Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sunitinibimalaatti gemsitabiinihydrokloridin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Satunnaistettu vaiheen II koe sunitinibistä/gemsitabiinista tai sunitinibistä pitkälle edenneessä munuaissolukarsinoomassa sarkomatoidiominaisuuksilla

PERUSTELUT: Sunitinibimalaatti voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä tai estämällä veren virtauksen kasvaimeen. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten gemsitabiinihydrokloridi, toimivat eri tavoin estämään kasvua tai kasvainsoluja joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Vielä ei tiedetä, onko sunitinibimalaatin ja gemsitabiinihydrokloridin antaminen yhdessä tehokkaampaa kuin sunitinibimalaatti yksinään munuaissyöpäpotilaiden hoidossa.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen II kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan sunitinibimalaatin antamista yhdessä gemsitabiinihydrokloridin kanssa tai ilman sitä, jotta nähdään, kuinka hyvin ne toimivat potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Arvioida vasteprosenttia sunitinibimalaattiin gemsitabiinihydrokloridin kanssa verrattuna ilman gemsitabiinihydrokloridia potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä, jossa on sarkomatoidisia piirteitä.

Toissijainen

  • Näiden potilaiden etenemisvapaan eloonjäämisen arvioimiseksi.
  • Näiden potilaiden kokonaiseloonjäämisen arvioimiseksi.
  • Kuvaamaan sunitinibimalaatin toksisia vaikutuksia yksinään ja yhdessä gemsitabiinihydrokloridin kanssa näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan riskin mukaan (hyvä riski [selkeä solu ja < 20 % sarkomatoidi- ja suorituskykytila ​​(PS) 0] vs. keskitasoriski [20-50 % sarkomatoidi ja PS 0] vs. huono riski [epäselvä solu tai > 50 % sarkomatoidi tai PS 1 tai ei-kirkas solu]). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi A: Potilaat saavat gemsitabiinihydrokloridia IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 8, 22 ja 29 ja suun kautta annettavaa sunitinibimalaattia kerran päivässä päivinä 1-14 ja 22-35.
  • Käsivarsi B: Potilaat saavat suun kautta sunitinibimalaattia kerran päivässä päivinä 1-14 ja 22-35.

Molemmissa käsissä kurssit toistetaan 42 päivän välein enintään 1 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan.

TODELLISET KERTYMÄT: Yhteensä 87 potilasta (47 haarassa A ja 40 haarassa B) kertyi tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB Comprehensive Cancer Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Kellogg Cancer Care Center
      • Kankakee, Illinois, Yhdysvallat, 60901
        • Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Ottumwa, Iowa, Yhdysvallat, 52501
        • McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Yhdysvallat, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • McPherson, Kansas, Yhdysvallat, 67460
        • Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003-3803
        • Beth Israel Medical Center - Petrie Division
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
        • St. Rita's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu* munuaissolukarsinooma minkä tahansa alatyypin, joka sisältää sarkomatoidisia piirteitä HUOMAUTUS: *Potilailla on oltava parafiiniin upotettu kasvainnäyte munuaisesta tai metastaattisesta paikasta saatavilla keskitettyä tarkastusta ja kasvaimen histologian vahvistamista varten
  • Mitattavissa oleva pitkälle edennyt sairaus, jota ei voida leikata leikkauksella
  • Potilaat, joilla on resektoitu tai sädetetty aivoetastaasseja tai jotka on hoidettu stereotaktisella sädehoidolla, ovat kelvollisia, jos he ovat olleet poissa steroideista vähintään 2 viikkoa

  • Yli 2 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut

    • Aiemmin säteilytetyt leesiot eivät saa olla taudin ainoa paikka
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/mm^3
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
  • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl (siirrot sallittu)
  • Seerumin kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min
  • seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ja seerumin glutamiini-oksalietikkatransaminaasi (SGPT) ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN; ≤ 5 kertaa ULN maksametastaasien läsnä ollessa)
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa ULN
  • Lähtötilanteen korjattu QT-aika < 500 ms EKG:ssa
  • Pystyy nielemään pillereitä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä ennen tutkimushoitoa ja sen aikana
  • Yli 2 viikkoa edellisestä ja ei samanaikaisesta ketokonatsolin, deksametasonin, rytmihäiriölääkkeiden (terfenadiini, kinidiini, prokaiiniamidi, sotaloli, probukoli, bepridiili, indapamidi tai flekainidi), haloperidoli, risperidoni, rifampiini, greippimehu tai
  • Potilaat, joilla on aiempi pahanlaatuinen kasvain, ovat kelpoisia edellyttäen, että heitä on hoidettu parantavalla tarkoituksella ja he ovat olleet taudista vapaita ajanjakson, jota pidetään sopivana, jotta he eivät vaikuta tämän tutkimuksen tulokseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Keräystiehye tai medullaarinen syöpä
  • Aikaisempi systeeminen hoito metastasoituneen taudin hoitoon. Yksi aikaisempi hoito-ohjelma ei-tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla, kuten mtor-inhibiittorilla, on sallittu. Potilaat, jotka satunnaistettiin saamaan lumelääkettä adjuvanttitutkimuksessa, ovat kelvollisia
  • Aivohalvauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Raskaana tai imettävänä

  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, joka määritellään joksikin seuraavista:

    • Hallitsematon verenpainetauti (verenpaine > 150/100 mmHg ilmoittautumishetkellä); potilaat, joilla on verenpainetauti ja verenpaine ≤ 150/100 mmHg ja jotka saavat stabiilia verenpainetta alentavaa hoitoa, ovat kelvollisia
    • Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris viimeisten 24 viikon aikana
    • New Yorkin sydänyhdistyksen asteen II tai sitä suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä, epästabiili angina pectoris
    • Perifeerinen verisuonisairaus ≥ asteen II
  • Meneillään olevat kammioperäiset sydämen rytmihäiriöt ≥ asteen 2 mukaan National Cancer Instituten (NCI) yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) version 4 arvioiden mukaan
  • Aiemmin vakava kammiorytmihäiriö (kammiotakykardia tai kammiovärinä > 3 lyöntiä peräkkäin)
  • Jatkuva eteisvärinä
  • Aiemmin olemassa oleva kilpirauhasen poikkeavuus kilpirauhasta stimuloivan hormonin kanssa, jota ei voida pitää normaalia pienemmällä tai normaalilla alueella lääkkeillä
  • Vakava samanaikainen sairaus tai aktiivinen infektio, joka vaarantaisi potilaan kyvyn saada tutkimushoitoa
  • Tunnettu HIV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (sunitinibi + gemsitabiini)
Potilaat saavat gemsitabiinihydrokloridia IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 8, 22 ja 29 ja suun kautta annettavaa sunitinibimalaattia kerran päivässä päivinä 1-14 ja 22-35. Jokainen sykli oli 42 päivää (6 viikkoa), ja se piti toistaa yhteensä vuoden ajan.
Lääke: Gemsitabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Gemzar
  • 2'-deoksi-2'
  • 2'-difluorosytidiinimonohydrokloridi
Lääke: Sunitinib
Annettu PO
Muut nimet:
  • Sutent
  • SU011248
  • SU010398
  • PHA-290940AD
  • SU011248 L-malaattisuola
Kokeellinen: Käsivarsi B (sunitinibi)
Potilaat saavat suun kautta sunitinibimalaattia kerran päivässä päivinä 1-14 ja 22-35. Jokainen sykli oli 42 päivää (6 viikkoa), ja se piti toistaa yhteensä vuoden ajan.
Lääke: Sunitinib
Annettu PO
Muut nimet:
  • Sutent
  • SU011248
  • SU010398
  • PHA-290940AD
  • SU011248 L-malaattisuola

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaan ​​saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana.
Vaste määritellään joko täydelliseksi vasteeksi (CR, kaikkien leesioiden katoaminen) tai osittaiseksi vasteeksi (PR, vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat, tai yhden tai enemmän ei-kohdevaurioita ja/tai kasvainmarkkeritason ylläpitäminen normaalirajojen yläpuolella).
Arvioidaan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana.

Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi satunnaistamisesta etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Eteneminen määritellään seuraavasti:

  • Vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan tutkimuksen pienin summa (tämä sisältää perussumman, jos se on tutkimuksen pienin). Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
  • Yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen ja/tai olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen.
Arvioidaan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana.
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana.
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisesta kuolemaan tai päivämääräksi, jolloin viimeksi tiedetään elossa.
Arvioidaan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein vuoden 3 aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Naomi S. Balzer-Haas, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E1808
  • U10CA021115 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCT01164228 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)
  • NCI-2011-02055 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot voidaan asettaa saataville pyynnöstä ECOG-ACRIN-tietojen jakamiskäytännön mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa