- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01181037
Bipolar H.A versus Trochanteric Antegrade Nail til behandling af forskudte subcapitale femorale frakturer
16. marts 2012 opdateret af: Meir Medical Center
En retrospektiv undersøgelse til sammenligning af kliniske resultater fra patienter, der blev behandlet af Bipolar H.A. vs. lukket reduktion og intern fiksering med Trochanteric Antegrade Nail til forskudt femoral subcapital fraktur.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kfar - Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
200 patienter pådrog sig et forskudt subcapital femoral fraktur og blev opereret ved colsed reduktion og intern fiksering med T.A.N negl eller Bipolar hemiarthroplasty
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forskudt femoral subcapital fraktur.
- Aktiv patient.
- Alder 40-85.
- Patienten blev behandlet med en af de to metoder.
Ekskluderingskriterier:
- Alder uden for rækkevidde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
100 patienter, forskudt subcapital fraktur, T.A.N søm.
100 patienter fik et forskudt femoralt subcapital fraktur, der blev opereret med lukket reduktion og intern fiksering med TAN-negl.
|
100 patienter, forskudt subcapital fraktur, Bipolar H.A..
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beskrive behandling af patienter, der blev behandlet af Bipolar H.A. vs lukket reduktion og intern fiksering
Tidsramme: 6 måneder til 3 år efter operationen
|
En retrospektiv undersøgelse vil udskyde grupperne imellem
|
6 måneder til 3 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2010
Først opslået (Skøn)
13. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mmc10039-2010ctil
- 0392010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .