beth Israel Medical Center - Petrie Division
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Lima, Ohio, Forenede Stater, 45801
        • St. Rita's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet* nyrecellekarcinom af en hvilken som helst undertype, der indeholder sarcomatoide egenskaber BEMÆRK: *Patienter skal have en paraffinindlejret tumorprøve fra nyren eller metastaseringsstedet tilgængelig for central gennemgang og bekræftelse af tumorhistologi
  • Målbar fremskreden sygdom, der ikke kan ophæves ved kirurgi
  • Patienter med resekerede eller udstrålede hjernemetastaser eller dem, der er behandlet med stereotaktisk strålebehandling er kvalificerede, forudsat at de har været ude af steroider i mindst 2 uger

  • Mere end 2 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret

    • Tidligere bestrålede læsioner må ikke være det eneste sygdomssted
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500/mm^3
  • Blodpladeantal ≥ 100.000/mm^3
  • Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL (transfusioner tilladt)
  • Serumkreatininclearance ≥ 30 ml/min
  • serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) og serumglutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (SGPT) ≤ 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN; ≤ 5 gange ULN i nærvær af levermetastaser)
  • Total bilirubin ≤ 1,5 gange ULN
  • Baseline korrigeret QT-interval < 500 msek på EKG
  • Kan sluge piller
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention før og under undersøgelsesbehandlingen
  • Mere end 2 uger siden tidligere og ingen samtidige ketoconazol, dexamethason, dysrytmiske lægemidler (terfenadin, quinidin, procainamid, sotalol, probucol, bepridil, indapamid eller flecainid), haloperidol, risperidon, rifampin, grapefrugtjuice eller grapefrugtjuice
  • Patienter med en anamnese med tidligere malignitet er kvalificerede, forudsat at de blev behandlet med helbredende hensigter og har været sygdomsfri i den periode, der anses for passende for ikke at forstyrre resultatet af denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Samlekanal eller medullært karcinom
  • Forudgående systemisk terapi for metastatisk sygdom. Ét tidligere terapeutisk regime med en ikke-tyrosinkinaseinhibitor, såsom en mtor-hæmmer, er tilladt. Patienter, der blev randomiseret til placebo i en adjuverende undersøgelse, er kvalificerede
  • Anamnese med slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder.
  • Gravid eller ammende

  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, defineret som en af ​​følgende:

    • Ukontrolleret hypertension (blodtryk > 150/100 mm Hg på tidspunktet for indskrivning); patienter med hypertension og BP ≤ 150/100 mm Hg på stabilt antihypertensivt regime er kvalificerede
    • Anamnese med myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for de seneste 24 uger
    • New York hjerteforening grad II eller større kongestiv hjertesvigt, alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin, ustabil angina pectoris
    • Perifer vaskulær sygdom ≥ grad II
  • Igangværende ventrikulære hjertedysrytmier ≥ grad 2 som vurderet af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4
  • Anamnese med alvorlig ventrikulær arytmi (ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillation > 3 slag i træk)
  • Igangværende atrieflimren
  • Eksisterende skjoldbruskkirtelabnormitet med skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, der ikke kan opretholdes på mindre end eller inden for normalområdet med medicin
  • Alvorlig samtidig sygdom eller aktiv infektion, der ville bringe patientens mulighed for at modtage undersøgelsesbehandling i fare
  • Kendt HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (Sunitinib + Gemcitabin)
Patienterne får gemcitabinhydrochlorid IV over 30 minutter på dag 1, 8, 22 og 29 og oralt sunitinibmalat én gang dagligt på dag 1-14 og 22-35. Hver cyklus var på 42 dage (6 uger) og skulle gentages i i alt et år.
Medicin: Gemcitabin
Givet IV
Andre navne:
  • Gemzar
  • 2'-Deoxy-2'
  • 2'-difluorocytidinmonohydrochlorid
Medicin: Sunitinib
Givet PO
Andre navne:
  • Sutent
  • SU011248
  • SU010398
  • PHA-290940AD
  • SU011248 L-Malate salt
Eksperimentel: Arm B (Sunitinib)
Patienterne får oralt sunitinibmalat én gang dagligt på dag 1-14 og 22-35. Hver cyklus var på 42 dage (6 uger) og skulle gentages i i alt et år.
Medicin: Sunitinib
Givet PO
Andre navne:
  • Sutent
  • SU011248
  • SU010398
  • PHA-290940AD
  • SU011248 L-Malate salt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med respons
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år og hver 6. måned i 3. år.
Respons er defineret som enten fuldstændig respons (CR, forsvinden af ​​alle læsioner) eller delvis respons (PR, mindst 30 % reduktion i summen af ​​diametrene af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene, eller persistens af en eller flere ikke-mållæsioner og/eller opretholdelse af tumormarkørniveau over de normale grænser).
Vurderes hver 3. måned i 2 år og hver 6. måned i 3. år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år og hver 6. måned i 3. år.

Progressionsfri overlevelse er defineret som tiden fra randomisering til progression eller død, alt efter hvad der indtræffer først. Progression er defineret som følger:

  • Mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametrene af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum ved undersøgelsen (dette inkluderer basissummen, hvis den er den mindste i undersøgelsen). Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm.
  • Fremkomst af en eller flere nye læsioner og/eller utvetydig progression af eksisterende ikke-mållæsioner.
Vurderes hver 3. måned i 2 år og hver 6. måned i 3. år.
Samlet overlevelse
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år og hver 6. måned i 3. år.
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra randomisering til død eller dato sidst kendt i live.
Vurderes hver 3. måned i 2 år og hver 6. måned i 3. år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naomi S. Balzer-Haas, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2010

Først opslået (Anslået)

16. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1808
  • U10CA021115 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCT01164228 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)
  • NCI-2011-02055 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan stilles til rådighed efter anmodning i henhold til ECOG-ACRINs datadelingspolitik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gemcitabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner