- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01181037
Bipolární H.A versus Trochanterický antegrádní hřeb pro léčbu přemístěných subkapitálních zlomenin femuru
16. března 2012 aktualizováno: Meir Medical Center
Retrospektivní studie k porovnání klinických výsledků pacientů léčených Bipolar H.A. vs. uzavřená repozice a vnitřní fixace Trochanterickým antegrádním hřebem pro dislokovanou zlomeninu subkapitálu femuru.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yaron brin, MD
- Telefonní číslo: 0545784734
- E-mail: yaronbrin@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kfar - Saba, Izrael
- Nábor
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
200 pacientů utrpělo dislokovanou subkapitální zlomeninu stehenní kosti a bylo operováno chladnou repozicí a vnitřní fixací hřebem T.A.N nebo bipolární hemiartroplastikou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přemístěná zlomenina subkapitálu stehenní kosti.
- Aktivní pacient.
- Věk 40-85 let.
- Pacient byl léčen jednou ze dvou metod.
Kritéria vyloučení:
- Věk mimo rozsah.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
100 pacientů, dislokovaná subkapitální zlomenina, hřeb T.A.N.
100 pacientů utrpělo dislokovanou zlomeninu subkapitálu femuru, kteří byli operováni zavřenou repozicí a vnitřní fixací TAN hřebem.
|
100 pacientů, dislokovaná subkapitální zlomenina, bipolární H.A..
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
popisují léčbu pacientů, kteří byli léčeni Bipolar H.A. vs. uzavřená repozice a vnitřní fixace
Časové okno: 6 měsíců až 3 roky po operaci
|
Retrospektivní studie bude mezi skupinami odložena
|
6 měsíců až 3 roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mmc10039-2010ctil
- 0392010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .