- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01188226
Características de desgaste de los dientes protésicos
Evaluación de las características de desgaste de los dientes de prótesis nanohíbridas
La mayoría de los dientes utilizados en la fabricación de prótesis completas convencionales están hechos de resinas acrílicas. Estos dientes acrílicos brindan una mayor fuerza de adhesión a la base de la dentadura y son mucho más fáciles de ajustar para una correcta oclusión de la dentadura en comparación con los dientes fabricados con materiales más duros, como la porcelana. Sin embargo, los dientes de acrílico se desgastarán más rápido que los dientes de porcelana, lo que provocará alteraciones en la forma en que los dientes se ponen en contacto entre sí si la dentadura no se reemplaza periódicamente (generalmente cada 5 a 8 años). Con el aumento de las fuerzas de mordida y masticación que se pueden lograr durante la función con dentaduras soportadas por implantes dentales, la tasa de desgaste de los dientes puede aumentar, lo que lleva a una necesidad más frecuente de reemplazo de la prótesis. Los dientes acrílicos hechos de material compuesto nanohíbrido (NHC) ofrecen potencialmente una mayor resistencia al desgaste y características estéticas. Los dientes NHC emplean una amplia gama de rellenos, incluidos macrorrellenos orgánicos altamente reticulados, microrrellenos inorgánicos de alta densidad y nanorrellenos a base de sílice silanizada. Los macrorellenos son, en gran parte, responsables de la adecuada resistencia y estabilidad del color de los dientes, mientras que los microrellenos mejoran la resistencia al desgaste. Los nanorrellenos ofrecen un comportamiento óptico fundamentalmente diferente al de los rellenos más grandes, mejorando la reflexión de la luz sin disminuir la translucidez. Esto ofrece oportunidades adicionales en el desarrollo de dientes compuestos, que deben exhibir una estética y translucidez realistas. Estos dientes hechos de nanopartículas y composites híbridos se pueden fabricar con dos técnicas diferentes, una donde se presionan los materiales entre sí y otra mediante una técnica de inyección. Se ha encontrado que el método de inyección tiene mejores resultados estéticos, pero no se ha establecido la resistencia al desgaste en el uso clínico.
El propósito de este estudio es evaluar las características de desgaste de nuevos dientes protésicos de resina (nanopartículas - composite híbrido) elaborados mediante una técnica de inyección. Se inscribirán veinticuatro sujetos desdentados que hayan completado la colocación de implantes para sobredentaduras de implantes mandibulares opuestos a una dentadura postiza completa maxilar o sobredentadura de implantes, o pacientes que hayan recibido previamente estas dentaduras postizas y estén interesados en tener dentaduras postizas nuevas. Tanto las dentaduras postizas maxilares como mandibulares se fabricarán utilizando dientes postizos compuestos nanohíbridos moldeados por inyección. El desgaste de los dientes protésicos se evaluará mediante registros estereofotográficos al inicio, 6, 12, 18 y 24 meses después del tratamiento con la dentadura postiza.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir tratamiento en las clínicas de la Facultad de Odontología de UCLA con sobredentaduras mandibulares asistidas por implantes y dentaduras postizas maxilares completas convencionales o sobredentaduras con implantes
- Previamente tratado en clínicas de la Escuela de Odontología de UCLA con sobredentaduras mandibulares asistidas por implantes y dentaduras postizas maxilares convencionales completas o sobredentaduras con implantes y deseos de nuevas dentaduras postizas
- Tener tejidos bucales blandos y duros sanos y normales.
Criterio de exclusión:
- Afecciones orales y médicas que podrían interferir con las evaluaciones de seguimiento durante un período de dos años después de completar el tratamiento de dentadura postiza.
- Tejidos orales blandos o duros anormales que impiden la fabricación de prótesis dentales convencionales
- Deterioro de la destreza que impide la higiene bucal adecuada.
- Alergia a los materiales base de la dentadura
- Parafunción severa basada en la condición actual de las dentaduras postizas existentes
- Cualquier limitación en la apertura o cierre de la boca.
- Síntomas graves de TTM
- Empleados (y sus familias inmediatas) de la Facultad de Odontología de la UCLA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dientes de prótesis compuestas nano híbridas
Los dientes protésicos están hechos de material compuesto nanohíbrido
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Dientes protésicos hechos de material compuesto nanohíbrido
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ubicación del desgaste de los dientes de la prótesis posterior
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de la ubicación del desgaste posterior (derecha, izquierda, igual).
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6 meses después de la finalización de la dentadura
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Ubicación del desgaste de los dientes de la prótesis posterior
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de la ubicación del desgaste posterior (derecha, izquierda, igual)
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12 meses después de la finalización de la dentadura
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Ubicación del desgaste de los dientes de la prótesis posterior
Periodo de tiempo: 18 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de la ubicación del desgaste posterior (derecha, izquierda, igual)
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18 meses después de la finalización de la dentadura
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Ubicación del desgaste de los dientes de la prótesis posterior
Periodo de tiempo: 24 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de la ubicación del desgaste posterior (derecha, izquierda, igual)
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24 meses después de la finalización de la dentadura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estética de los dientes protésicos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de la desviación del color de los dientes anteriores a la guía de colores (3 niveles: alto, pequeño, ninguno)
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6 meses después de la finalización de la dentadura
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Cantidad de placa de dentadura postiza
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de placa para dientes anteriores y dientes posteriores izquierdos y dientes posteriores derechos en una escala de cuatro puntos (0= ninguno; 1 = restos blandos que cubren ≤1/3 de la superficie del diente; 2 = restos blandos que cubren > 1/3 y ≤ ½ de la superficie del diente; 3 = restos blandos que cubren más de la mitad de la superficie del diente)
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6 meses después de la finalización de la dentadura
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Cálculo de dientes de prótesis
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de cálculo para dientes anteriores y dientes posteriores en los lados izquierdo y derecho en una escala de cuatro puntos (0 = ninguno; 1 = presente en ≤ 1/3 de los márgenes gingivales; 2 = presente en > 1/3 de los márgenes y partes gingivales de fisuras y/o puntos individuales alrededor de la porción cervical del diente; 3 = cubriendo más de la mitad de los márgenes gingivales y las fisuras completas y/o banda gruesa continua de cálculo alrededor de la porción cervical del diente)
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6 meses después de la finalización de la dentadura
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Estética de los dientes protésicos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de la desviación del color de los dientes anteriores a la guía de colores (3 niveles, alto, poco ninguno)
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12 meses después de la finalización de la dentadura
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Estética de los dientes protésicos
Periodo de tiempo: 18 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de la desviación del color de los dientes anteriores a la guía de colores (3 niveles: alto, pequeño, ninguno)
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18 meses después de la finalización de la dentadura
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Estética de los dientes protésicos
Periodo de tiempo: 24 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de la desviación del color de los dientes anteriores a la guía de colores (3 niveles: alto, pequeño, ninguno)
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24 meses después de la finalización de la dentadura
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Cantidad de placa de dentadura postiza
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de placa para dientes anteriores y dientes posteriores izquierdos y dientes posteriores derechos en una escala de cuatro puntos (0= ninguno; 1 = restos blandos que cubren ≤1/3 de la superficie del diente; 2 = restos blandos que cubren > 1/3 y ≤ ½ de la superficie del diente; 3 = restos blandos que cubren más de la mitad de la superficie del diente)
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12 meses después de la finalización de la dentadura
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Cantidad de placa de dentadura postiza
Periodo de tiempo: 18 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de placa para dientes anteriores y dientes posteriores izquierdos y dientes posteriores derechos en una escala de cuatro puntos (0= ninguno; 1 = restos blandos que cubren ≤1/3 de la superficie del diente; 2 = restos blandos que cubren > 1/3 y ≤ ½ de la superficie del diente; 3 = restos blandos que cubren más de la mitad de la superficie del diente)
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18 meses después de la finalización de la dentadura
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Cantidad de placa de dentadura postiza
Periodo de tiempo: 24 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de placa para dientes anteriores y dientes posteriores izquierdos y dientes posteriores derechos en una escala de cuatro puntos (0= ninguno; 1 = restos blandos que cubren ≤1/3 de la superficie del diente; 2 = restos blandos que cubren > 1/3 y ≤ ½ de la superficie del diente; 3 = restos blandos que cubren más de la mitad de la superficie del diente)
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24 meses después de la finalización de la dentadura
|
Cálculo de dientes de prótesis
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de cálculo para dientes anteriores y dientes posteriores en los lados izquierdo y derecho en una escala de cuatro puntos (0 = ninguno; 1 = presente en ≤ 1/3 de los márgenes gingivales; 2 = presente en > 1/3 de los márgenes y partes gingivales de fisuras y/o puntos individuales alrededor de la porción cervical del diente; 3 = cubriendo más de la mitad de los márgenes gingivales y las fisuras completas y/o banda gruesa continua de cálculo alrededor de la porción cervical del diente)
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12 meses después de la finalización de la dentadura
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Cálculo de dientes de prótesis
Periodo de tiempo: 18 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de cálculo para dientes anteriores y dientes posteriores en los lados izquierdo y derecho en una escala de cuatro puntos (0 = ninguno; 1 = presente en ≤ 1/3 de los márgenes gingivales; 2 = presente en > 1/3 de los márgenes y partes gingivales de fisuras y/o puntos individuales alrededor de la porción cervical del diente; 3 = cubriendo más de la mitad de los márgenes gingivales y las fisuras completas y/o banda gruesa continua de cálculo alrededor de la porción cervical del diente)
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18 meses después de la finalización de la dentadura
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Cálculo de dientes de prótesis
Periodo de tiempo: 24 meses después de la finalización de la dentadura
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Evaluación clínica de cálculo para dientes anteriores y dientes posteriores en los lados izquierdo y derecho en una escala de cuatro puntos (0 = ninguno; 1 = presente en ≤ 1/3 de los márgenes gingivales; 2 = presente en > 1/3 de los márgenes y partes gingivales de fisuras y/o puntos individuales alrededor de la porción cervical del diente; 3 = cubriendo más de la mitad de los márgenes gingivales y las fisuras completas y/o banda gruesa continua de cálculo alrededor de la porción cervical del diente)
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24 meses después de la finalización de la dentadura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neal Garret, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20101960
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