- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01187732
Wassen zonder water: kosteneffectiviteit van een zich snel verspreidende verpleegkundige interventie bij bedlegerige patiënten (WWW)
WASSEN ZONDER WATER Kosteneffectiviteit van een zich snel uitbreidende verpleegkundige interventie bij bedlegerige patiënten'
Het doel van dit onderzoek is om het traditionele bedbad met 'wassen zonder water' te vergelijken
- 1) effecten op de integriteit van de huid
- 2) tevredenheid van patiënt en verpleegkundige en 3) kosten. In een cluster gerandomiseerde trial zullen we 50 verpleeghuisafdelingen (576 patiënten) randomiseren voor 'wassen zonder water' of traditionele bedbaden. De badregimes worden zes weken voortgezet.
Hoewel effecten op huidbeschadiging waarschijnlijk niet specifiek zijn voor de setting, kunnen deze resultaten worden gegeneraliseerd naar andere patiëntengroepen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
SNELLE IMPLEMENTATIE van nieuwe interventies terwijl kosteneffectiviteit en aanvaardbaarheid voor patiënten en zorgverleners onduidelijk zijn, is nooit wenselijk. 'Wassen zonder water' is zo'n ingreep.
Het traditionele bedbad wordt uitgevoerd met kraanwater, handdoeken, washandjes en zeep. Als alternatief is onlangs in Nederland 'WASSEN ZONDER WATER' geïntroduceerd. Dit concept bestaat uit wegwerp washandjes gemaakt van een mix van zachte synthetische vezels, verzadigd met een niet uitspoelbare, snel verdampende huidreinigende en verzorgende lotion. 'WASSEN ZONDER WATER' kan worden gebruikt bij alle patiënten die hulp nodig hebben bij het baden, vooral wanneer douchen of zitten in een bubbelbad niet mogelijk is.
Hoewel er verschillende beweringen worden gedaan over de positieve effecten van 'wassen zonder water' in vergelijking met traditioneel baden, ONTBREEKT HET BEWIJS. Ook 'wassen zonder water' is CONTROVERSIEEL. Sommigen staan te popelen om het nieuwe concept over te nemen, anderen zien het als 'losgelaten efficiëntie' en ontzeggen patiënten een van de meest elementaire elementen van zorg: een goed bad. Dit onderzoek gaat daarom in op de kosteneffectiviteit van 'wassen zonder water' bij bedlegerige patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- langdurig verblijvende psychogeriatrische verpleeghuisbewoners
- langdurig verblijvende somatische verpleeghuisbewoners
- 100 willekeurig geselecteerde verpleegkundigen uit de deelnemende verpleeghuisafdelingen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Wassen zonder water
De experimentele interventie is 'wassen zonder water' en bestaat uit wegwerp washandjes gemaakt van een mix van zachte synthetische vezels, verzadigd met een snel verdampende huidreinigende en verzorgende lotion die niet uitgespoeld hoeft te worden.
|
De experimentele interventie is 'wassen zonder water' en bestaat uit wegwerp washandjes gemaakt van een mix van zachte synthetische vezels, verzadigd met een snel verdampende huidreinigende en verzorgende lotion die niet uitgespoeld hoeft te worden.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditioneel zeep- en waterbad
De controle-interventie is de traditionele badhulp zoals deze wordt uitgevoerd bij zorgafhankelijke patiënten met behulp van kraanwater, een kom, handdoeken, washandjes en zeep.
|
De experimentele interventie is 'wassen zonder water' en bestaat uit wegwerp washandjes gemaakt van een mix van zachte synthetische vezels, verzadigd met een snel verdampende huidreinigende en verzorgende lotion die niet uitgespoeld hoeft te worden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de primaire uitkomstmaat is de prevalentie van zorggerelateerde huidbeschadiging
Tijdsspanne: 6 weken
|
Huidbeschadiging wordt gedefinieerd als intertrigo, dermatitis en/of ander erytheem op huidgebieden die niet direct voor observatie werden blootgesteld aan druk.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënt en verpleegkundige over de badtechniek
Tijdsspanne: 6 weken
|
|
6 weken
|
|
Kosten baden
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aan bad- en huidbeschadiging gerelateerde kosten worden berekend uit de kosten van bad- en huidverzorging gerelateerde personeelstijd en de gebruikte materialen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Theo van Achterberg, PhD, Radboud university medical center; IQ healthcare
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 80-82310-97-1074
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .