- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01168388
Průzkum pohybových poruch ve východní Číně (MDS)
20. července 2011 aktualizováno: Sir Run Run Shaw Hospital
Porucha pohybu zahrnuje opakující se nebo neustálé svalové kontrakce způsobující mačkání nebo kroucení, jako je hemifaciální spasmus, blefarospasmus, cervikální dystonie atd.
Nejčastější fokální dystonie byla podle předchozích studií cervikální dystonie v západních zemích, která je podle názoru čínských neurologů odlišná od Číny.
A takový průzkum neexistuje.
Vyšetřovatelé tedy provádějí průzkum pohybových poruch ve východní Číně, aby to potvrdili.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hledající léčbu na klinikách pohybových poruch ve východní Číně během dubna 2010 do srpna 2010.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hledající léčbu na klinikách pohybových poruch (včetně naivních pacientů nebo pacientů, kteří na klinikách mohli být již dříve)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří absolvovali tento průzkum pohybových poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Porucha pohybu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s primární dystonií
Časové okno: půl roku
|
Jedná se o průřezový průzkum založený na službách ke studiu primární prevalence dystoniny ve východní Číně.
|
půl roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s hemifaciálním spasmem
Časové okno: půl roku
|
Jedná se o průřezový průzkum ke studiu prevalence hemifaciálních spazmů u pohybových poruch ve východní Číně.
|
půl roku
|
|
Počet účastníků s blefarospasmem
Časové okno: půl roku
|
Jde o průřezový průzkum ke studiu prevalence blefarospazmu u pohybových poruch ve východní Číně.
|
půl roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xingyue Hu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Castelon Konkiewitz E, Trender-Gerhard I, Kamm C, Warner T, Ben-Shlomo Y, Gasser T, Conrad B, Ceballos-Baumann AO. Service-based survey of dystonia in munich. Neuroepidemiology. 2002 Jul-Aug;21(4):202-6. doi: 10.1159/000059525.
- Matsumoto S, Nishimura M, Shibasaki H, Kaji R. Epidemiology of primary dystonias in Japan: comparison with Western countries. Mov Disord. 2003 Oct;18(10):1196-8. doi: 10.1002/mds.10480.
- Butler AG, Duffey PO, Hawthorne MR, Barnes MP. An epidemiologic survey of dystonia within the entire population of northeast England over the past nine years. Adv Neurol. 2004;94:95-9. No abstract available.
- Muller J, Kiechl S, Wenning GK, Seppi K, Willeit J, Gasperi A, Wissel J, Gasser T, Poewe W. The prevalence of primary dystonia in the general community. Neurology. 2002 Sep 24;59(6):941-3. doi: 10.1212/01.wnl.0000026474.12594.0d.
- Nutt JG, Muenter MD, Aronson A, Kurland LT, Melton LJ 3rd. Epidemiology of focal and generalized dystonia in Rochester, Minnesota. Mov Disord. 1988;3(3):188-94. doi: 10.1002/mds.870030302.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SirRRSH-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .