Charakteristika opotřebení zubů protéz
Hodnocení charakteristik opotřebení nano-hybridních zubních protéz
Většina zubů používaných při výrobě konvenčních kompletních zubních protéz je vyrobena z akrylových pryskyřic. Tyto akrylové zuby poskytují zvýšenou pevnost vazby k základně protézy a ve srovnání se zuby vyrobenými z tvrdších materiálů, jako je porcelán, se mnohem snadněji upravují pro správnou okluzi protézy. Akrylové zuby se však opotřebovávají rychleji než porcelánové zuby, což vede ke změnám ve vzájemném kontaktu zubů, pokud se zubní protéza nevyměňuje pravidelně (obvykle každých 5-8 let). Se zvýšením kousacích a žvýkacích sil, kterých lze dosáhnout během funkce se zubními protézami podporovanými zubními implantáty, se může zvýšit rychlost opotřebení zubů, což vede k častější potřebě výměny protézy. Akrylové zuby vyrobené z nano hybridního kompozitního materiálu (NHC) potenciálně nabízejí vyšší odolnost proti opotřebení a estetické vlastnosti. Zuby NHC využívají širokou škálu plniv, včetně vysoce zesíťovaných organických makroplniv, anorganických mikroplniv s vysokou hustotou a nanoplniv na bázi silanizovaného oxidu křemičitého. Makroplniva jsou z velké části zodpovědná za dostatečnou pevnost a barevnou stálost zubů, zatímco mikroplniva zlepšují odolnost proti opotřebení. Nanoplniva nabízejí zásadně odlišné optické chování než větší plniva, zlepšují odraz světla bez snížení translucence. To nabízí další příležitosti ve vývoji kompozitních zubů, které musí vykazovat realistickou estetiku a průsvitnost. Tyto zuby vyrobené z nanočástic a hybridních kompozitů lze vyrobit dvěma různými technikami, jednou, kdy jsou materiály slisovány k sobě a druhou pomocí injekční techniky. Bylo zjištěno, že injekční metoda má lepší estetické výsledky, ale odolnost proti opotřebení při klinickém použití nebyla stanovena.
Účelem této studie je zhodnotit charakteristiky opotřebení nových pryskyřičných zubů protéz (nanočástice - hybridní kompozit) vyrobených injekční technikou. Bude zapsáno 24 bezzubých subjektů, kteří dokončili umístění implantátu pro mandibulární implantáty na rozdíl od maxilární kompletní zubní protézy nebo implantátové protézy, nebo pacientů, kteří již dříve tyto zubní protézy dostali a mají zájem o nové zubní protézy. Jak čelistní, tak mandibulární protézy budou vyrobeny pomocí vstřikovaných nano-hybridních kompozitních zubních protéz. Opotřebení zubů protézy bude hodnoceno pomocí stereofotografických záznamů na začátku, 6, 12, 18 a 24 měsíců po ošetření protézy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčení na klinikách UCLA School of Dentistry pomocí implantátů asistovaných mandibulárních náhrad a konvenčních maxilárních kompletních náhrad nebo implantátových náhrad
- Dříve léčeni na klinikách UCLA School of Dentistry pomocí implantátů asistovaných mandibulárních protéz a konvenčních maxilárních kompletních zubních protéz nebo implantátových protéz a touží po nových zubních protézách
- Mít zdravé, normální měkké a tvrdé ústní tkáně
Kritéria vyloučení:
- Orální a zdravotní stavy, které by interferovaly s následnými hodnoceními po dobu dvou let po dokončení ošetření zubní protézy
- Abnormální měkké nebo tvrdé tkáně ústní dutiny, které brání výrobě konvenčních zubních protéz
- Zhoršená zručnost brání správné ústní hygieně
- Alergie na základní materiály zubních protéz
- Těžká parafunkce založená na aktuálním stavu stávajících zubních protéz
- Jakékoli omezení v otevírání nebo zavírání úst
- Závažné příznaky TMD
- Zaměstnanci (a jejich nejbližší rodiny) UCLA School of Dentistry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nano hybridní kompozitní zubní protézy
Zuby protézy jsou vyrobeny z nano hybridního kompozitního materiálu
|
Zubní náhrady z nano hybridního kompozitního materiálu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Umístění opotřebení zubů zadní protézy
Časové okno: 6 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení místa zadního opotřebení (vpravo, vlevo, stejně).
|
6 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
|
Umístění opotřebení zubů zadní protézy
Časové okno: 12 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení místa zadního opotřebení (vpravo, vlevo, stejně)
|
12 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
|
Umístění opotřebení zubů zadní protézy
Časové okno: 18 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení místa zadního opotřebení (vpravo, vlevo, stejně)
|
18 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
|
Umístění opotřebení zubů zadní protézy
Časové okno: 24 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení místa zadního opotřebení (vpravo, vlevo, stejně)
|
24 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zubní protéza Estetika zubů
Časové okno: 6 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení barevné odchylky předních zubů vůči vodítku odstínů (3 úrovně: vysoká, malá, žádná)
|
6 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
|
Množství zubního plaku protézy
Časové okno: 6 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení plaku na předních zubech a levých zadních zubech a pravých zadních zubech na čtyřbodové škále (0= žádný; 1 = měkký úlomek pokrývající ≤ 1/3 povrchu zubu; 2 = měkký úlomek pokrývající > 1/3 a ≤ ½ povrchu zubu; 3 = měkké úlomky pokrývající více než ½ povrchu zubu)
|
6 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
|
Zubní protéza Zubní kámen
Časové okno: 6 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení zubního kamene předních a zadních zubů na levé a pravé straně na čtyřbodové škále (0= žádný; 1 = přítomen na ≤ 1/3 okrajů dásně; 2 = přítomen na > 1/3 okrajů a částí dásně fisur a/nebo jednotlivých skvrn kolem krční části zubu; 3 = pokrývající více než ½ okrajů dásní a celé fisury a/nebo souvislý silný pás zubního kamene kolem krční části zubu)
|
6 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
|
Zubní protéza Estetika zubů
Časové okno: 12 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení barevné odchylky předních zubů vůči vodítku odstínů (3 úrovně, vysoká, malá žádná)
|
12 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
|
Zubní protéza Estetika zubů
Časové okno: 18 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení barevné odchylky předních zubů vůči vodítku odstínů (3 úrovně: vysoká, malá, žádná)
|
18 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
|
Zubní protéza Estetika zubů
Časové okno: 24 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení barevné odchylky předních zubů vůči vodítku odstínů (3 úrovně: vysoká, malá, žádná)
|
24 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
|
Množství zubního plaku protézy
Časové okno: 12 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení plaku na předních zubech a levých zadních zubech a pravých zadních zubech na čtyřbodové škále (0= žádný; 1 = měkký úlomek pokrývající ≤ 1/3 povrchu zubu; 2 = měkký úlomek pokrývající > 1/3 a ≤ ½ povrchu zubu; 3 = měkké úlomky pokrývající více než ½ povrchu zubu)
|
12 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
|
Množství zubního plaku protézy
Časové okno: 18 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení plaku na předních zubech a levých zadních zubech a pravých zadních zubech na čtyřbodové škále (0= žádný; 1 = měkký úlomek pokrývající ≤ 1/3 povrchu zubu; 2 = měkký úlomek pokrývající > 1/3 a ≤ ½ povrchu zubu; 3 = měkké úlomky pokrývající více než ½ povrchu zubu)
|
18 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
|
Množství zubního plaku protézy
Časové okno: 24 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení plaku na předních zubech a levých zadních zubech a pravých zadních zubech na čtyřbodové škále (0= žádný; 1 = měkký úlomek pokrývající ≤ 1/3 povrchu zubu; 2 = měkký úlomek pokrývající > 1/3 a ≤ ½ povrchu zubu; 3 = měkké úlomky pokrývající více než ½ povrchu zubu)
|
24 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
|
Zubní protéza Zubní kámen
Časové okno: 12 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení zubního kamene předních a zadních zubů na levé a pravé straně na čtyřbodové škále (0= žádný; 1 = přítomen na ≤ 1/3 okrajů dásně; 2 = přítomen na > 1/3 okrajů a částí dásně fisur a/nebo jednotlivých skvrn kolem krční části zubu; 3 = pokrývající více než ½ okrajů dásní a celé fisury a/nebo souvislý silný pás zubního kamene kolem krční části zubu)
|
12 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
|
Zubní protéza Zubní kámen
Časové okno: 18 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení zubního kamene předních a zadních zubů na levé a pravé straně na čtyřbodové škále (0= žádný; 1 = přítomen na ≤ 1/3 okrajů dásně; 2 = přítomen na > 1/3 okrajů a částí dásně fisur a/nebo jednotlivých skvrn kolem krční části zubu; 3 = pokrývající více než ½ okrajů dásní a celé fisury a/nebo souvislý silný pás zubního kamene kolem krční části zubu)
|
18 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
|
Zubní protéza Zubní kámen
Časové okno: 24 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Klinické hodnocení zubního kamene předních a zadních zubů na levé a pravé straně na čtyřbodové škále (0= žádný; 1 = přítomen na ≤ 1/3 okrajů dásně; 2 = přítomen na > 1/3 okrajů a částí dásně fisur a/nebo jednotlivých skvrn kolem krční části zubu; 3 = pokrývající více než ½ okrajů dásní a celé fisury a/nebo souvislý silný pás zubního kamene kolem krční části zubu)
|
24 měsíců po zhotovení zubní náhrady
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neal Garret, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20101960
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .