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Características de desgaste de los dientes protésicos

4 de mayo de 2016 actualizado por: Neal Garrett, University of California, Los Angeles

Evaluación de las características de desgaste de los dientes de prótesis nanohíbridas

La mayoría de los dientes utilizados en la fabricación de prótesis completas convencionales están hechos de resinas acrílicas. Estos dientes acrílicos brindan una mayor fuerza de adhesión a la base de la dentadura y son mucho más fáciles de ajustar para una correcta oclusión de la dentadura en comparación con los dientes fabricados con materiales más duros, como la porcelana. Sin embargo, los dientes de acrílico se desgastarán más rápido que los dientes de porcelana, lo que provocará alteraciones en la forma en que los dientes se ponen en contacto entre sí si la dentadura no se reemplaza periódicamente (generalmente cada 5 a 8 años). Con el aumento de las fuerzas de mordida y masticación que se pueden lograr durante la función con dentaduras soportadas por implantes dentales, la tasa de desgaste de los dientes puede aumentar, lo que lleva a una necesidad más frecuente de reemplazo de la prótesis. Los dientes acrílicos hechos de material compuesto nanohíbrido (NHC) ofrecen potencialmente una mayor resistencia al desgaste y características estéticas. Los dientes NHC emplean una amplia gama de rellenos, incluidos macrorrellenos orgánicos altamente reticulados, microrrellenos inorgánicos de alta densidad y nanorrellenos a base de sílice silanizada. Los macrorellenos son, en gran parte, responsables de la adecuada resistencia y estabilidad del color de los dientes, mientras que los microrellenos mejoran la resistencia al desgaste. Los nanorrellenos ofrecen un comportamiento óptico fundamentalmente diferente al de los rellenos más grandes, mejorando la reflexión de la luz sin disminuir la translucidez. Esto ofrece oportunidades adicionales en el desarrollo de dientes compuestos, que deben exhibir una estética y translucidez realistas. Estos dientes hechos de nanopartículas y composites híbridos se pueden fabricar con dos técnicas diferentes, una donde se presionan los materiales entre sí y otra mediante una técnica de inyección. Se ha encontrado que el método de inyección tiene mejores resultados estéticos, pero no se ha establecido la resistencia al desgaste en el uso clínico.

El propósito de este estudio es evaluar las características de desgaste de nuevos dientes protésicos de resina (nanopartículas - composite híbrido) elaborados mediante una técnica de inyección. Se inscribirán veinticuatro sujetos desdentados que hayan completado la colocación de implantes para sobredentaduras de implantes mandibulares opuestos a una dentadura postiza completa maxilar o sobredentadura de implantes, o pacientes que hayan recibido previamente estas dentaduras postizas y estén interesados ​​en tener dentaduras postizas nuevas. Tanto las dentaduras postizas maxilares como mandibulares se fabricarán utilizando dientes postizos compuestos nanohíbridos moldeados por inyección. El desgaste de los dientes protésicos se evaluará mediante registros estereofotográficos al inicio, 6, 12, 18 y 24 meses después del tratamiento con la dentadura postiza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir tratamiento en las clínicas de la Facultad de Odontología de UCLA con sobredentaduras mandibulares asistidas por implantes y dentaduras postizas maxilares completas convencionales o sobredentaduras con implantes
  • Previamente tratado en clínicas de la Escuela de Odontología de UCLA con sobredentaduras mandibulares asistidas por implantes y dentaduras postizas maxilares convencionales completas o sobredentaduras con implantes y deseos de nuevas dentaduras postizas
  • Tener tejidos bucales blandos y duros sanos y normales.

Criterio de exclusión:

  • Afecciones orales y médicas que podrían interferir con las evaluaciones de seguimiento durante un período de dos años después de completar el tratamiento de dentadura postiza.
  • Tejidos orales blandos o duros anormales que impiden la fabricación de prótesis dentales convencionales
  • Deterioro de la destreza que impide la higiene bucal adecuada.
  • Alergia a los materiales base de la dentadura
  • Parafunción severa basada en la condición actual de las dentaduras postizas existentes
  • Cualquier limitación en la apertura o cierre de la boca.
  • Síntomas graves de TTM
  • Empleados (y sus familias inmediatas) de la Facultad de Odontología de la UCLA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dientes de prótesis compuestas nano híbridas
Los dientes protésicos están hechos de material compuesto nanohíbrido
Dientes protésicos hechos de material compuesto nanohíbrido
Otros nombres:
  • Dientes protésicos SR Phonares de Ivoclar Vivadent Inc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación del desgaste de los dientes de la prótesis posterior
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de la ubicación del desgaste posterior (derecha, izquierda, igual).
6 meses después de la finalización de la dentadura
Ubicación del desgaste de los dientes de la prótesis posterior
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de la ubicación del desgaste posterior (derecha, izquierda, igual)
12 meses después de la finalización de la dentadura
Ubicación del desgaste de los dientes de la prótesis posterior
Periodo de tiempo: 18 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de la ubicación del desgaste posterior (derecha, izquierda, igual)
18 meses después de la finalización de la dentadura
Ubicación del desgaste de los dientes de la prótesis posterior
Periodo de tiempo: 24 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de la ubicación del desgaste posterior (derecha, izquierda, igual)
24 meses después de la finalización de la dentadura

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estética de los dientes protésicos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de la desviación del color de los dientes anteriores a la guía de colores (3 niveles: alto, pequeño, ninguno)
6 meses después de la finalización de la dentadura
Cantidad de placa de dentadura postiza
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de placa para dientes anteriores y dientes posteriores izquierdos y dientes posteriores derechos en una escala de cuatro puntos (0= ninguno; 1 = restos blandos que cubren ≤1/3 de la superficie del diente; 2 = restos blandos que cubren > 1/3 y ≤ ½ de la superficie del diente; 3 = restos blandos que cubren más de la mitad de la superficie del diente)
6 meses después de la finalización de la dentadura
Cálculo de dientes de prótesis
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de cálculo para dientes anteriores y dientes posteriores en los lados izquierdo y derecho en una escala de cuatro puntos (0 = ninguno; 1 = presente en ≤ 1/3 de los márgenes gingivales; 2 = presente en > 1/3 de los márgenes y partes gingivales de fisuras y/o puntos individuales alrededor de la porción cervical del diente; 3 = cubriendo más de la mitad de los márgenes gingivales y las fisuras completas y/o banda gruesa continua de cálculo alrededor de la porción cervical del diente)
6 meses después de la finalización de la dentadura
Estética de los dientes protésicos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de la desviación del color de los dientes anteriores a la guía de colores (3 niveles, alto, poco ninguno)
12 meses después de la finalización de la dentadura
Estética de los dientes protésicos
Periodo de tiempo: 18 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de la desviación del color de los dientes anteriores a la guía de colores (3 niveles: alto, pequeño, ninguno)
18 meses después de la finalización de la dentadura
Estética de los dientes protésicos
Periodo de tiempo: 24 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de la desviación del color de los dientes anteriores a la guía de colores (3 niveles: alto, pequeño, ninguno)
24 meses después de la finalización de la dentadura
Cantidad de placa de dentadura postiza
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de placa para dientes anteriores y dientes posteriores izquierdos y dientes posteriores derechos en una escala de cuatro puntos (0= ninguno; 1 = restos blandos que cubren ≤1/3 de la superficie del diente; 2 = restos blandos que cubren > 1/3 y ≤ ½ de la superficie del diente; 3 = restos blandos que cubren más de la mitad de la superficie del diente)
12 meses después de la finalización de la dentadura
Cantidad de placa de dentadura postiza
Periodo de tiempo: 18 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de placa para dientes anteriores y dientes posteriores izquierdos y dientes posteriores derechos en una escala de cuatro puntos (0= ninguno; 1 = restos blandos que cubren ≤1/3 de la superficie del diente; 2 = restos blandos que cubren > 1/3 y ≤ ½ de la superficie del diente; 3 = restos blandos que cubren más de la mitad de la superficie del diente)
18 meses después de la finalización de la dentadura
Cantidad de placa de dentadura postiza
Periodo de tiempo: 24 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de placa para dientes anteriores y dientes posteriores izquierdos y dientes posteriores derechos en una escala de cuatro puntos (0= ninguno; 1 = restos blandos que cubren ≤1/3 de la superficie del diente; 2 = restos blandos que cubren > 1/3 y ≤ ½ de la superficie del diente; 3 = restos blandos que cubren más de la mitad de la superficie del diente)
24 meses después de la finalización de la dentadura
Cálculo de dientes de prótesis
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de cálculo para dientes anteriores y dientes posteriores en los lados izquierdo y derecho en una escala de cuatro puntos (0 = ninguno; 1 = presente en ≤ 1/3 de los márgenes gingivales; 2 = presente en > 1/3 de los márgenes y partes gingivales de fisuras y/o puntos individuales alrededor de la porción cervical del diente; 3 = cubriendo más de la mitad de los márgenes gingivales y las fisuras completas y/o banda gruesa continua de cálculo alrededor de la porción cervical del diente)
12 meses después de la finalización de la dentadura
Cálculo de dientes de prótesis
Periodo de tiempo: 18 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de cálculo para dientes anteriores y dientes posteriores en los lados izquierdo y derecho en una escala de cuatro puntos (0 = ninguno; 1 = presente en ≤ 1/3 de los márgenes gingivales; 2 = presente en > 1/3 de los márgenes y partes gingivales de fisuras y/o puntos individuales alrededor de la porción cervical del diente; 3 = cubriendo más de la mitad de los márgenes gingivales y las fisuras completas y/o banda gruesa continua de cálculo alrededor de la porción cervical del diente)
18 meses después de la finalización de la dentadura
Cálculo de dientes de prótesis
Periodo de tiempo: 24 meses después de la finalización de la dentadura
Evaluación clínica de cálculo para dientes anteriores y dientes posteriores en los lados izquierdo y derecho en una escala de cuatro puntos (0 = ninguno; 1 = presente en ≤ 1/3 de los márgenes gingivales; 2 = presente en > 1/3 de los márgenes y partes gingivales de fisuras y/o puntos individuales alrededor de la porción cervical del diente; 3 = cubriendo más de la mitad de los márgenes gingivales y las fisuras completas y/o banda gruesa continua de cálculo alrededor de la porción cervical del diente)
24 meses después de la finalización de la dentadura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Neal Garret, PhD, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20101960

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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