- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01181037
Bipolar H.A versus Trochanterisk antegrad spiker for behandling av forskjøvede subcapitale femoralfrakturer
16. mars 2012 oppdatert av: Meir Medical Center
En retrospektiv studie for å sammenligne kliniske resultater fra pasienter som ble behandlet av Bipolar H.A. vs lukket reduksjon og intern fiksering med Trochanteric Antegrade Nail for forskjøvet femoral subcapital fraktur.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar - Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
200 pasienter fikk et forskjøvet subcapital lårbensbrudd og ble operert med colsed reduksjon og intern fiksering med T.A.N spiker eller bipolar hemiartroplastikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forskjøvet femoral subcapital fraktur.
- Aktiv pasient.
- Alder 40-85.
- Pasienten ble behandlet med en av de to metodene.
Ekskluderingskriterier:
- Alder utenfor rekkevidde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
100 pasienter, forskjøvet subcapital fraktur, T.A.N spiker.
100 pasienter fikk et forskjøvet femoralt subcapitalfraktur, som ble operert med lukket reduksjon og intern fiksering med TAN-spiker.
|
|
100 pasienter, fordrevet subcapital fraktur, Bipolar H.A..
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrive behandling av pasienter som ble behandlet av Bipolar H.A. vs lukket reduksjon og intern fiksering
Tidsramme: 6 måneder til 3 år etter operasjon
|
En retrospektiv studie vil utsette mellom grupper
|
6 måneder til 3 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mmc10039-2010ctil
- 0392010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .