- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01181037
Bipolaire H.A versus trochanter antegrade nagel voor behandeling van verplaatste subcapitale femurfracturen
16 maart 2012 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Een retrospectieve studie om klinische resultaten te vergelijken van patiënten die werden behandeld door Bipolar H.A. vs. gesloten reductie en interne fixatie met trochanter antegrade nagel voor verplaatste femursubcapitale fractuur.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kfar - Saba, Israël
- Werving
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
200 patiënten liepen een verplaatste subcapitale femurfractuur op en werden geopereerd door colsed-reductie en interne fixatie met T.A.N-nagel of bipolaire hemi-artroplastiek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verplaatste femorale subcapitale fractuur.
- Actieve patiënt.
- Leeftijd 40-85.
- Patiënt werd op een van de twee manieren behandeld.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd buiten bereik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
100 patiënten, verplaatste onderhoofdfractuur, T.A.N-nagel.
100 patiënten liepen een verplaatste femursubcapitale fractuur op, die werden geopereerd met gesloten reductie en interne fixatie met TAN-nagel.
|
|
100 patiënten, verplaatste subcapitale fractuur, bipolaire H.A..
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beschrijven de behandeling van patiënten die werden behandeld met Bipolaire H.A. versus gesloten reductie en interne fixatie
Tijdsspanne: 6 maanden tot 3 jaar na de operatie
|
Een retrospectieve studie zal tussen groepen worden uitgesteld
|
6 maanden tot 3 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mmc10039-2010ctil
- 0392010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .