- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01187732
Mytí bez vody: Efektivita nákladů rychle se šířící ošetřovatelské intervence u pacientů upoutaných na lůžko (WWW)
MYTÍ BEZ VODY Nákladová efektivita rychle se šířící ošetřovatelské intervence u pacientů upoutaných na lůžko
Účelem této studie je porovnat tradiční lůžkovou koupel se zapnutým „mytím bez vody“.
- 1) Účinky na integritu kůže
- 2) spokojenost pacienta a sestry a 3) náklady. V klastrové randomizované studii randomizujeme 50 oddělení pečovatelských domů (576 pacientů) na „mytí bez vody“ nebo na tradiční koupele na lůžku. V koupacích režimech se pokračuje po dobu šesti týdnů.
Zatímco účinky na poškození kůže pravděpodobně nebudou specifické pro dané prostředí, lze tyto výsledky zobecnit na jiné skupiny pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
RYCHLÉ IMPLEMENTACE nových intervencí, zatímco nákladová efektivita a přijatelnost pro pacienty a poskytovatele péče jsou nejasné, není nikdy žádoucí. Takovým zásahem je „mytí bez vody“.
Tradiční lůžková koupel se provádí pomocí vody z kohoutku, ručníků, žínek a mýdla. Jako alternativa bylo nedávno v Nizozemsku zavedeno „MYTÍ BEZ VODY“. Tento koncept se skládá z jednorázových žínek vyrobených ze směsi měkkých syntetických vláken, nasycených bez oplachování, rychle se odpařující čistící a pečující pleťové mléko. „MYTÍ BEZ VODY“ lze použít u všech pacientů, kteří potřebují pomoc při koupání, zvláště když sprchování nebo sezení ve vířivce není možné.
I když se však uvádí několik tvrzení o pozitivních účincích „mytí bez vody“ ve srovnání s tradičním koupáním, DŮKAZY CHYBÍ. Kontroverzní je také „mytí bez vody“. Zatímco někteří touží po přijetí nového konceptu, jiní to považují za „uvolněnou účinnost“ a upírající pacientům jeden z nejzákladnějších prvků péče: řádnou koupel. Tato studie se proto zabývá nákladovou efektivitou „mytí bez vody“ u pacientů upoutaných na lůžko.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé dlouhodobých psychogeriatrických pečovatelských domů
- dlouhodobý pobyt obyvatel somatických pečovatelských domů
- 100 náhodně vybraných sester ze zúčastněných oddělení domovů pro seniory
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mytí bez vody
Experimentální zásah je „mytí bez vody“ a skládá se z jednorázových mycích hadříků vyrobených ze směsi měkkých syntetických vláken, nasycených bezoplachovým, rychle se odpařujícím čisticím a pečujícím pleťovým mlékem.
|
Experimentální zásah je „mytí bez vody“ a skládá se z jednorázových mycích hadříků vyrobených ze směsi měkkých syntetických vláken, nasycených bezoplachovým, rychle se odpařujícím čisticím a pečujícím pleťovým mlékem.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční mýdlo a vodní lázeň
Kontrolní intervence je tradiční asistence při koupání, jak se provádí u pacientů závislých na péči pomocí vody z vodovodu, misky, ručníků, žínek a mýdla.
|
Experimentální zásah je „mytí bez vody“ a skládá se z jednorázových mycích hadříků vyrobených ze směsi měkkých syntetických vláken, nasycených bezoplachovým, rychle se odpařujícím čisticím a pečujícím pleťovým mlékem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
primárním výsledkem je prevalence poškození kůže související s péčí
Časové okno: 6 týdnů
|
Poškození kůže je definováno jako intertrigo, dermatitida a/nebo jiný erytém v oblastech kůže, které nebyly vystaveny tlaku přímo před pozorováním.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta a sestry s technikou koupání
Časové okno: 6 týdnů
|
|
6 týdnů
|
|
Náklady na koupání
Časové okno: 6 týdnů
|
Náklady spojené s koupáním a poškozením kůže budou vypočteny z nákladů na koupání a péči o pokožku související s časem personálu a použitými materiály.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Theo van Achterberg, PhD, Radboud university medical center; IQ healthcare
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 80-82310-97-1074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína