Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Slitageegenskaper hos tandproteser

4 maj 2016 uppdaterad av: Neal Garrett, University of California, Los Angeles

Utvärdering av slitageegenskaper hos nanohybridproteständer

Majoriteten av tänderna som används vid tillverkning av konventionella kompletta proteser är gjorda av akrylhartser. Dessa akryltänder ger ökad bindningsstyrka till protesbasen och är mycket lättare att justera för korrekt protesocklusion jämfört med tänder gjorda av hårdare material, som porslin. Akryltänderna kommer dock att slitas snabbare än porslinständerna, vilket leder till förändringar i hur tänderna kommer i kontakt med varandra om protesen inte byts ut med jämna mellanrum (vanligtvis vart 5-8 år). Med ökningen av bit- och tuggkrafter som kan uppnås under funktion med tandproteser som stöds av tandimplantat, kan takten av tandslitage öka, vilket leder till mer frekvent behov av byte av protesen. Akryltänder tillverkade av nanohybridkompositmaterial (NHC) erbjuder potentiellt större slitstyrka och estetiska egenskaper. NHC-tänderna använder ett brett utbud av fyllmedel, inklusive starkt tvärbundna organiska makrofyllmedel, oorganiska mikrofyllmedel med hög densitet och silaniserade kiseldioxidbaserade nanofyllmedel. Makrofyllämnena är till stor del ansvariga för tändernas adekvata styrka och färgstabilitet, medan mikrofyllmedel förbättrar slitstyrkan. Nanofillers erbjuder fundamentalt annorlunda optiskt beteende än de för större fillers, vilket förbättrar ljusreflektionen utan att sänka genomskinligheten. Detta ger ytterligare möjligheter i utvecklingen av komposittänder, som måste uppvisa verklighetstrogen estetik och genomskinlighet. Dessa tänder gjorda av nanopartiklar och hybridkompositer kan tillverkas med två olika tekniker, en där materialen pressas samman och en annan med en injektionsteknik. Injektionsmetoden har visat sig ha bättre estetiska resultat, men motståndskraft mot slitage vid klinisk användning har inte fastställts.

Syftet med denna studie är att utvärdera slitageegenskaperna hos nya hartsproteständer (nanopartiklar - hybridkomposit) gjorda med en injektionsteknik. Tjugofyra tandlösa försökspersoner kommer att registreras som har avslutat implantatplacering för underkäksimplantatöverproteser som motsätter sig en maxillär komplett protes eller implantatöverprotes, eller patienter som tidigare har fått dessa proteser och är intresserade av att få nya proteser. Både käkproteser och underkäksproteser kommer att tillverkas med hjälp av formsprutade nanohybridkomposittänder. Slitaget av tandproteser kommer att utvärderas med stereofotografiska inspelningar vid baslinjen, 6, 12, 18 och 24 månader efter tandprotesbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandlas på UCLA School of Dentistry-kliniker med implantatassisterade underkäksöverproteser och konventionella maxillära helproteser eller implantatöverproteser
  • Har tidigare behandlats vid UCLA School of Dentistry-kliniker med implantatassisterade underkäksöverproteser och konventionella maxillära helproteser eller implantatöverproteser och önskar nya proteser
  • Ha friska, normala mjuka och hårda munvävnader

Exklusions kriterier:

  • Orala och medicinska tillstånd som skulle störa uppföljningsutvärderingar under en tvåårsperiod efter avslutad tandprotesbehandling
  • Onormal oral mjuk eller hård vävnad som förhindrar tillverkning av konventionell tandprotes
  • Nedsatt fingerfärdighet förhindrar korrekt munhygien
  • Allergi mot protesbasmaterial
  • Allvarlig parafunktion baserat på nuvarande tillstånd hos befintliga proteser
  • Eventuell begränsning i munöppning eller stängning
  • Allvarliga TMD-symtom
  • Anställda (och deras närmaste familjer) vid UCLA School of Dentistry

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nano Hybrid Composite Denture tänder
Proteständer är gjorda av nanohybridkompositmaterial
Proteständer tillverkade av nanohybridkompositmaterial
Andra namn:
  • Ivoclar Vivadent Inc. SR Phonares tandproteser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placering av bakre protesslitage
Tidsram: 6 månader efter färdigställande av tandprotesen
Klinisk utvärdering av posterior slitageläge (höger, vänster, lika).
6 månader efter färdigställande av tandprotesen
Placering av bakre protesslitage
Tidsram: 12 månader efter färdigställande av protesen
Klinisk utvärdering av posterior slitageplats (höger, vänster, lika)
12 månader efter färdigställande av protesen
Placering av bakre protesslitage
Tidsram: 18 månader efter färdigställande av tandprotesen
Klinisk utvärdering av posterior slitageplats (höger, vänster, lika)
18 månader efter färdigställande av tandprotesen
Placering av bakre protesslitage
Tidsram: 24 månader efter färdigställande av tandprotesen
Klinisk utvärdering av posterior slitageplats (höger, vänster, lika)
24 månader efter färdigställande av tandprotesen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandprotesestetik
Tidsram: 6 månader efter färdigställande av tandprotesen
Klinisk utvärdering av färgavvikelse på främre tänder till nyansguide (3 nivåer: hög, liten, ingen)
6 månader efter färdigställande av tandprotesen
Mängden tandplack för tandproteser
Tidsram: 6 månader efter färdigställande av tandprotesen
Klinisk utvärdering av plack för främre tänder och vänster bakre tänder och höger bakre tänder på en fyrgradig skala (0= inga; 1 = mjukt skräp som täcker ≤1/3 av tandytan; 2 = mjukt skräp som täcker > 1/3 och ≤ ½ av tandytan; 3 = mjukt skräp som täcker mer än ½ av tandytan)
6 månader efter färdigställande av tandprotesen
Tandprotesanalys
Tidsram: 6 månader efter färdigställande av tandprotesen
Klinisk utvärdering av tandsten för främre tänder och bakre tänder på vänster och höger sida på en fyrgradig skala (0= ingen; 1 = finns på ≤ 1/3 av tandköttskanterna; 2 = finns på > 1/3 av tandköttskanterna och delar av sprickor och/eller enskilda fläckar runt den cervikala delen av tanden; 3 = täcker mer än ½ av tandköttskanterna och hela sprickorna och/eller det kontinuerliga tunga tandstensbandet runt den cervikala delen av tanden)
6 månader efter färdigställande av tandprotesen
Tandprotesestetik
Tidsram: 12 månader efter färdigställande av protesen
Klinisk utvärdering av färgavvikelse på främre tänder till nyansguide (3 nivåer, hög, liten ingen)
12 månader efter färdigställande av protesen
Tandprotesestetik
Tidsram: 18 månader efter färdigställande av tandprotesen
Klinisk utvärdering av färgavvikelse på främre tänder till nyansguide (3 nivåer: hög, liten, ingen)
18 månader efter färdigställande av tandprotesen
Tandprotesestetik
Tidsram: 24 månader efter färdigställande av tandprotesen
Klinisk utvärdering av färgavvikelse på främre tänder till nyansguide (3 nivåer: hög, liten, ingen)
24 månader efter färdigställande av tandprotesen
Mängden tandplack för tandproteser
Tidsram: 12 månader efter färdigställande av protesen
Klinisk utvärdering av plack för främre tänder och vänster bakre tänder och höger bakre tänder på en fyrgradig skala (0= inga; 1 = mjukt skräp som täcker ≤1/3 av tandytan; 2 = mjukt skräp som täcker > 1/3 och ≤ ½ av tandytan; 3 = mjukt skräp som täcker mer än ½ av tandytan)
12 månader efter färdigställande av protesen
Mängden tandplack för tandproteser
Tidsram: 18 månader efter färdigställande av tandprotesen
Klinisk utvärdering av plack för främre tänder och vänster bakre tänder och höger bakre tänder på en fyrgradig skala (0= inga; 1 = mjukt skräp som täcker ≤1/3 av tandytan; 2 = mjukt skräp som täcker > 1/3 och ≤ ½ av tandytan; 3 = mjukt skräp som täcker mer än ½ av tandytan)
18 månader efter färdigställande av tandprotesen
Mängden tandplack för tandproteser
Tidsram: 24 månader efter färdigställande av tandprotesen
Klinisk utvärdering av plack för främre tänder och vänster bakre tänder och höger bakre tänder på en fyrgradig skala (0= inga; 1 = mjukt skräp som täcker ≤1/3 av tandytan; 2 = mjukt skräp som täcker > 1/3 och ≤ ½ av tandytan; 3 = mjukt skräp som täcker mer än ½ av tandytan)
24 månader efter färdigställande av tandprotesen
Tandprotesanalys
Tidsram: 12 månader efter färdigställande av protesen
Klinisk utvärdering av tandsten för främre tänder och bakre tänder på vänster och höger sida på en fyrgradig skala (0= ingen; 1 = finns på ≤ 1/3 av tandköttskanterna; 2 = finns på > 1/3 av tandköttskanterna och delar av sprickor och/eller enskilda fläckar runt den cervikala delen av tanden; 3 = täcker mer än ½ av tandköttskanterna och hela sprickorna och/eller det kontinuerliga tunga tandstensbandet runt den cervikala delen av tanden)
12 månader efter färdigställande av protesen
Tandprotesanalys
Tidsram: 18 månader efter färdigställande av tandprotesen
Klinisk utvärdering av tandsten för främre tänder och bakre tänder på vänster och höger sida på en fyrgradig skala (0= ingen; 1 = finns på ≤ 1/3 av tandköttskanterna; 2 = finns på > 1/3 av tandköttskanterna och delar av sprickor och/eller enskilda fläckar runt den cervikala delen av tanden; 3 = täcker mer än ½ av tandköttskanterna och hela sprickorna och/eller det kontinuerliga tunga tandstensbandet runt den cervikala delen av tanden)
18 månader efter färdigställande av tandprotesen
Tandprotesanalys
Tidsram: 24 månader efter färdigställande av tandprotesen
Klinisk utvärdering av tandsten för främre tänder och bakre tänder på vänster och höger sida på en fyrgradig skala (0= ingen; 1 = finns på ≤ 1/3 av tandköttskanterna; 2 = finns på > 1/3 av tandköttskanterna och delar av sprickor och/eller enskilda fläckar runt den cervikala delen av tanden; 3 = täcker mer än ½ av tandköttskanterna och hela sprickorna och/eller det kontinuerliga tunga tandstensbandet runt den cervikala delen av tanden)
24 månader efter färdigställande av tandprotesen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Neal Garret, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20101960

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proteständer

3
Prenumerera