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Lavarsi senz'acqua: efficacia in termini di costi di un intervento infermieristico in rapida diffusione nei pazienti allettati (WWW)

24 aprile 2017 aggiornato da: Betsie van Gaal

LAVAGGIO SENZA ACQUA Convenienza di un intervento infermieristico in rapida diffusione sui pazienti costretti a letto

Lo scopo di questo studio è confrontare il tradizionale bagno a letto con il "lavaggio senz'acqua".

  • 1) effetti sull'integrità della pelle
  • 2) soddisfazione del paziente e dell'infermiere e 3) costi. In uno studio randomizzato a grappolo randomizzeremo 50 reparti di case di cura (576 pazienti) al "lavaggio senza acqua" o ai tradizionali bagni a letto. I regimi di balneazione vengono continuati per sei settimane.

Mentre è improbabile che gli effetti sul danno cutaneo siano specifici per il setting, questi risultati possono essere generalizzati ad altri gruppi di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ATTUAZIONE RAPIDA di nuovi interventi mentre l'efficacia in termini di costi e l'accettabilità per i pazienti e gli operatori sanitari non sono chiare, non è mai desiderabile. Il "lavaggio senz'acqua" è un tale intervento.

Il tradizionale bagno a letto viene eseguito utilizzando acqua del rubinetto, asciugamani, salviette e sapone. In alternativa, nei Paesi Bassi è stato recentemente introdotto il "LAVAGGIO SENZA ACQUA". Questo concetto consiste in salviette usa e getta realizzate con un mix di morbide fibre sintetiche, imbevute di una lozione per la pulizia e la cura della pelle senza risciacquo, che vaporizza rapidamente. 'LAVAGGIO SENZA ACQUA' può essere utilizzato con tutti i pazienti che necessitano di assistenza per il bagno, soprattutto quando non è possibile fare la doccia o sedersi in una vasca idromassaggio.

Tuttavia, mentre vengono fatte diverse affermazioni sugli effetti positivi del "lavaggio senza acqua" rispetto al bagno tradizionale, MANCANO LE PROVE. Inoltre, il "lavaggio senz'acqua" è CONTROVERSO. Mentre alcuni sono ansiosi di adottare il nuovo concetto, altri lo vedono come "l'efficienza si è allentata" e nega ai pazienti uno degli elementi fondamentali dell'assistenza: un bagno adeguato. Questo studio affronta quindi l'efficacia in termini di costi del "lavaggio senz'acqua" nei pazienti costretti a letto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti in casa di cura psicogeriatria di lunga degenza
  • residenti somatici della casa di cura di lungo soggiorno
  • 100 infermieri selezionati a caso dai reparti delle case di cura partecipanti

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lavaggio senz'acqua
L'intervento sperimentale è il "lavaggio senz'acqua" e consiste in salviette usa e getta composte da un mix di morbide fibre sintetiche, imbevute di una lozione per la pulizia e la cura della pelle senza risciacquo, che vaporizza rapidamente.
Dispositivo: Lavaggio senz'acqua
L'intervento sperimentale è il "lavaggio senz'acqua" e consiste in salviette usa e getta composte da un mix di morbide fibre sintetiche, imbevute di una lozione per la pulizia e la cura della pelle senza risciacquo, che vaporizza rapidamente.
Altri nomi:
  • bagnetto
  • panni usa e getta
ACTIVE_COMPARATORE: Sapone tradizionale e bagno d'acqua
L'intervento di controllo è la tradizionale assistenza al bagno eseguita nei pazienti non autosufficienti utilizzando l'acqua del rubinetto, una ciotola, asciugamani, salviette e sapone.
Dispositivo: Lavaggio senz'acqua
L'intervento sperimentale è il "lavaggio senz'acqua" e consiste in salviette usa e getta composte da un mix di morbide fibre sintetiche, imbevute di una lozione per la pulizia e la cura della pelle senza risciacquo, che vaporizza rapidamente.
Altri nomi:
  • bagnetto
  • panni usa e getta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'esito primario è la prevalenza del danno cutaneo associato alla cura
Lasso di tempo: 6 settimane
Il danno cutaneo è definito come intertrigine, dermatite e/o altro eritema su aree cutanee che non sono state esposte a pressione direttamente prima dell'osservazione.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente e dell'infermiere riguardo alla tecnica del bagno
Lasso di tempo: 6 settimane
  • disagio percepito dal paziente durante il bagno
  • carico di lavoro percepito dall'infermiere
  • qualità del bagno osservata
6 settimane
Costo balneazione
Lasso di tempo: 6 settimane
I costi associati al bagno e ai danni alla pelle saranno calcolati dai costi del tempo del personale associato al bagno e alla cura della pelle e dai materiali utilizzati.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Betsie van Gaal

Collaboratori

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Investigatori

  • Cattedra di studio: Theo van Achterberg, PhD, Radboud university medical center; IQ healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

24 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 80-82310-97-1074

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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